- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03128541
Influencia de la posición del cuerpo en la identificación de la línea de Tuffier mediante el método de palpación: un estudio de ultrasonido
Influencia de la posición del cuerpo en la identificación de la línea de Tuffier mediante el método de palpación tradicional: un estudio de ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los anestesistas insertan epidurales o anestésicos espinales (colectivamente llamados bloqueos neuroaxiales centrales) a las pacientes durante el parto para proporcionar alivio del dolor y anestesia. Un anestésico espinal implica la inyección de medicamentos para aliviar el dolor directamente en el saco de líquido que rodea la médula espinal. Una epidural utiliza una técnica diferente para colocar un tubo de plástico delgado en los tejidos grasos que rodean este saco. La anestesia espinal debe colocarse debajo de donde termina la médula espinal para evitar traumatismos nerviosos. Tradicionalmente, a los médicos se les ha enseñado a identificar un nivel seguro, palpando la parte superior de las caderas de un paciente y dibujando una línea imaginaria entre estos dos puntos a lo largo de la espalda del paciente conocida como línea de Tuffier. Esto identifica el espacio intermedio L4/5, por debajo del cual los anestesistas evitan la terminación de la médula espinal. La misma "regla anatómica" ciega se usa en toda la anestesia, ya sea que el paciente sea hombre o mujer, joven o viejo, embarazada o no embarazada, en decúbito supino o lateral, un enfoque que está claramente lejos de ser sólido. Los cambios fisiológicos del embarazo, como la retención de líquidos y el aumento de peso, pueden dificultar aún más la identificación de los puntos de referencia estándar. Los avances en la tecnología de ultrasonido han permitido la visualización directa de los huesos de la espalda. Los estudios han demostrado que el método anatómico convencional para localizar el punto de inserción de la aguja no es fiable ni siquiera entre los anestesistas experimentados.
La anestesia raquídea o epidural se puede realizar con el paciente sentado o acostado de lado. El objetivo de los investigadores es determinar si existe una diferencia entre el punto medio percibido del espacio intervertebral L4/L5, identificado mediante la demarcación manual de la línea de Tuffier, en estas dos posiciones. Luego se usará ultrasonido para determinar la distancia desde el punto medio "verdadero".
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 7EH
- Reclutamiento
- St Thomas' Hospital
-
Contacto:
- Nhathien Nguyen-Lu, BMedSci(Hons) BMBS FRCA
- Número de teléfono: 80652 0207 188 7188
- Correo electrónico: nat.nguyen-lu@gstt.nhs.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >37 semanas de gestación
- IMC<40
- Embarazo único
- De 16 a 65 años.
- Fase latente del trabajo de parto (dilatación del cuello uterino <4 cm).
Criterio de exclusión:
- Cirugía espinal previa
- Escoliosis
- Edad<16
- Paciente incapaz de tolerar posiciones.
- Enfermedad degenerativa de la columna
- Negativa del paciente o incapacidad para dar su consentimiento informado
- Paciente en trabajo de parto establecido (es decir, >4cm de dilatación cervical)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ultrasonido Columna en posición sentada
Los participantes serán asignados a una posición de decúbito sentado para identificar la línea de Tuffier
|
Se realizará una ecografía de la columna lumbar de cada paciente en ambas posiciones para identificar los niveles vertebrales
|
|
Ultrasonido Columna en posición lateral
Los participantes serán asignados a una posición de decúbito lateral para identificar la Línea de Tuffier
|
Se realizará una ecografía de la columna lumbar de cada paciente en ambas posiciones para identificar los niveles vertebrales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discrepancia en la distancia entre la palpación y el punto medio de ultrasonido de L4/5. espacio.
Periodo de tiempo: 15-30 minutos
|
Distancia (mm) entre el punto medio del espacio intervertebral L4/L5 en sedestación y decúbito lateral, identificado mediante palpación manual en comparación con el punto medio "verdadero" medido por ecografía.
|
15-30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discrepancia en la distancia entre el punto medio del ultrasonido de L4/5 en posición sentada versus lateral
Periodo de tiempo: 15-30 minutos
|
Distancia (mm) entre el punto medio del espacio intervertebral L4/L5 identificado por ecografía en sedestación versus decúbito lateral.
|
15-30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 218764
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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