Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijdrage van "lofboodschappen" aan het behoud en de therapietrouw van hiv-behandelingen onder vrouwelijke sekswerkers in Ethiopië

9 april 2018 bijgewerkt door: Nicholas Wilson, Reed College
Deze studie evalueert de effecten van telefoontjes met lovende berichten op het starten van antiretrovirale therapie (ART), therapietrouw en het opnieuw vullen van recepten. De onderzoekers zullen randomisatie gebruiken om nieuwe (gediagnosticeerde) HIV-positieve, ART-naïeve, vrouwelijke sekswerkers (FSW's) in Ethiopië toe te wijzen aan een onderzoeksarm met een lovende boodschap of aan een standaard van zorgcontrole-onderzoeksarm.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert de effecten van telefoontjes met lovende berichten op het starten van antiretrovirale therapie (ART), therapietrouw en het opnieuw vullen van recepten. De onderzoekers zullen randomisatie gebruiken om nieuwe (gediagnosticeerde) HIV-positieve, ART-naïeve, vrouwelijke sekswerkers (FSW's) in Ethiopië toe te wijzen aan een onderzoeksarm met een lovende boodschap of aan een standaard van zorgcontrole-onderzoeksarm.

Onvoldoende therapietrouw aan ART-medicatie, gemiste kliniekbezoeken en verlies van follow-up, en het niet opnieuw vullen van recepten zijn belangrijke belemmeringen voor het bereiken van virale onderdrukking. Niet-naleving wordt geassocieerd met een reeks individuele, sociale, gemeenschaps- en structurele factoren, waaronder lage gezondheidsvaardigheden, een gebrek aan sociale steun, lage sociaaleconomische status, middelenmisbruik, stigmatisering en discriminatie, en een gebrek aan toegang tot een betrouwbare bron van ART-medicijnen. De percepties van ART-patiënten over een gebrek aan respect en wederzijds vertrouwen door zorgverleners vormen een mogelijke verdere belemmering voor therapietrouw.

Het aanbieden van hiv-therapie binnen de inloopcentra van de MULU/MARP's heeft geprobeerd enkele van de structurele en sociale barrières voor het starten met en behouden van ART te verminderen door FSW-vriendelijke behandelingsdiensten dichter bij de cliënten te brengen en intensieve counselingdiensten, sociale en economische ondersteunende diensten en doorverwijzingen naar aanvullende gezondheidsdiensten. Het verbeteren van de perceptie van de cliënt over de houding van zorgverleners kan het behoud van zorg en therapietrouw onder FSW in Ethiopië verder verbeteren. Deze studie zal de effecten meten van telefoontjes met lovende berichten die de dag na en twee weken na het voltooien van een ART-afspraak worden afgeleverd (d.w.z. initiatie en/of hervulling van voorschrift) bij volgende ART-hervullingen/hiv-kliniekbezoeken.

Deze studie zal worden uitgevoerd binnen het door USAID gefinancierde MULU/MARPs-programma van PSI/Ethiopië, dat HIV-testen, behandeling en andere diensten biedt aan vrouwelijke sekswerkers (FSW) via een netwerk van drop-in-centers (DIC's) in heel Ethiopië. Instemmende FSW's die leven met hiv, die ART-naïef zijn en die voor ART-initiatie zijn doorverwezen naar een van de 25 drop-in-centers (DIC's) die zijn geselecteerd voor "Test and Start" -implementatie, zullen worden ingeschreven in het onderzoek. Analyse vóór de studie geeft aan dat elke DIC elke maand tussen de 3-4 FSW's met hiv inschrijft die ART gebruiken (gemiddeld: 3,6). In de loop van onze studie van 9 maanden verwachten de onderzoekers in totaal 810 deelnemers aan de studie te kunnen inschrijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

810

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschreven toestemming,
  • KUNST naïef,
  • Vrouwelijke sekswerker,
  • Leven met hiv,
  • En zorg zoeken bij een deelnemende kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toestemming,
  • vorige KUNST,
  • Heeft de afgelopen 12 maanden geen seks voor geld uitgewisseld,
  • hiv-negatief,
  • En/of geen zorg heeft gezocht bij een deelnemende kliniek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Experimenteel: Lof bericht
Ontvangt maximaal twee telefoontjes met lovende berichten na elke voltooide ART-afspraak.
Telefoongesprekken met lovende berichten na elke voltooide ART-afspraak, maximaal twee oproepen per maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zorgbehoud na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
ART therapietrouw na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Retentie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
ART therapietrouw na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Retentie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
ART therapietrouw na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Virale onderdrukking na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Abonneren