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Contribuição de "Mensagens de Louvor" para a Retenção e Adesão ao Tratamento do HIV entre Mulheres Trabalhadoras do Sexo na Etiópia

9 de abril de 2018 atualizado por: Nicholas Wilson, Reed College
Este estudo avalia os efeitos de telefonemas com mensagens de elogio no início da terapia antirretroviral (TARV), adesão e reabastecimento de prescrições. Os investigadores usarão a randomização para designar mulheres trabalhadoras do sexo (FSWs) recém-diagnosticadas HIV positivas, virgens de tratamento antirretroviral (FSWs) na Etiópia, para um braço de estudo de chamada telefônica de mensagem de elogio ou para um braço de estudo de controle padrão de atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo avalia os efeitos de telefonemas com mensagens de elogio no início da terapia antirretroviral (TARV), adesão e reabastecimento de prescrições. Os investigadores usarão a randomização para designar mulheres trabalhadoras do sexo (FSWs) recém-diagnosticadas HIV positivas, virgens de tratamento antirretroviral (FSWs) na Etiópia, para um braço de estudo de chamada telefônica de mensagem de elogio ou para um braço de estudo de controle padrão de atendimento.

A adesão inadequada à medicação antirretroviral, a falta de visitas clínicas e perda de acompanhamento e a falha em reabastecer as prescrições são as principais barreiras para alcançar a supressão viral. A não adesão está associada a uma série de fatores individuais, sociais, comunitários e estruturais, incluindo baixa alfabetização em saúde, falta de apoio social, baixo status socioeconômico, abuso de substâncias, estigma e discriminação e falta de acesso a uma fonte confiável de drogas ART. As percepções dos pacientes de TARV sobre a falta de respeito e confiança mútua do profissional de saúde são uma possível barreira adicional à adesão.

A provisão de terapia de HIV dentro dos centros de acolhimento MULU/MARPs tentou mitigar algumas das barreiras estruturais e sociais ao início e retenção de ART nos cuidados, aproximando os serviços de tratamento amigável das FSW dos clientes e fornecendo serviços de aconselhamento intensivo, social e económico serviços de apoio e encaminhamentos para serviços de saúde adicionais. Melhorar as percepções dos clientes sobre as atitudes dos profissionais de saúde pode melhorar ainda mais a retenção nos cuidados e a adesão ao tratamento entre MPS na Etiópia. Este estudo medirá os efeitos das mensagens telefônicas de elogio entregues no dia seguinte e duas semanas após a conclusão de uma consulta de ART (ou seja, iniciação e/ou reposição de prescrição) nas recargas subsequentes de TAR/consultas clínicas de HIV.

Este estudo será conduzido dentro do programa MULU/MARPs da PSI/Etiópia financiado pela USAID, que oferece testes de HIV, tratamento e outros serviços para mulheres trabalhadoras do sexo (FSW) por meio de uma rede de centros de acolhimento (DICs) em toda a Etiópia. As FSWs que consentem que vivem com HIV, que não receberam tratamento antirretroviral e que são encaminhadas para iniciar o tratamento com TARV para um dos 25 centros de acolhimento (DICs) selecionados para a implementação de "Test and Start" serão incluídas no estudo. A análise pré-estudo indica que cada DIC registra entre 3-4 FSWs vivendo com HIV em TARV a cada mês (média: 3,6). Ao longo de nosso estudo de 9 meses, os pesquisadores esperam inscrever um total de 810 participantes do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

810

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Permissão por escrito,
  • ART ingênuo,
  • trabalhadora do sexo feminino,
  • Vivendo com HIV,
  • E, buscando atendimento em uma clínica participante

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento,
  • ART anterior,
  • Não trocou sexo por dinheiro nos últimos 12 meses,
  • HIV negativo,
  • E/ou não procurou atendimento em uma clínica participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Experimental: Mensagem de louvor
Recebe até dois telefonemas com mensagens de elogio após cada consulta de ART concluída.
Telefonemas de mensagens de elogio após cada consulta de TAR concluída, até duas ligações por mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Retenção em cuidados em 1 mês
Prazo: 1 mês
1 mês
Adesão ao TARV em 1 mês
Prazo: 1 mês
1 mês
Retenção em cuidados aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Adesão ao TARV em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Retenção em cuidados aos 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses
Adesão à TARV em 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses
Supressão viral em 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HIV/AIDS

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