Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av kroppsposisjonering på identifisering av Tuffiers linje ved bruk av palpasjonsmetoden: en ultralydstudie

31. juli 2017 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Påvirkning av kroppsposisjonering på identifisering av Tuffiers linje ved bruk av tradisjonell palpasjonsmetode: en ultralydstudie.

Studien tar sikte på å fastslå om det å plasseres i en sittende eller lateral decubitus-stilling, påvirker identifiseringen av midtpunktet av L4/L5-mellomvirvelrommet, ved hjelp av manuell avgrensning av Tuffiers linje. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en sittende eller lateral decubitusstilling. Midtpunktet av L4/L5 intervertebralrommet vil bli identifisert ved bruk av anatomisk palpasjon og sammenlignet med det "sanne" midtpunktet målt ved ultralyd. Prosedyren vil bli gjentatt i begge posisjoner på samme deltaker. Studien vil være en prospektiv, randomisert, dobbeltblindet, crossover-forsøk

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anestesileger setter inn epidural eller spinalbedøvelse (samlet kalt sentrale nevraksiale blokker) til pasienter under fødsel for å gi smertelindring og bedøvelse. En spinalbedøvelse innebærer injeksjon av smertestillende medisiner direkte inn i væskesekken som omgir ryggmargen. En epidural bruker en annen teknikk for å plassere et tynt plastrør inn i fettvevet som omgir denne posen. Spinalbedøvelse må plasseres under der ryggmargen slutter for å unngå nervetraumer. Leger har tradisjonelt blitt lært opp til å identifisere et trygt nivå ved å kjenne på toppen av pasientens hofter og tegne en imaginær linje mellom disse to punktene på tvers av pasientens rygg kjent som Tuffiers linje. Dette identifiserer L4/5-mellomrommet, under hvilket anestesileger unngår terminering av ryggmargen. Den samme blinde "anatomiske regelen" brukes gjennom hele anestesi, enten pasienten er mann eller kvinne, ung eller gammel, gravid eller ikke-gravid, liggende eller lateral, en tilnærming som er klart langt fra robust. De fysiologiske endringene i svangerskapet som væskeretensjon og vektøkning kan ytterligere gjøre identifisering av standard landemerker utfordrende. Fremskritt innen ultralydteknologi har tillatt direkte visualisering av beinene i ryggen. Studier har vist at den konvensjonelle anatomisk baserte metoden for å lokalisere punktet for nåleinnføring er upålitelig selv blant erfarne anestesileger.

Spinal eller epidural anestesi kan utføres med pasienten enten sittende eller liggende på siden. Etterforskerne tar sikte på å finne ut om det eksisterer en forskjell mellom det oppfattede midtpunktet av L4/L5-mellomvirvelrommet, identifisert ved hjelp av manuell avgrensning av Tuffiers linje, i disse to posisjonene. Ultralyd vil da bli brukt for å fastslå avstanden fra det "sanne" midtpunktet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Rekruttering
        • St Thomas' Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide fødende i tredje trimester.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >37 ukers svangerskap
  • BMI <40
  • Singleton graviditet
  • I alderen 16 til 65 år.
  • Latent fase av fødselen (<4cm cervix dilatation).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ryggmargsoperasjon
  • Skoliose
  • Alder <16
  • Pasienten kan ikke tolerere stillinger
  • Degenerativ sykdom i ryggraden
  • Pasientens nektelse eller manglende evne til å gi informert samtykke
  • Pasient i etablert fødsel (dvs. > 4 cm livmorhalsutvidelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ultralyd Ryggraden i sittende stilling
Deltakerne vil bli tildelt en sittende decubitus-posisjon for å identifisere Tuffier's Line
En ultralyd av korsryggen til hver pasient vil bli utført i begge posisjoner for å identifisere vertebrale nivåer
Ultralyd Ryggraden i sidestilling
Deltakerne vil bli tildelt en lateral decubitus-posisjon for å identifisere Tuffier's Line
En ultralyd av korsryggen til hver pasient vil bli utført i begge posisjoner for å identifisere vertebrale nivåer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avvik i avstand mellom palpasjon og ultralydmidtpunkt på L4/5. mellomrom.
Tidsramme: 15-30 minutter
Avstand (mm) mellom midtpunktet av det intervertebrale L4/L5-rommet i sittende og laterale decubitusposisjoner, identifisert ved manuell palpasjon sammenlignet med det "sanne" midtpunktet målt ved ultralyd.
15-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uoverensstemmelse i avstand mellom ultralydmidtpunkt på L4/5 i sittende vs. sidestilling
Tidsramme: 15-30 minutter
Avstand (mm) mellom midtpunktet av L4/L5-mellomvirvelrommet identifisert av ultralyd i sittende versus laterale decubitusposisjoner.
15-30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 218764

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd ryggrad

Abonnere