- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03128541
Inverkan av kroppspositionering på identifieringen av Tuffiers linje med hjälp av palpationsmetoden: en ultraljudsstudie
Inverkan av kroppspositionering på identifieringen av Tuffiers linje med den traditionella palpationsmetoden: en ultraljudsstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anestesiläkare sätter in epiduraler eller spinalbedövningsmedel (kollektivt kallade centrala neuraxialblock) till patienter under förlossningen för att ge smärtlindring och bedövning. Spinalbedövning innebär injektion av smärtstillande läkemedel direkt i vätskesäcken som omger ryggmärgen. En epidural använder en annan teknik för att placera ett tunt plaströr i fettvävnaderna som omger denna påse. Spinalbedövning måste placeras nedanför där ryggmärgen slutar för att undvika nervtrauma. Läkare har traditionellt fått lära sig att identifiera en säker nivå genom att känna på toppen av patientens höfter och dra en imaginär linje mellan dessa två punkter över patientens rygg, känd som Tuffiers linje. Detta identifierar L4/5-mellanrummet, under vilket narkosläkare undviker att ryggmärgen avslutas. Samma blinda "anatomiska regel" används genom hela narkosen, oavsett om patienten är man eller kvinna, ung eller gammal, gravid eller icke-gravid, liggande eller lateral, ett tillvägagångssätt som är helt klart långt ifrån robust. De fysiologiska förändringarna av graviditeten såsom vätskeretention och viktökning kan ytterligare göra identifieringen av standardlandmärkena utmanande. Framsteg inom ultraljudsteknik har möjliggjort direkt visualisering av benen i ryggen. Studier har visat att den konventionella anatomiskt baserade metoden för att lokalisera punkten för nålinsättning är opålitlig även bland erfarna narkosläkare.
Spinal- eller epiduralbedövning kan utföras med patienten antingen sittande eller liggande på sidan. Utredarna syftar till att avgöra om det finns en skillnad mellan den upplevda mittpunkten av det intervertebrala utrymmet L4/L5, identifierat med manuell avgränsning av Tuffiers linje, i dessa två positioner. Ultraljud kommer sedan att användas för att fastställa avståndet från den "sanna" mittpunkten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 7EH
- Rekrytering
- St Thomas' Hospital
-
Kontakt:
- Nhathien Nguyen-Lu, BMedSci(Hons) BMBS FRCA
- Telefonnummer: 80652 0207 188 7188
- E-post: nat.nguyen-lu@gstt.nhs.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >37 veckors graviditet
- BMI <40
- Singel graviditet
- I åldern 16 till 65 år.
- Latent fas av förlossningen (<4cm livmoderhalsutvidgning).
Exklusions kriterier:
- Tidigare ryggradsoperation
- Skolios
- Ålder <16
- Patienten kan inte tolerera positioner
- Degenerativ sjukdom i ryggraden
- Patient vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke
- Patient i etablerad förlossning (dvs. >4 cm livmoderhalsutvidgning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ultraljudsryggrad i sittande ställning
Deltagarna kommer att tilldelas en sittande decubitusposition för att identifiera Tuffier's Line
|
Ett ultraljud av ländryggen hos varje patient kommer att utföras i båda positionerna för att identifiera vertebrala nivåer
|
Ultraljud Ryggraden i sidoläge
Deltagarna kommer att tilldelas en lateral decubitusposition för att identifiera Tuffier's Line
|
Ett ultraljud av ländryggen hos varje patient kommer att utföras i båda positionerna för att identifiera vertebrala nivåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diskrepans i avståndet mellan palpation och ultraljuds mittpunkt av L4/5. mellanrum.
Tidsram: 15-30 minuter
|
Avstånd (mm) mellan mittpunkten av det intervertebrala utrymmet L4/L5 i sittande och laterala decubituspositioner, identifierat genom manuell palpation jämfört med den "sanna" mittpunkten mätt med ultraljud.
|
15-30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avvikelse i avstånd mellan ultraljuds mittpunkt av L4/5 i sittande kontra sidoläge
Tidsram: 15-30 minuter
|
Avstånd (mm) mellan mittpunkten av det intervertebrala utrymmet L4/L5 identifierat med ultraljud i sittande kontra laterala dekubituspositioner.
|
15-30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 218764
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljud ryggrad
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaAvslutadSystemisk skleros | SklerodermiKanada
-
Lady Davis InstituteAvslutadSystemisk skleros | SklerodermiKanada
-
Lady Davis InstituteAvslutadSklerodermi, systemiskKanada
-
Lady Davis InstituteRekryteringSystemisk skleros | SklerodermiKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinAvslutadSystemisk skleros | SklerodermiKanada
-
Lady Davis InstituteAvslutadSystemisk skleros | Sklerodermi, systemisk | SklerodermiKanada
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Lady Davis InstituteAvslutad
-
Western University, CanadaTopSpin Technologies LtdOkänd
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytering