Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kroppspositionering på identifieringen av Tuffiers linje med hjälp av palpationsmetoden: en ultraljudsstudie

31 juli 2017 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Inverkan av kroppspositionering på identifieringen av Tuffiers linje med den traditionella palpationsmetoden: en ultraljudsstudie.

Studien syftar till att fastställa om placerad i sittande eller lateral decubitusposition påverkar identifieringen av mittpunkten av det intervertebrala utrymmet L4/L5, med hjälp av manuell avgränsning av Tuffiers linje. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en sittande eller lateral decubitusposition. Mittpunkten av det intervertebrala utrymmet L4/L5 kommer att identifieras med anatomisk palpation och jämföras med den "sanna" mittpunkten mätt med ultraljud. Proceduren kommer att upprepas i båda positionerna på samma deltagare. Studien kommer att vara en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, crossover-studie

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anestesiläkare sätter in epiduraler eller spinalbedövningsmedel (kollektivt kallade centrala neuraxialblock) till patienter under förlossningen för att ge smärtlindring och bedövning. Spinalbedövning innebär injektion av smärtstillande läkemedel direkt i vätskesäcken som omger ryggmärgen. En epidural använder en annan teknik för att placera ett tunt plaströr i fettvävnaderna som omger denna påse. Spinalbedövning måste placeras nedanför där ryggmärgen slutar för att undvika nervtrauma. Läkare har traditionellt fått lära sig att identifiera en säker nivå genom att känna på toppen av patientens höfter och dra en imaginär linje mellan dessa två punkter över patientens rygg, känd som Tuffiers linje. Detta identifierar L4/5-mellanrummet, under vilket narkosläkare undviker att ryggmärgen avslutas. Samma blinda "anatomiska regel" används genom hela narkosen, oavsett om patienten är man eller kvinna, ung eller gammal, gravid eller icke-gravid, liggande eller lateral, ett tillvägagångssätt som är helt klart långt ifrån robust. De fysiologiska förändringarna av graviditeten såsom vätskeretention och viktökning kan ytterligare göra identifieringen av standardlandmärkena utmanande. Framsteg inom ultraljudsteknik har möjliggjort direkt visualisering av benen i ryggen. Studier har visat att den konventionella anatomiskt baserade metoden för att lokalisera punkten för nålinsättning är opålitlig även bland erfarna narkosläkare.

Spinal- eller epiduralbedövning kan utföras med patienten antingen sittande eller liggande på sidan. Utredarna syftar till att avgöra om det finns en skillnad mellan den upplevda mittpunkten av det intervertebrala utrymmet L4/L5, identifierat med manuell avgränsning av Tuffiers linje, i dessa två positioner. Ultraljud kommer sedan att användas för att fastställa avståndet från den "sanna" mittpunkten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SE1 7EH
        • Rekrytering
        • St Thomas' Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida förlossningar i tredje trimestern.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >37 veckors graviditet
  • BMI <40
  • Singel graviditet
  • I åldern 16 till 65 år.
  • Latent fas av förlossningen (<4cm livmoderhalsutvidgning).

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ryggradsoperation
  • Skolios
  • Ålder <16
  • Patienten kan inte tolerera positioner
  • Degenerativ sjukdom i ryggraden
  • Patient vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke
  • Patient i etablerad förlossning (dvs. >4 cm livmoderhalsutvidgning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ultraljudsryggrad i sittande ställning
Deltagarna kommer att tilldelas en sittande decubitusposition för att identifiera Tuffier's Line
Ett ultraljud av ländryggen hos varje patient kommer att utföras i båda positionerna för att identifiera vertebrala nivåer
Ultraljud Ryggraden i sidoläge
Deltagarna kommer att tilldelas en lateral decubitusposition för att identifiera Tuffier's Line
Ett ultraljud av ländryggen hos varje patient kommer att utföras i båda positionerna för att identifiera vertebrala nivåer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diskrepans i avståndet mellan palpation och ultraljuds mittpunkt av L4/5. mellanrum.
Tidsram: 15-30 minuter
Avstånd (mm) mellan mittpunkten av det intervertebrala utrymmet L4/L5 i sittande och laterala decubituspositioner, identifierat genom manuell palpation jämfört med den "sanna" mittpunkten mätt med ultraljud.
15-30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avvikelse i avstånd mellan ultraljuds mittpunkt av L4/5 i sittande kontra sidoläge
Tidsram: 15-30 minuter
Avstånd (mm) mellan mittpunkten av det intervertebrala utrymmet L4/L5 identifierat med ultraljud i sittande kontra laterala dekubituspositioner.
15-30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 218764

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud ryggrad

3
Prenumerera