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Contributo dei "messaggi di lode" alla conservazione e all'adesione al trattamento dell'HIV tra le lavoratrici del sesso in Etiopia

9 aprile 2018 aggiornato da: Nicholas Wilson, Reed College
Questo studio valuta gli effetti delle telefonate con messaggi di lode sull'inizio della terapia antiretrovirale (ART), l'aderenza e le ricariche di prescrizione. Gli investigatori useranno la randomizzazione per assegnare lavoratrici del sesso (FSW) nuove (diagnosticate) HIV positive, naive all'ART in Etiopia a un braccio di studio di telefonata con messaggio di lode o a un braccio di studio di controllo standard dell'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta gli effetti delle telefonate con messaggi di lode sull'inizio della terapia antiretrovirale (ART), l'aderenza e le ricariche di prescrizione. Gli investigatori useranno la randomizzazione per assegnare lavoratrici del sesso (FSW) nuove (diagnosticate) HIV positive, naive all'ART in Etiopia a un braccio di studio di telefonata con messaggio di lode o a un braccio di studio di controllo standard dell'assistenza.

L'adesione inadeguata ai farmaci antiretrovirali, le visite cliniche mancate e la perdita del follow-up e il mancato rinnovo delle prescrizioni sono i principali ostacoli al raggiungimento della soppressione virale. La non aderenza è associata a una serie di fattori individuali, sociali, di comunità e strutturali, tra cui scarsa alfabetizzazione sanitaria, mancanza di sostegno sociale, basso status socioeconomico, abuso di sostanze, stigma e discriminazione e mancanza di accesso a una fonte affidabile dei farmaci ART. Le percezioni dei pazienti ART circa la mancanza di rispetto da parte degli operatori sanitari e di fiducia reciproca sono un possibile ulteriore ostacolo all'adesione.

La fornitura di terapia per l'HIV all'interno dei centri di accoglienza MULU/MARP ha tentato di mitigare alcune delle barriere strutturali e sociali all'inizio e al mantenimento in cura delle ART, avvicinando i servizi di trattamento FSW ai clienti e fornendo servizi di consulenza intensiva, assistenza sociale ed economica servizi di supporto e rinvii a servizi sanitari aggiuntivi. Migliorare le percezioni dei clienti sugli atteggiamenti degli operatori sanitari può migliorare ulteriormente la permanenza in cura e l'aderenza al trattamento tra i FSW in Etiopia. Questo studio misurerà gli effetti delle telefonate con messaggi di lode consegnate il giorno dopo e due settimane dopo il completamento di un appuntamento ART (ad es. inizio e/o rinnovo della prescrizione) nelle successive ricariche ART/visite cliniche HIV.

Questo studio sarà condotto nell'ambito del programma MULU/MARPs finanziato dall'USAID di PSI/Etiopia, che fornisce test HIV, cure e altri servizi alle lavoratrici del sesso (FSW) attraverso una rete di centri di accoglienza (DIC) in tutta l'Etiopia. Gli FSW consenzienti che convivono con l'HIV, che sono naive all'ART e che vengono indirizzati per l'inizio dell'ART a uno dei 25 drop-in-center (DIC) selezionati per l'implementazione di "Test and Start" saranno arruolati nello studio. L'analisi pre-studio indica che ogni DIC si iscrive tra 3-4 FSW che vivono con l'HIV in ART ogni mese (media: 3,6). Nel corso del nostro studio di 9 mesi, i ricercatori prevedono di arruolare un totale di 810 partecipanti allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

810

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso scritto,
  • ARTE ingenuo,
  • Lavoratrice del sesso,
  • Vivere con l'HIV,
  • E, in cerca di cure presso una clinica partecipante

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso,
  • precedente ARTE,
  • Non ha scambiato sesso con denaro negli ultimi 12 mesi,
  • HIV negativo,
  • E/o, non ha cercato assistenza presso una clinica partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Sperimentale: Messaggio di lode
Riceve fino a due telefonate con messaggio di lode dopo ogni appuntamento ART completato.
Telefonate con messaggio di lode dopo ogni appuntamento ART completato, fino a due chiamate al mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mantenimento in cura a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Adesione ART a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Mantenimento in cura a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Adesione ART a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Mantenimento in cura a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Adesione ART a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Soppressione virale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV/AIDS

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