Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag av "berömde budskap" till att bibehålla hiv-behandling och följa efter bland kvinnliga sexarbetare i Etiopien

9 april 2018 uppdaterad av: Nicholas Wilson, Reed College
Den här studien utvärderar effekterna av telefonsamtal med berömmeddelanden på initiering av antiretroviral terapi (ART), vidhäftning och påfyllning av recept. Utredarna kommer att använda randomisering för att tilldela nyligen (diagnostiserade) hiv-positiva, ART-naiva, kvinnliga sexarbetare (FSWs) i Etiopien till en studiearm för ett telefonsamtal med beröm eller till en kontrollarm för standardvård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den här studien utvärderar effekterna av telefonsamtal med berömmeddelanden på initiering av antiretroviral terapi (ART), vidhäftning och påfyllning av recept. Utredarna kommer att använda randomisering för att tilldela nyligen (diagnostiserade) hiv-positiva, ART-naiva, kvinnliga sexarbetare (FSWs) i Etiopien till en studiearm för ett telefonsamtal med beröm eller till en kontrollarm för standardvård.

Otillräcklig efterlevnad av ART-läkemedel, missade klinikbesök och förlust av uppföljning och underlåtenhet att fylla på recept är stora hinder för att uppnå virusdämpning. Icke-efterlevnad är förknippad med en rad individuella, sociala, samhälleliga och strukturella faktorer, inklusive låg hälsokompetens, brist på socialt stöd, låg socioekonomisk status, missbruk, stigmatisering och diskriminering och brist på tillgång till en pålitlig källa av ART-läkemedel. ART-patienters uppfattningar om bristande vårdgivares respekt och ömsesidigt förtroende är ett möjligt ytterligare hinder för efterlevnad.

Tillhandahållande av HIV-terapi inom MULU/MARPs drop-in-center har försökt att mildra några av de strukturella och sociala hindren för ART-initiering och kvarhållande i vården genom att föra FSW-vänliga behandlingstjänster närmare klienterna och tillhandahålla intensiva rådgivningstjänster, sociala och ekonomiska stödtjänster och remisser till ytterligare hälsotjänster. Att förbättra klienternas uppfattningar om vårdgivares attityder kan ytterligare förbättra retentionen i vården och följsamheten till behandling bland FSW i Etiopien. Den här studien kommer att mäta effekterna av telefonsamtal med beröm som levereras dagen efter, och två veckor efter, ett ART-besök (dvs. initiering och/eller receptpåfyllning) vid efterföljande ART-påfyllning/HIV-klinikbesök.

Denna studie kommer att genomföras inom PSI/Etiopiens USAID-finansierade MULU/MARPs-program, som tillhandahåller HIV-testning, behandling och andra tjänster till kvinnliga sexarbetare (FSW) genom ett nätverk av drop-in-center (DICs) över hela Etiopien. Samtyckande FSWs som lever med HIV, som är ART-naiva och som hänvisas för ART-initiering till en av de 25 drop-in-centers (DICs) som valts ut för "Test and Start"-implementering kommer att registreras i studien. Analys förstudie visar att varje DIC registrerar mellan 3-4 FSWs som lever med HIV på ART varje månad (medelvärde: 3,6). Under loppet av vår 9 månader långa studie förväntar sig utredarna att registrera totalt 810 studiedeltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

810

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt medgivande,
  • KONST naiv,
  • Kvinnlig sexarbetare,
  • Att leva med HIV,
  • Och att söka vård på en deltagande klinik

Exklusions kriterier:

  • Inget samtycke,
  • Tidigare ART,
  • Har inte bytt sex mot pengar de senaste 12 månaderna,
  • HIV-negativ,
  • Och/eller, inte har sökt vård på en deltagande klinik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Experimentell: Beröm meddelande
Tar emot upp till två telefonsamtal med berömmeddelanden efter varje avslutat ART-möte.
Beröm meddelande telefonsamtal efter varje avslutat ART möte, upp till två samtal per månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Retention i vården vid 1 månad
Tidsram: 1 månad
1 månad
ART vidhäftning vid 1 månad
Tidsram: 1 månad
1 månad
Retention i vården vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
3 månader
ART vidhäftning vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
3 månader
Retention i vården vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
6 månader
ART vidhäftning vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
6 månader
Viral suppression vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV/AIDS

Prenumerera