Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon asennon vaikutus Tuffierin linjan tunnistamiseen palpaatiomenetelmällä: Ultraäänitutkimus

maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Kehon asennon vaikutus Tuffierin linjan tunnistamiseen käyttämällä perinteistä tunnustelumenetelmää: Ultraäänitutkimus.

Tutkimuksessa pyritään selvittämään, vaikuttaako istuma- vai sivusuunnassa asettaminen L4/L5 nikamavälin keskipisteen tunnistamiseen käyttämällä Tuffierin linjan manuaalista rajaamista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti istuvaan tai sivuttain makaamaan. L4/L5-nikamatilan keskipiste tunnistetaan anatomisella tunnustelulla ja sitä verrataan ultraäänellä mitattuun "todelliseen" keskipisteeseen. Menettely toistetaan saman osallistujan molemmissa paikoissa. Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesialääkärit asettavat epiduraalia tai spinaalipuudutetta (jota kutsutaan yhteisesti keskushermoston salpauksiksi) potilaille synnytyksen aikana kivun lievittämiseksi ja anestesiaksi. Spinaalipuudutus sisältää kipua lievittävien lääkkeiden injektion suoraan selkäydintä ympäröivään nestepussiin. Epiduraali käyttää erilaista tekniikkaa ohuen muoviputken sijoittamiseksi tätä pussia ympäröiviin rasvakudoksiin. Spinaalpuudutus on sijoitettava alapuolelle, missä selkäydin päättyy hermovaurioiden välttämiseksi. Lääkärit on perinteisesti opetettu tunnistamaan turvallinen taso tuntemalla potilaan lantion yläosa ja piirtämällä kuvitteellinen viiva näiden kahden pisteen välille potilaan taakse, joka tunnetaan nimellä Tuffierin viiva. Tämä identifioi L4/5-välin, jonka alapuolella anestesialääkärit välttävät selkäytimen päätymisen. Samaa sokeaa "anatomista sääntöä" käytetään kaikissa anestesiahoidoissa, olipa potilas mies tai nainen, nuori tai vanha, raskaana tai ei-raskaana, selällään tai kyljellään, lähestymistapa, joka on selvästi kaukana vankasta. Raskauden fysiologiset muutokset, kuten nesteen kertyminen ja painonnousu, voivat edelleen tehdä standardimaamerkkien tunnistamisesta haastavaa. Ultraäänitekniikan kehitys on mahdollistanut selän luiden suoran visualisoinnin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että perinteinen anatomiaan perustuva menetelmä neulanpistokohdan paikantamiseksi on epäluotettava edes kokeneiden nukutuslääkärien keskuudessa.

Spinaali- tai epiduraalipuudutus voidaan tehdä potilaan joko istuen tai makuulla kyljellään. Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko eroa havaitun L4/L5-nikamavälitilan keskipisteen välillä, joka tunnistetaan Tuffierin linjan manuaalisella rajauksella näissä kahdessa asennossa. Ultraääntä käytetään sitten etäisyyden "todellisesta" keskipisteestä määrittämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat synnyttäjät kolmannella kolmanneksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 37 raskausviikkoa
  • BMI <40
  • Yksittäinen raskaus
  • Ikäraja 16-65 vuotta.
  • Synnytyksen piilevä vaihe (<4 cm kohdunkaulan laajeneminen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi selkäleikkaus
  • Skolioosi
  • Ikä <16
  • Potilas ei kestä asentoja
  • Selkärangan rappeuttava sairaus
  • Potilaan kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Potilas vakiintuneessa synnytyksessä (esim. >4cm kohdunkaulan laajeneminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Selkärangan ultraääni istuma-asennossa
Osallistujat määrätään istuma-asentoon tunnistamaan Tuffier's Line
Diagnostinen testi: Selkärangan ultraääni
Jokaisen potilaan lannerangan ultraääni suoritetaan molemmissa asennoissa nikamien tasojen tunnistamiseksi
Ultraääni Selkäranka sivuttaisasennossa
Osallistujat osoitetaan sivusuunnassa Tuffierin linjan tunnistamiseksi
Diagnostinen testi: Selkärangan ultraääni
Jokaisen potilaan lannerangan ultraääni suoritetaan molemmissa asennoissa nikamien tasojen tunnistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnustuksen ja L4/5:n ultraäänen keskipisteen välinen ero. väliavaruus.
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia
Etäisyys (mm) L4/L5-nikamatilan keskipisteen välillä istuma- ja sivuttain makuuasennossa, tunnistettu manuaalisella tunnustelulla verrattuna ultraäänellä mitattuun "todelliseen" keskipisteeseen.
15-30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
L4/5:n ultraäänen keskipisteen välinen ero istuma- ja sivuasennossa
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia
Ultraäänellä tunnistetun L4/L5-nikamavälin keskipisteen välinen etäisyys (mm) istuma-asennossa vs.
15-30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 218764

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa