Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testhelyzet befolyása a Tuffier-vonal azonosítására tapintási módszerrel: Ultrahangos vizsgálat

2017. július 31. frissítette: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

A testhelyzet befolyása a Tuffier-vonal azonosítására hagyományos tapintásos módszerrel: Ultrahangos vizsgálat.

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az ülő vagy oldalsó decubitus helyzetbe helyezés befolyásolja az L4/L5 csigolyaközi tér felezőpontjának azonosítását a Tuffier-vonal kézi elhatárolásával. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek beosztásra ülő vagy oldalsó fekvő pozícióba. Az L4/L5 csigolyaközi tér középpontját anatómiai tapintással azonosítják, és összehasonlítják az ultrahanggal mért "igazi" középponttal. Az eljárást mindkét pozícióban meg kell ismételni ugyanazon a résztvevőn. A vizsgálat egy prospektív, randomizált, kettős vak, keresztezett vizsgálat lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az aneszteziológusok epidurális vagy spinális érzéstelenítőket (együttesen központi idegrendszeri blokkoknak) helyeznek be a betegekbe a szülés során, hogy fájdalomcsillapítást és érzéstelenítést biztosítsanak. A spinális érzéstelenítés során fájdalomcsillapító gyógyszereket fecskendeznek be közvetlenül a gerincvelőt körülvevő folyadékzsákba. Az epidurális egy másik technikát használ, hogy egy vékony műanyag csövet helyezzenek be a zsákot körülvevő zsírszövetekbe. Az idegsérülés elkerülése érdekében a gerincvelő érzéstelenítését a gerincvelő végének alá kell helyezni. Az orvosokat hagyományosan arra tanítják, hogy azonosítsák a biztonságos szintet úgy, hogy megtapintják a páciens csípőjét, és képzeletbeli vonalat húznak e két pont között a betegek hátulján, Tuffier-vonalként. Ez azonosítja az L4/5 interspace-t, amely alatt az aneszteziológusok elkerülik a gerincvelő lezárását. Ugyanazt a vak "anatómiai szabályt" alkalmazzák az érzéstelenítés során, függetlenül attól, hogy a beteg férfi vagy nő, fiatal vagy idős, terhes vagy nem terhes, fekvő vagy oldalsó, ez a megközelítés egyértelműen távol áll a robusztustól. A terhesség fiziológiai változásai, mint például a folyadékretenció és a súlygyarapodás, tovább nehezíthetik a standard tereptárgyak azonosítását. Az ultrahang technológia fejlődése lehetővé tette a hát csontjainak közvetlen megjelenítését. Tanulmányok kimutatták, hogy a tűszúrás helyének meghatározására szolgáló hagyományos anatómiai alapú módszer még a tapasztalt aneszteziológusok körében sem megbízható.

Spinális vagy epidurális érzéstelenítés végezhető úgy, hogy a beteg az oldalán ül vagy fekszik. A kutatók célja annak megállapítása, hogy van-e különbség az L4/L5 csigolyaközi tér észlelt középpontja között, amelyet a Tuffier-vonal kézi elhatárolásával azonosítottak ebben a két helyzetben. Ezután ultrahangot használnak az "igazi" középponttól való távolság megállapítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes szülések a harmadik trimeszterben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >37 hetes terhesség
  • BMI <40
  • Egyedülálló terhesség
  • 16-65 éves korig.
  • A szülés látens fázisa (<4 cm-es méhnyak tágulás).

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi gerincműtét
  • Gerincferdülés
  • Életkor <16
  • A beteg nem képes elviselni a pozíciókat
  • A gerinc degeneratív betegsége
  • A beteg megtagadása vagy képtelensége tájékozott beleegyezés megadására
  • Megállapított vajúdásban lévő beteg (pl. >4 cm-es nyaki tágulás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ultrahang gerinc ülő helyzetben
A résztvevőket ülő fekvő pozícióba osztják be, hogy azonosítsák a Tuffier-vonalat
Minden egyes páciens ágyéki gerincének ultrahangját mindkét helyzetben elvégzik a csigolyaszintek meghatározására
Ultrahang Gerinc oldalsó helyzetben
A résztvevőket egy oldalsó fekvő pozícióba osztják be, hogy azonosítsák a Tuffier-vonalat
Minden egyes páciens ágyéki gerincének ultrahangját mindkét helyzetben elvégzik a csigolyaszintek meghatározására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Távolságeltérés a tapintás és az L4/5 ultrahang középpontja között. ritkít.
Időkeret: 15-30 perc
Távolság (mm) az L4/L5 csigolyaközi tér középpontja között ülő és oldalsó decubitus helyzetben, manuális tapintással azonosítva az ultrahanggal mért "igazi" középponthoz képest.
15-30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Távolságeltérés az L4/5 ultrahang felezőpontja között ülő és oldalirányú helyzetben
Időkeret: 15-30 perc
Az ultrahanggal azonosított L4/L5 csigolyaközi tér középpontja közötti távolság (mm) ülő és oldalsó decubitus helyzetekben.
15-30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 218764

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ultrahang gerinc

Iratkozz fel