- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03128541
촉진법을 이용한 Tuffier's line 식별에 대한 신체 위치의 영향: 초음파 연구
전통적인 촉진 방법을 사용한 Tuffier's line 식별에 대한 신체 위치의 영향: 초음파 연구.
연구 개요
상세 설명
마취과의사는 분만 중에 환자에게 경막외마취제 또는 척추마취제(집합적으로 중심 신경축 차단제라고 함)를 삽입하여 통증 완화 및 마취를 제공합니다. 척추 마취는 척수를 둘러싸고 있는 체액 주머니에 진통제를 직접 주입하는 것입니다. 경막외는 얇은 플라스틱 튜브를 이 주머니를 둘러싸고 있는 지방 조직에 삽입하기 위해 다른 기술을 사용합니다. 신경 외상을 피하기 위해 척수가 끝나는 부분 아래에 척추 마취를 해야 합니다. 의사는 전통적으로 환자의 엉덩이 상단을 느끼고 환자의 등을 가로지르는 이 두 지점 사이에 Tuffier's line으로 알려진 가상의 선을 그려서 안전한 수준을 식별하도록 배웠습니다. 이것은 L4/5 사이공간을 식별하며, 그 아래에서 마취의는 척수의 종결을 피합니다. 환자가 남성이든 여성이든, 젊든 늙었든, 임신했든 임신하지 않았든, 앙와위로 눕든 옆으로 누웠든 간에, 동일한 블라인드 "해부학적 규칙"이 마취제 전반에 걸쳐 사용됩니다. 체액 저류 및 체중 증가와 같은 임신의 생리학적 변화는 표준 랜드마크 식별을 더욱 어렵게 만들 수 있습니다. 초음파 기술의 발전으로 등의 뼈를 직접 시각화할 수 있게 되었습니다. 연구에 따르면 바늘 삽입 지점을 찾기 위한 기존의 해부학적 기반 방법은 숙련된 마취과 의사들 사이에서도 신뢰할 수 없는 것으로 나타났습니다.
척추 또는 경막외 마취는 환자가 옆으로 앉거나 누워서 수행할 수 있습니다. 수사관은 이 두 위치에서 Tuffier's line의 수동 구분을 사용하여 식별된 L4/L5 추간 공간의 인식된 중간 지점 사이에 차이가 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 그런 다음 초음파를 사용하여 "진정한" 중간점으로부터의 거리를 확인합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE1 7EH
- 모병
- St Thomas' Hospital
-
연락하다:
- Nhathien Nguyen-Lu, BMedSci(Hons) BMBS FRCA
- 전화번호: 80652 0207 188 7188
- 이메일: nat.nguyen-lu@gstt.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 37주 초과
- BMI<40
- 싱글톤 임신
- 만 16세~65세.
- 진통의 잠복기(<4cm 자궁경부 확장).
제외 기준:
- 이전 척추 수술
- 척추 측만증
- 연령<16
- 자세를 참을 수 없는 환자
- 척추의 퇴행성 질환
- 환자가 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음
- 확립된 분만 중인 환자(즉, >4cm 자궁경부 확장)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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초음파 척추 앉은 자세
참가자는 Tuffier의 라인을 식별하기 위해 앉은 자세로 지정됩니다.
|
척추 수준을 식별하기 위해 각 환자의 요추 초음파가 두 위치에서 수행됩니다.
|
|
측면 위치의 초음파 척추
참가자는 Tuffier의 선을 식별하기 위해 측면 욕창 위치에 지정됩니다.
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척추 수준을 식별하기 위해 각 환자의 요추 초음파가 두 위치에서 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
촉진과 L4/5의 초음파 중간점 사이의 거리 불일치. 공간.
기간: 15-30분
|
앉은 자세에서 L4/L5 추간 공간의 중간점과 측면 욕창 위치 사이의 거리(mm), 초음파로 측정한 "진정한" 중간점과 비교하여 수동 촉진을 통해 확인되었습니다.
|
15-30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
앉은 자세와 가쪽 자세에서 L4/5의 초음파 중간점 사이의 거리 불일치
기간: 15-30분
|
앉은 자세와 측면 와위 자세에서 초음파로 확인된 L4/L5 추간 공간의 중간점 사이의 거리(mm).
|
15-30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 218764
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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