Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af "rosende budskaber" til fastholdelse og overholdelse af hiv-behandling blandt kvindelige sexarbejdere i Etiopien

9. april 2018 opdateret af: Nicholas Wilson, Reed College
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af telefonopkald med rosende beskeder på antiretroviral terapi (ART) initiering, overholdelse og receptpåfyldning. Efterforskerne vil bruge randomisering til at tildele nyligt (diagnosticerede) hiv-positive, ART-naive, kvindelige sexarbejdere (FSW'er) i Etiopien til en ros-besked-telefonopkaldsundersøgelsesarm eller til en standard-plejekontrolundersøgelsesarm.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af telefonopkald med rosende beskeder på antiretroviral terapi (ART) initiering, overholdelse og receptpåfyldning. Efterforskerne vil bruge randomisering til at tildele nyligt (diagnosticerede) hiv-positive, ART-naive, kvindelige sexarbejdere (FSW'er) i Etiopien til en ros-besked-telefonopkaldsundersøgelsesarm eller til en standard-plejekontrolundersøgelsesarm.

Utilstrækkelig overholdelse af ART-medicin, udeblevne klinikbesøg og tab-til-opfølgning og manglende genopfyldning af recepter er store barrierer for at opnå viral suppression. Manglende overholdelse er forbundet med en række individuelle, sociale, samfundsmæssige og strukturelle faktorer, herunder lav sundhedskompetence, mangel på social støtte, lav socioøkonomisk status, stofmisbrug, stigmatisering og diskrimination og mangel på adgang til en pålidelig kilde af ART-lægemidler. ART-patienters opfattelse af manglende respekt for læger og gensidig tillid er en mulig yderligere barriere for overholdelse.

Tilvejebringelse af HIV-terapi inden for MULU/MARPs drop-in-centre har forsøgt at afbøde nogle af de strukturelle og sociale barrierer for ART initiering og fastholdelse i plejen ved at bringe FSW-venlige behandlingstjenester tættere på klienterne og yde intensiv rådgivning, social og økonomisk støttetjenester og henvisninger til yderligere sundhedsydelser. Forbedring af klientens opfattelse af sundhedsplejerske holdninger kan yderligere forbedre fastholdelse i pleje og overholdelse af behandling blandt FSW i Etiopien. Denne undersøgelse vil måle effekterne af telefonopkald med rosende beskeder leveret dagen efter og to uger efter, at man har gennemført en ART-aftale (dvs. initiering og/eller receptrefill) ved efterfølgende ART-refills/HIV-klinikbesøg.

Denne undersøgelse vil blive udført inden for PSI/Etiopiens USAID-finansierede MULU/MARPs-program, som leverer HIV-test, behandling og andre tjenester til kvindelige sexarbejdere (FSW) gennem et netværk af drop-in-centre (DIC'er) på tværs af Etiopien. Samtykke FSW'er, som lever med HIV, som er ART-naive, og som er henvist til ART-initiering til et af de 25 drop-in-centre (DIC'er), der er udvalgt til "Test and Start"-implementering, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Forundersøgelsesanalyse indikerer, at hver DIC tilmelder mellem 3-4 FSW'er, der lever med HIV på ART hver måned (gennemsnit: 3,6). I løbet af vores 9 måneders undersøgelse forventer efterforskerne at tilmelde i alt 810 undersøgelsesdeltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

810

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nicholas Wilson, Ph.D.
  • Telefonnummer: 503-517-7733
  • E-mail: nwilson@reed.edu

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftlig samtykke,
  • KUNST naiv,
  • Kvindelig sexarbejder,
  • At leve med HIV,
  • Og søger pleje på en deltagende klinik

Ekskluderingskriterier:

  • Intet samtykke,
  • Tidligere ART,
  • Har ikke byttet sex til penge i de sidste 12 måneder,
  • HIV negativ,
  • Og/eller, ikke har søgt pleje på en deltagende klinik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Eksperimentel: Ros besked
Modtager op til to opkald med ros efter hver afsluttet ART-aftale.
Ros besked telefonopkald efter hver afsluttet ART aftale, op til to opkald om måneden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastholdelse i pleje efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
1 måned
ART adherence ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Fastholdelse i pleje efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
ART vedhæftning ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Fastholdelse i pleje ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
ART vedhæftning ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Viral suppression efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2017

Først opslået (Faktiske)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

3
Abonner