- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03128541
A testhelyzet befolyása a Tuffier-vonal azonosítására tapintási módszerrel: Ultrahangos vizsgálat
A testhelyzet befolyása a Tuffier-vonal azonosítására hagyományos tapintásos módszerrel: Ultrahangos vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aneszteziológusok epidurális vagy spinális érzéstelenítőket (együttesen központi idegrendszeri blokkoknak) helyeznek be a betegekbe a szülés során, hogy fájdalomcsillapítást és érzéstelenítést biztosítsanak. A spinális érzéstelenítés során fájdalomcsillapító gyógyszereket fecskendeznek be közvetlenül a gerincvelőt körülvevő folyadékzsákba. Az epidurális egy másik technikát használ, hogy egy vékony műanyag csövet helyezzenek be a zsákot körülvevő zsírszövetekbe. Az idegsérülés elkerülése érdekében a gerincvelő érzéstelenítését a gerincvelő végének alá kell helyezni. Az orvosokat hagyományosan arra tanítják, hogy azonosítsák a biztonságos szintet úgy, hogy megtapintják a páciens csípőjét, és képzeletbeli vonalat húznak e két pont között a betegek hátulján, Tuffier-vonalként. Ez azonosítja az L4/5 interspace-t, amely alatt az aneszteziológusok elkerülik a gerincvelő lezárását. Ugyanazt a vak "anatómiai szabályt" alkalmazzák az érzéstelenítés során, függetlenül attól, hogy a beteg férfi vagy nő, fiatal vagy idős, terhes vagy nem terhes, fekvő vagy oldalsó, ez a megközelítés egyértelműen távol áll a robusztustól. A terhesség fiziológiai változásai, mint például a folyadékretenció és a súlygyarapodás, tovább nehezíthetik a standard tereptárgyak azonosítását. Az ultrahang technológia fejlődése lehetővé tette a hát csontjainak közvetlen megjelenítését. Tanulmányok kimutatták, hogy a tűszúrás helyének meghatározására szolgáló hagyományos anatómiai alapú módszer még a tapasztalt aneszteziológusok körében sem megbízható.
Spinális vagy epidurális érzéstelenítés végezhető úgy, hogy a beteg az oldalán ül vagy fekszik. A kutatók célja annak megállapítása, hogy van-e különbség az L4/L5 csigolyaközi tér észlelt középpontja között, amelyet a Tuffier-vonal kézi elhatárolásával azonosítottak ebben a két helyzetben. Ezután ultrahangot használnak az "igazi" középponttól való távolság megállapítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 7EH
- Toborzás
- St Thomas' Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nhathien Nguyen-Lu, BMedSci(Hons) BMBS FRCA
- Telefonszám: 80652 0207 188 7188
- E-mail: nat.nguyen-lu@gstt.nhs.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >37 hetes terhesség
- BMI <40
- Egyedülálló terhesség
- 16-65 éves korig.
- A szülés látens fázisa (<4 cm-es méhnyak tágulás).
Kizárási kritériumok:
- Korábbi gerincműtét
- Gerincferdülés
- Életkor <16
- A beteg nem képes elviselni a pozíciókat
- A gerinc degeneratív betegsége
- A beteg megtagadása vagy képtelensége tájékozott beleegyezés megadására
- Megállapított vajúdásban lévő beteg (pl. >4 cm-es nyaki tágulás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ultrahang gerinc ülő helyzetben
A résztvevőket ülő fekvő pozícióba osztják be, hogy azonosítsák a Tuffier-vonalat
|
Minden egyes páciens ágyéki gerincének ultrahangját mindkét helyzetben elvégzik a csigolyaszintek meghatározására
|
|
Ultrahang Gerinc oldalsó helyzetben
A résztvevőket egy oldalsó fekvő pozícióba osztják be, hogy azonosítsák a Tuffier-vonalat
|
Minden egyes páciens ágyéki gerincének ultrahangját mindkét helyzetben elvégzik a csigolyaszintek meghatározására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távolságeltérés a tapintás és az L4/5 ultrahang középpontja között. ritkít.
Időkeret: 15-30 perc
|
Távolság (mm) az L4/L5 csigolyaközi tér középpontja között ülő és oldalsó decubitus helyzetben, manuális tapintással azonosítva az ultrahanggal mért "igazi" középponthoz képest.
|
15-30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távolságeltérés az L4/5 ultrahang felezőpontja között ülő és oldalirányú helyzetben
Időkeret: 15-30 perc
|
Az ultrahanggal azonosított L4/L5 csigolyaközi tér középpontja közötti távolság (mm) ülő és oldalsó decubitus helyzetekben.
|
15-30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 218764
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ultrahang gerinc
-
VA Office of Research and DevelopmentAktív, nem toborzó
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | Szkleroderma, szisztémás | SzklerodermaKanada
-
University Hospital, BordeauxBefejezveÚjszülöttkori hipoxiás ischaemiás encephalopathiaFranciaország
-
University of ReadingBefejezve
-
Xuanwu Hospital, BeijingToborzás