- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03128541
Påvirkning av kroppsposisjonering på identifisering av Tuffiers linje ved bruk av palpasjonsmetoden: en ultralydstudie
Påvirkning av kroppsposisjonering på identifisering av Tuffiers linje ved bruk av tradisjonell palpasjonsmetode: en ultralydstudie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Anestesileger setter inn epidural eller spinalbedøvelse (samlet kalt sentrale nevraksiale blokker) til pasienter under fødsel for å gi smertelindring og bedøvelse. En spinalbedøvelse innebærer injeksjon av smertestillende medisiner direkte inn i væskesekken som omgir ryggmargen. En epidural bruker en annen teknikk for å plassere et tynt plastrør inn i fettvevet som omgir denne posen. Spinalbedøvelse må plasseres under der ryggmargen slutter for å unngå nervetraumer. Leger har tradisjonelt blitt lært opp til å identifisere et trygt nivå ved å kjenne på toppen av pasientens hofter og tegne en imaginær linje mellom disse to punktene på tvers av pasientens rygg kjent som Tuffiers linje. Dette identifiserer L4/5-mellomrommet, under hvilket anestesileger unngår terminering av ryggmargen. Den samme blinde "anatomiske regelen" brukes gjennom hele anestesi, enten pasienten er mann eller kvinne, ung eller gammel, gravid eller ikke-gravid, liggende eller lateral, en tilnærming som er klart langt fra robust. De fysiologiske endringene i svangerskapet som væskeretensjon og vektøkning kan ytterligere gjøre identifisering av standard landemerker utfordrende. Fremskritt innen ultralydteknologi har tillatt direkte visualisering av beinene i ryggen. Studier har vist at den konvensjonelle anatomisk baserte metoden for å lokalisere punktet for nåleinnføring er upålitelig selv blant erfarne anestesileger.
Spinal eller epidural anestesi kan utføres med pasienten enten sittende eller liggende på siden. Etterforskerne tar sikte på å finne ut om det eksisterer en forskjell mellom det oppfattede midtpunktet av L4/L5-mellomvirvelrommet, identifisert ved hjelp av manuell avgrensning av Tuffiers linje, i disse to posisjonene. Ultralyd vil da bli brukt for å fastslå avstanden fra det "sanne" midtpunktet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 7EH
- Rekruttering
- St Thomas' Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nhathien Nguyen-Lu, BMedSci(Hons) BMBS FRCA
- Telefonnummer: 80652 0207 188 7188
- E-post: nat.nguyen-lu@gstt.nhs.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >37 ukers svangerskap
- BMI <40
- Singleton graviditet
- I alderen 16 til 65 år.
- Latent fase av fødselen (<4cm cervix dilatation).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ryggmargsoperasjon
- Skoliose
- Alder <16
- Pasienten kan ikke tolerere stillinger
- Degenerativ sykdom i ryggraden
- Pasientens nektelse eller manglende evne til å gi informert samtykke
- Pasient i etablert fødsel (dvs. > 4 cm livmorhalsutvidelse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ultralyd Ryggraden i sittende stilling
Deltakerne vil bli tildelt en sittende decubitus-posisjon for å identifisere Tuffier's Line
|
En ultralyd av korsryggen til hver pasient vil bli utført i begge posisjoner for å identifisere vertebrale nivåer
|
|
Ultralyd Ryggraden i sidestilling
Deltakerne vil bli tildelt en lateral decubitus-posisjon for å identifisere Tuffier's Line
|
En ultralyd av korsryggen til hver pasient vil bli utført i begge posisjoner for å identifisere vertebrale nivåer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avvik i avstand mellom palpasjon og ultralydmidtpunkt på L4/5. mellomrom.
Tidsramme: 15-30 minutter
|
Avstand (mm) mellom midtpunktet av det intervertebrale L4/L5-rommet i sittende og laterale decubitusposisjoner, identifisert ved manuell palpasjon sammenlignet med det "sanne" midtpunktet målt ved ultralyd.
|
15-30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uoverensstemmelse i avstand mellom ultralydmidtpunkt på L4/5 i sittende vs. sidestilling
Tidsramme: 15-30 minutter
|
Avstand (mm) mellom midtpunktet av L4/L5-mellomvirvelrommet identifisert av ultralyd i sittende versus laterale decubitusposisjoner.
|
15-30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 218764
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd ryggrad
-
Lady Davis InstituteFullførtSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteFullførtSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinFullførtSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteFullførtSystemisk sklerose | Sklerodermi, systemisk | SklerodermiCanada
-
University of ReadingFullført
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | HypertensjonForente stater
-
Lady Davis InstituteFullførtSklerodermi, systemiskCanada
-
Lady Davis InstituteFullført
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiSiemens Corporation, Corporate TechnologyRekrutteringIntracerebral blødningForente stater
-
University of MinnesotaTilbaketrukket