Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A "Dicséret üzenetek" hozzájárulása a HIV-kezelés megtartásához és a női szexmunkások ragaszkodásához Etiópiában

2018. április 9. frissítette: Nicholas Wilson, Reed College
Ez a tanulmány értékeli a dicsérő üzenetek telefonhívások hatását az antiretrovirális terápia (ART) megkezdésére, betartására és a receptek utántöltésére. A kutatók véletlen besorolást alkalmaznak az újonnan (diagnosztizált) HIV-pozitív, ART naiv női szexmunkások (FSW) Etiópiában történő besorolására egy dicsérő üzenettel rendelkező telefonhívás vizsgálati csoportba vagy egy standard gondozási kontroll vizsgálati csoportba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány értékeli a dicsérő üzenetek telefonhívások hatását az antiretrovirális terápia (ART) megkezdésére, betartására és a receptek utántöltésére. A kutatók véletlen besorolást alkalmaznak az újonnan (diagnosztizált) HIV-pozitív, ART naiv női szexmunkások (FSW) Etiópiában történő besorolására egy dicsérő üzenettel rendelkező telefonhívás vizsgálati csoportba vagy egy standard gondozási kontroll vizsgálati csoportba.

Az ART-gyógyszerek nem megfelelő betartása, az elmulasztott klinikai látogatások és a nyomon követés hiánya, valamint a receptek újratöltésének elmulasztása a víruselnyomás elérésének fő akadálya. Az adherencia egy sor egyéni, társadalmi, közösségi és strukturális tényezővel jár, ideértve az alacsony egészségügyi ismereteket, a szociális támogatás hiányát, az alacsony társadalmi-gazdasági státuszt, a szerhasználatot, a megbélyegzést és a diszkriminációt, valamint a megbízható forráshoz való hozzáférés hiányát. az ART gyógyszerek. Az ART-betegeknek az egészségügyi szolgáltatók iránti tisztelet és a kölcsönös bizalom hiányáról alkotott véleménye az adherencia további akadálya.

A HIV-terápia MULU/MARPs beugró központokon belüli biztosítása megkísérelte enyhíteni az ART megkezdése és az ellátásban tartás előtt álló strukturális és társadalmi akadályokat azáltal, hogy az FSW-barát kezelési szolgáltatásokat közelebb hozta a kliensekhez, és intenzív társadalmi és gazdasági tanácsadói szolgáltatásokat kínál. támogatási szolgáltatások és további egészségügyi szolgáltatásokhoz való beutalások. Az egészségügyi szolgáltatók hozzáállásával kapcsolatos kliensek megítélésének javítása tovább javíthatja az ellátásban maradást és a kezeléshez való ragaszkodást az FSW körében Etiópiában. Ez a tanulmány az ART találkozó (pl. kezelés megkezdése és/vagy vényköteles utántöltés) a későbbi ART utántöltések/HIV-klinikai látogatások alkalmával.

Ezt a tanulmányt a PSI/Etiópia USAID által finanszírozott MULU/MARPs programjában végzik, amely HIV-tesztelést, kezelést és egyéb szolgáltatásokat nyújt női szexmunkások (FSW) számára Etiópia-szerte működő drop-in-centerek (DIC) hálózatán keresztül. Azok a beleegyező FSW-k, akik HIV-fertőzöttek, akik naiv ART-kezelésben részesülnek, és akiket ART-kezdeményezés céljából beutaltak a „Teszt és kezdés” megvalósítására kiválasztott 25 drop-in-center (DIC) valamelyikébe, bekerülnek a vizsgálatba. A vizsgálat előtti elemzés azt mutatja, hogy minden DIC-ben 3-4 HIV-fertőzött FSW-t vesznek fel havonta ART-ra (átlag: 3,6). A 9 hónapos vizsgálatunk során a kutatók összesen 810 vizsgálati résztvevő felvételére számítanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

810

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásbeli hozzájárulása,
  • ART naiv,
  • női szexmunkás,
  • HIV-vel élni,
  • És ellátást kér egy részt vevő klinikán

Kizárási kritériumok:

  • Nincs beleegyezés,
  • Előző ART,
  • Nem cserélt szexet pénzre az elmúlt 12 hónapban,
  • HIV negatív,
  • És/vagy nem kért ellátást egy részt vevő klinikán

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Kísérleti: Dicséret üzenet
Akár két dicsérő üzenetet is fogad minden egyes befejezett ART találkozó után.
Dicséretes telefonhívások minden befejezett ART találkozó után, havonta legfeljebb két hívás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1 hónapos gondozásban tartás
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
ART betartása 1 hónapos korban
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
3 hónapos gondozásban tartás
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
ART betartása 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
6 hónapos gondozásban tartás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
ART adherencia 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Vírusszuppresszió 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS

Iratkozz fel