Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia de la posición del cuerpo en la identificación de la línea de Tuffier mediante el método de palpación: un estudio de ultrasonido

31 de julio de 2017 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Influencia de la posición del cuerpo en la identificación de la línea de Tuffier mediante el método de palpación tradicional: un estudio de ultrasonido.

El estudio tiene como objetivo determinar si la posición sentada o en decúbito lateral influye en la identificación del punto medio del espacio intervertebral L4/L5, mediante la demarcación manual de la línea de Tuffier. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una posición sentada o decúbito lateral. El punto medio del espacio intervertebral L4/L5 se identificará mediante palpación anatómica y se comparará con el punto medio "verdadero" medido por ecografía. El procedimiento se repetirá en ambas posiciones en el mismo participante. El estudio será un ensayo cruzado prospectivo, aleatorizado, doble ciego.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los anestesistas insertan epidurales o anestésicos espinales (colectivamente llamados bloqueos neuroaxiales centrales) a las pacientes durante el parto para proporcionar alivio del dolor y anestesia. Un anestésico espinal implica la inyección de medicamentos para aliviar el dolor directamente en el saco de líquido que rodea la médula espinal. Una epidural utiliza una técnica diferente para colocar un tubo de plástico delgado en los tejidos grasos que rodean este saco. La anestesia espinal debe colocarse debajo de donde termina la médula espinal para evitar traumatismos nerviosos. Tradicionalmente, a los médicos se les ha enseñado a identificar un nivel seguro, palpando la parte superior de las caderas de un paciente y dibujando una línea imaginaria entre estos dos puntos a lo largo de la espalda del paciente conocida como línea de Tuffier. Esto identifica el espacio intermedio L4/5, por debajo del cual los anestesistas evitan la terminación de la médula espinal. La misma "regla anatómica" ciega se usa en toda la anestesia, ya sea que el paciente sea hombre o mujer, joven o viejo, embarazada o no embarazada, en decúbito supino o lateral, un enfoque que está claramente lejos de ser sólido. Los cambios fisiológicos del embarazo, como la retención de líquidos y el aumento de peso, pueden dificultar aún más la identificación de los puntos de referencia estándar. Los avances en la tecnología de ultrasonido han permitido la visualización directa de los huesos de la espalda. Los estudios han demostrado que el método anatómico convencional para localizar el punto de inserción de la aguja no es fiable ni siquiera entre los anestesistas experimentados.

La anestesia raquídea o epidural se puede realizar con el paciente sentado o acostado de lado. El objetivo de los investigadores es determinar si existe una diferencia entre el punto medio percibido del espacio intervertebral L4/L5, identificado mediante la demarcación manual de la línea de Tuffier, en estas dos posiciones. Luego se usará ultrasonido para determinar la distancia desde el punto medio "verdadero".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Reclutamiento
        • St Thomas' Hospital
        • Contacto:
          • Nhathien Nguyen-Lu, BMedSci(Hons) BMBS FRCA
          • Número de teléfono: 80652 0207 188 7188
          • Correo electrónico: nat.nguyen-lu@gstt.nhs.uk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Parturientas embarazadas en el tercer trimestre.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >37 semanas de gestación
  • IMC<40
  • Embarazo único
  • De 16 a 65 años.
  • Fase latente del trabajo de parto (dilatación del cuello uterino <4 cm).

Criterio de exclusión:

  • Cirugía espinal previa
  • Escoliosis
  • Edad<16
  • Paciente incapaz de tolerar posiciones.
  • Enfermedad degenerativa de la columna
  • Negativa del paciente o incapacidad para dar su consentimiento informado
  • Paciente en trabajo de parto establecido (es decir, >4cm de dilatación cervical)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ultrasonido Columna en posición sentada
Los participantes serán asignados a una posición de decúbito sentado para identificar la línea de Tuffier
Se realizará una ecografía de la columna lumbar de cada paciente en ambas posiciones para identificar los niveles vertebrales
Ultrasonido Columna en posición lateral
Los participantes serán asignados a una posición de decúbito lateral para identificar la Línea de Tuffier
Se realizará una ecografía de la columna lumbar de cada paciente en ambas posiciones para identificar los niveles vertebrales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discrepancia en la distancia entre la palpación y el punto medio de ultrasonido de L4/5. espacio.
Periodo de tiempo: 15-30 minutos
Distancia (mm) entre el punto medio del espacio intervertebral L4/L5 en sedestación y decúbito lateral, identificado mediante palpación manual en comparación con el punto medio "verdadero" medido por ecografía.
15-30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discrepancia en la distancia entre el punto medio del ultrasonido de L4/5 en posición sentada versus lateral
Periodo de tiempo: 15-30 minutos
Distancia (mm) entre el punto medio del espacio intervertebral L4/L5 identificado por ecografía en sedestación versus decúbito lateral.
15-30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 218764

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Columna de ultrasonido

Suscribir