Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy těla na identifikaci Tuffierovy linie pomocí metody palpace: ultrazvuková studie

31. července 2017 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Vliv polohy těla na identifikaci Tuffierovy linie pomocí tradiční palpační metody: ultrazvuková studie.

Studie si klade za cíl zjistit, zda umístění v sedě nebo na laterální dekubitální pozici ovlivňuje identifikaci středu intervertebrálního prostoru L4/L5 pomocí manuálního vymezení Tuffierovy linie. Účastníci budou náhodně rozděleni do polohy vsedě nebo na boku. Střed meziobratlového prostoru L4/L5 bude identifikován pomocí anatomické palpace a porovnán se „skutečným“ středním bodem naměřeným ultrazvukem. Postup bude opakován v obou pozicích u stejného účastníka. Studie bude prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Anesteziologové vkládají pacientkám během porodu epidurální nebo spinální anestetika (souhrnně nazývané centrální nervové bloky), aby zajistili úlevu od bolesti a anestezii. Spinální anestetikum zahrnuje injekci léků zmírňujících bolest přímo do vaku s tekutinou, který obklopuje míchu. Epidurální aplikace používá jinou techniku ​​k umístění tenké plastové trubice do tukových tkání, které obklopují tento vak. Spinální anestezie musí být umístěna pod místem, kde končí mícha, aby se zabránilo traumatu nervů. Lékaři se tradičně učili identifikovat bezpečnou úroveň tak, že nahmatali horní část boků pacienta a nakreslili pomyslnou čáru mezi těmito dvěma body přes záda pacienta známou jako Tuffierova čára. To označuje meziprostor L4/5, pod kterým se anesteziologové vyhýbají ukončení míchy. Stejné slepé „anatomické pravidlo“ se používá v celé anestezii, bez ohledu na to, zda je pacient muž nebo žena, mladý nebo starý, těhotný nebo netěhotný, vleže nebo na boku, což je přístup, který má k robustnosti zjevně daleko. Fyziologické změny těhotenství, jako je zadržování tekutin a přírůstek hmotnosti, mohou dále ztěžovat identifikaci standardních orientačních bodů. Pokroky v ultrazvukové technologii umožnily přímou vizualizaci kostí v zádech. Studie ukázaly, že konvenční anatomická metoda pro lokalizaci místa vpichu jehly je nespolehlivá i mezi zkušenými anesteziology.

Spinální nebo epidurální anestezie může být provedena u pacienta vsedě nebo vleže na boku. Cílem vyšetřovatelů je zjistit, zda existuje rozdíl mezi vnímaným středem meziobratlového prostoru L4/L5, identifikovaným pomocí manuálního vymezení Tuffierovy linie, v těchto dvou polohách. Ultrazvuk se pak použije ke zjištění vzdálenosti od „skutečného“ středu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné rodičky ve třetím trimestru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >37 týdnů těhotenství
  • BMI<40
  • Singleton těhotenství
  • Ve věku 16 až 65 let.
  • Latentní fáze porodní (<4cm dilatace děložního čípku).

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace páteře
  • Skolióza
  • Věk <16
  • Pacient není schopen tolerovat polohy
  • Degenerativní onemocnění páteře
  • Odmítnutí pacienta nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Pacientka v zavedeném porodu (tj. > 4 cm dilatace děložního čípku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrazvuková páteř v sedě
Účastníci budou zařazeni do polohy vsedě, aby bylo možné identifikovat Tuffierovu linii
U každého pacienta bude provedeno ultrazvukové vyšetření bederní páteře v obou polohách k identifikaci úrovní obratlů
Ultrazvuková páteř v poloze na boku
Účastníci budou zařazeni do polohy laterálního dekubitu, aby bylo možné identifikovat Tuffierovu linii
U každého pacienta bude provedeno ultrazvukové vyšetření bederní páteře v obou polohách k identifikaci úrovní obratlů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesoulad ve vzdálenosti mezi palpací a ultrazvukovým středním bodem L4/5. meziprostor.
Časové okno: 15-30 minut
Vzdálenost (mm) mezi středním bodem meziobratlového prostoru L4/L5 v poloze vsedě a na boku, identifikovaná manuální palpací ve srovnání se „skutečným“ středním bodem měřeným ultrazvukem.
15-30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesoulad ve vzdálenosti mezi středním bodem ultrazvuku L4/5 v sedě a na boku
Časové okno: 15-30 minut
Vzdálenost (mm) mezi středem meziobratlového prostoru L4/L5 identifikovaným ultrazvukem v poloze vsedě versus laterální dekubitus.
15-30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 218764

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuková páteř

3
Předplatit