Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ułożenia ciała na identyfikację linii Tuffiera metodą palpacyjną: badanie ultrasonograficzne

31 lipca 2017 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Wpływ ułożenia ciała na identyfikację linii Tuffiera przy użyciu tradycyjnej metody palpacyjnej: badanie ultrasonograficzne.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ułożenie w pozycji siedzącej, czy leżącej na boku wpływa na identyfikację punktu środkowego przestrzeni międzykręgowej L4/L5, za pomocą ręcznego wyznaczenia linii Tuffiera. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pozycji siedzącej lub leżącej na boku. Punkt środkowy przestrzeni międzykręgowej L4/L5 zostanie zidentyfikowany za pomocą anatomicznego badania palpacyjnego i porównany z „prawdziwym” punktem środkowym zmierzonym za pomocą ultradźwięków. Procedura zostanie powtórzona w obu pozycjach u tego samego uczestnika. Badanie będzie prospektywne, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą krzyżową

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Anestezjolodzy wprowadzają znieczulenia zewnątrzoponowe lub rdzeniowe (zwane łącznie centralnymi blokadami nerwowo-osiowymi) pacjentom podczas porodu, aby zapewnić ulgę w bólu i znieczulenie. Znieczulenie podpajęczynówkowe polega na wstrzyknięciu leków przeciwbólowych bezpośrednio do worka z płynem otaczającym rdzeń kręgowy. Znieczulenie zewnątrzoponowe wykorzystuje inną technikę, aby umieścić cienką plastikową rurkę w tkankach tłuszczowych otaczających ten worek. Znieczulenie podpajęczynówkowe należy umieścić poniżej miejsca, w którym kończy się rdzeń kręgowy, aby uniknąć urazu nerwów. Lekarzy tradycyjnie uczono określania bezpiecznego poziomu poprzez wyczuwanie górnej części bioder pacjenta i rysowanie wyimaginowanej linii między tymi dwoma punktami na plecach pacjenta, znanej jako linia Tuffiera. To identyfikuje przestrzeń pośrednią L4/5, poniżej której anestezjolodzy unikają zakończenia rdzenia kręgowego. Ta sama ślepa „reguła anatomiczna” jest stosowana w anestezjologii, niezależnie od tego, czy pacjent jest mężczyzną czy kobietą, młodym czy starym, w ciąży lub nie w ciąży, w pozycji leżącej lub bocznej, podejście, które jest wyraźnie dalekie od solidności. Fizjologiczne zmiany ciąży, takie jak zatrzymanie płynów i przyrost masy ciała, mogą dodatkowo utrudniać identyfikację standardowych punktów orientacyjnych. Postępy w technologii ultradźwiękowej umożliwiły bezpośrednią wizualizację kości w plecach. Badania wykazały, że konwencjonalna, oparta na anatomii metoda lokalizacji miejsca wkłucia igły jest niewiarygodna nawet wśród doświadczonych anestezjologów.

Znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe można wykonać, gdy pacjent siedzi lub leży na boku. Badacze mają na celu ustalenie, czy istnieje różnica między postrzeganym punktem środkowym przestrzeni międzykręgowej L4/L5, zidentyfikowanym za pomocą ręcznego wytyczenia linii Tuffiera, w tych dwóch pozycjach. Ultradźwięki zostaną następnie wykorzystane do ustalenia odległości od „prawdziwego” punktu środkowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciężarne rodzące w trzecim trymestrze ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 37 tydzień ciąży
  • BMI<40
  • Ciąża pojedyncza
  • Wiek od 16 do 65 lat.
  • Utajona faza porodu (rozwarcie szyjki macicy <4 cm).

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Skolioza
  • Wiek <16 lat
  • Pacjent niezdolny do tolerowania pozycji
  • Choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa
  • Odmowa lub niemożność wyrażenia przez pacjenta świadomej zgody
  • Pacjent w ustalonym porodzie (tj. >4 cm rozwarcia szyjki macicy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
USG kręgosłupa w pozycji siedzącej
Uczestnicy zostaną przydzieleni do siedzącej pozycji odleżynowej w celu zidentyfikowania linii Tuffiera
Test diagnostyczny: Kręgosłup USG
Każdemu pacjentowi zostanie wykonane USG odcinka lędźwiowego kręgosłupa w obu pozycjach w celu określenia poziomów kręgów
USG Kręgosłup w pozycji bocznej
Uczestnicy zostaną przydzieleni do bocznej pozycji odleżynowej w celu zidentyfikowania linii Tuffiera
Test diagnostyczny: Kręgosłup USG
Każdemu pacjentowi zostanie wykonane USG odcinka lędźwiowego kręgosłupa w obu pozycjach w celu określenia poziomów kręgów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozbieżność odległości między badaniem palpacyjnym a ultrasonograficznym punktem środkowym L4/5. odstęp.
Ramy czasowe: 15-30 minut
Odległość (mm) między punktem środkowym przestrzeni międzykręgowej L4/L5 w pozycji siedzącej i bocznej, identyfikowana za pomocą ręcznego badania palpacyjnego w porównaniu z „prawdziwym” punktem środkowym mierzonym za pomocą ultradźwięków.
15-30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozbieżność odległości między punktem środkowym ultrasonografii L4/5 w pozycji siedzącej i bocznej
Ramy czasowe: 15-30 minut
Odległość (mm) między środkiem przestrzeni międzykręgowej L4/L5 zidentyfikowanej za pomocą ultradźwięków w pozycji siedzącej i bocznej.
15-30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 218764

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kręgosłup USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj