- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03128541
Влияние положения тела на выявление линии Туфье методом пальпации: ультразвуковое исследование
Влияние положения тела на идентификацию линии Туфье с помощью традиционного метода пальпации: ультразвуковое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анестезиологи вводят эпидуральную анестезию или спинальные анестетики (вместе называемые центральными нейроаксиальными блокадами) пациенткам во время родов, чтобы обеспечить обезболивание и анестезию. Спинномозговая анестезия предполагает введение обезболивающих препаратов непосредственно в мешок с жидкостью, который окружает спинной мозг. При эпидуральной анестезии используется другая техника, при которой тонкая пластиковая трубка помещается в жировые ткани, окружающие этот мешок. Спинальная анестезия должна быть помещена ниже, где заканчивается спинной мозг, чтобы избежать травмы нерва. Врачей традиционно учили определять безопасный уровень, ощупывая верхнюю часть бедер пациента и проводя воображаемую линию между этими двумя точками на спине пациента, известную как линия Таффье. Это идентифицирует промежутки L4/5, ниже которых анестезиологи избегают окончания спинного мозга. Одно и то же слепое «анатомическое правило» используется при анестезии, независимо от того, является ли пациент мужчиной или женщиной, молодым или пожилым, беременным или небеременным, лежащим на спине или на боку, подход, который явно далек от надежного. Физиологические изменения во время беременности, такие как задержка жидкости и увеличение веса, могут еще больше затруднить идентификацию стандартных ориентиров. Достижения в области ультразвуковых технологий позволили напрямую визуализировать кости спины. Исследования показали, что традиционный анатомический метод определения места введения иглы ненадежен даже для опытных анестезиологов.
Спинальная или эпидуральная анестезия может проводиться в положении пациента сидя или лежа на боку. Исследователи стремятся определить, существует ли разница между воспринимаемой средней точкой межпозвонкового промежутка L4/L5, определенной с помощью ручной демаркации линии Тюффье, в этих двух положениях. Затем ультразвук будет использоваться для определения расстояния от «истинной» средней точки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- Рекрутинг
- St Thomas' Hospital
-
Контакт:
- Nhathien Nguyen-Lu, BMedSci(Hons) BMBS FRCA
- Номер телефона: 80652 0207 188 7188
- Электронная почта: nat.nguyen-lu@gstt.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >37 недель беременности
- ИМТ<40
- Одноплодная беременность
- Возраст от 16 до 65 лет.
- Латентная фаза родов (раскрытие шейки менее 4 см).
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на позвоночнике
- Сколиоз
- Возраст<16
- Пациент не может переносить позы
- Дегенеративное заболевание позвоночника
- Отказ пациента или невозможность дать информированное согласие
- Пациент в установившихся родах (т.е. раскрытие шейки матки более 4 см)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
УЗИ позвоночника сидя
Участникам будет назначено лежачее положение сидя, чтобы определить линию Таффье.
|
УЗИ поясничного отдела позвоночника каждого пациента будет выполнено в обоих положениях для определения уровней позвонков.
|
|
УЗИ позвоночника в боковом положении
Участникам будет назначено положение лежа на боку, чтобы определить линию Таффье.
|
УЗИ поясничного отдела позвоночника каждого пациента будет выполнено в обоих положениях для определения уровней позвонков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Несоответствие расстояния между пальпаторной и ультразвуковой средней точкой L4/5. промежуток.
Временное ограничение: 15-30 минут
|
Расстояние (мм) между средней точкой межпозвонкового промежутка L4/L5 в положении сидя и лежа на боку, определенное при пальпации вручную, по сравнению с «истинной» средней точкой, измеренной с помощью ультразвука.
|
15-30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Несоответствие расстояния между серединой УЗИ L4/5 L4/5 в положении сидя и на боку
Временное ограничение: 15-30 минут
|
Расстояние (мм) между средней точкой межпозвонкового промежутка L4/L5, определяемое ультразвуком в положении сидя по сравнению с положением лежа на боку.
|
15-30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 218764
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ позвоночника
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUniversity Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйЗаболевания позвоночникаШвейцария
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
KU LeuvenОтозванТравма шейного отдела позвоночника | Переломы шейного отдела позвоночникаБельгия
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Rennes University HospitalРекрутингСкорая медицинская помощь | Травма шеи | Догоспитальная неотложная помощь | Травма шеиФранция
-
University Hospital, AachenЗавершенный