- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03127397
Contribuição de "Mensagens de Louvor" para a Retenção e Adesão ao Tratamento do HIV entre Mulheres Trabalhadoras do Sexo na Etiópia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia os efeitos de telefonemas com mensagens de elogio no início da terapia antirretroviral (TARV), adesão e reabastecimento de prescrições. Os investigadores usarão a randomização para designar mulheres trabalhadoras do sexo (FSWs) recém-diagnosticadas HIV positivas, virgens de tratamento antirretroviral (FSWs) na Etiópia, para um braço de estudo de chamada telefônica de mensagem de elogio ou para um braço de estudo de controle padrão de atendimento.
A adesão inadequada à medicação antirretroviral, a falta de visitas clínicas e perda de acompanhamento e a falha em reabastecer as prescrições são as principais barreiras para alcançar a supressão viral. A não adesão está associada a uma série de fatores individuais, sociais, comunitários e estruturais, incluindo baixa alfabetização em saúde, falta de apoio social, baixo status socioeconômico, abuso de substâncias, estigma e discriminação e falta de acesso a uma fonte confiável de drogas ART. As percepções dos pacientes de TARV sobre a falta de respeito e confiança mútua do profissional de saúde são uma possível barreira adicional à adesão.
A provisão de terapia de HIV dentro dos centros de acolhimento MULU/MARPs tentou mitigar algumas das barreiras estruturais e sociais ao início e retenção de ART nos cuidados, aproximando os serviços de tratamento amigável das FSW dos clientes e fornecendo serviços de aconselhamento intensivo, social e económico serviços de apoio e encaminhamentos para serviços de saúde adicionais. Melhorar as percepções dos clientes sobre as atitudes dos profissionais de saúde pode melhorar ainda mais a retenção nos cuidados e a adesão ao tratamento entre MPS na Etiópia. Este estudo medirá os efeitos das mensagens telefônicas de elogio entregues no dia seguinte e duas semanas após a conclusão de uma consulta de ART (ou seja, iniciação e/ou reposição de prescrição) nas recargas subsequentes de TAR/consultas clínicas de HIV.
Este estudo será conduzido dentro do programa MULU/MARPs da PSI/Etiópia financiado pela USAID, que oferece testes de HIV, tratamento e outros serviços para mulheres trabalhadoras do sexo (FSW) por meio de uma rede de centros de acolhimento (DICs) em toda a Etiópia. As FSWs que consentem que vivem com HIV, que não receberam tratamento antirretroviral e que são encaminhadas para iniciar o tratamento com TARV para um dos 25 centros de acolhimento (DICs) selecionados para a implementação de "Test and Start" serão incluídas no estudo. A análise pré-estudo indica que cada DIC registra entre 3-4 FSWs vivendo com HIV em TARV a cada mês (média: 3,6). Ao longo de nosso estudo de 9 meses, os pesquisadores esperam inscrever um total de 810 participantes do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Addis Ababa, Etiópia
- Recrutamento
- Addis Ababa
-
Contato:
- Woldemariam Girma
- E-mail: wgirma@psiet.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Permissão por escrito,
- ART ingênuo,
- trabalhadora do sexo feminino,
- Vivendo com HIV,
- E, buscando atendimento em uma clínica participante
Critério de exclusão:
- Sem consentimento,
- ART anterior,
- Não trocou sexo por dinheiro nos últimos 12 meses,
- HIV negativo,
- E/ou não procurou atendimento em uma clínica participante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
|
|
|
Experimental: Mensagem de louvor
Recebe até dois telefonemas com mensagens de elogio após cada consulta de ART concluída.
|
Telefonemas de mensagens de elogio após cada consulta de TAR concluída, até duas ligações por mês.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Retenção em cuidados em 1 mês
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Adesão ao TARV em 1 mês
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Retenção em cuidados aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Adesão ao TARV em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Retenção em cuidados aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Adesão à TARV em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Supressão viral em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- SERO-061-03-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em HIV/AIDS
-
Duke UniversityGilead SciencesRecrutamentoPrevenção do HIV | Profilaxia pré-exposição ao HIV | Programa de Prevenção do HIV | Prevenção e cuidados com o HIV | Uso de profilaxia pré-exposição ao HIVEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRecrutamentoHIV | Teste de HIV | Ligação do HIV ao Cuidado | Tratamento de HIVEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RecrutamentoPreparação | HIV | Prevenção do HIV | Absorção de PrEPEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RecrutamentoViabilidade | Prevenção do HIV | Absorção de PrEP | Aceitabilidade | Autoteste de HIV | Parceiros masculinos de mulheres pós-parto HIV negativasÁfrica do Sul
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement e outros colaboradoresDesconhecidoHIV | Crianças não infectadas pelo HIV | Crianças expostas ao HIVCamarões
-
University of MinnesotaRetiradoInfecções por HIV | HIV/AIDS | HIV | AUXILIA | Aids/problema de HIV | AIDS e InfecçõesEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRecrutamentoGravidez | HIV | Pós-parto | Adesão à terapia antirretroviral (TARV) para HIVBotsuana
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationConcluídoTeste de HIV do parceiro | Aconselhamento de casal HIV | Comunicação de casal | Incidência de HIVCamarões, República Dominicana, Geórgia, Índia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ainda não está recrutando
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Ainda não está recrutando