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Influence du positionnement du corps sur l'identification de la ligne de Tuffier à l'aide de la méthode de palpation : une étude échographique

31 juillet 2017 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Influence du positionnement du corps sur l'identification de la ligne de Tuffier à l'aide de la méthode de palpation traditionnelle : une étude par ultrasons.

L'étude vise à déterminer si le fait d'être placé en position assise ou en décubitus latéral influe sur le repérage du point médian de l'espace intervertébral L4/L5, en utilisant la démarcation manuelle de la ligne de Tuffier. Les participants seront assignés au hasard à une position assise ou en décubitus latéral. Le point médian de l'espace intervertébral L4/L5 sera identifié par palpation anatomique et comparé au "vrai" point médian mesuré par échographie. La procédure sera répétée dans les deux positions sur le même participant. L'étude sera un essai croisé prospectif, randomisé, en double aveugle

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les anesthésistes insèrent des péridurales ou des anesthésiques rachidiens (collectivement appelés blocs neuraxiaux centraux) aux patientes pendant l'accouchement pour soulager la douleur et anesthésier. Une rachianesthésie consiste à injecter des analgésiques directement dans le sac de liquide qui entoure la moelle épinière. Une péridurale utilise une technique différente pour placer un mince tube en plastique dans les tissus adipeux qui entourent ce sac. La rachianesthésie doit être placée en dessous de la fin de la moelle épinière pour éviter un traumatisme nerveux. Les médecins ont traditionnellement appris à identifier un niveau sûr, en sentant le haut des hanches du patient et en traçant une ligne imaginaire entre ces deux points à travers le dos du patient, connue sous le nom de ligne de Tuffier. Cela identifie l'espacement L4/5, en dessous duquel les anesthésistes évitent la terminaison de la moelle épinière. La même "règle anatomique" aveugle est utilisée tout au long de l'anesthésie, que le patient soit homme ou femme, jeune ou vieux, enceinte ou non, en décubitus dorsal ou latéral, une approche qui est clairement loin d'être robuste. Les changements physiologiques de la grossesse tels que la rétention d'eau et la prise de poids peuvent encore rendre difficile l'identification des repères standard. Les progrès de la technologie des ultrasons ont permis une visualisation directe des os du dos. Des études ont montré que la méthode conventionnelle basée sur l'anatomie pour localiser le point d'insertion de l'aiguille n'est pas fiable, même parmi les anesthésistes expérimentés.

L'anesthésie rachidienne ou péridurale peut être réalisée avec le patient assis ou couché sur le côté. Les enquêteurs visent à déterminer s'il existe une différence entre le point médian perçu de l'espace intervertébral L4/L5, identifié par démarcation manuelle de la ligne de Tuffier, dans ces deux positions. L'échographie sera ensuite utilisée pour déterminer la distance par rapport au "vrai" point médian.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • Recrutement
        • St Thomas' Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parturientes enceintes au troisième trimestre.

La description

Critère d'intégration:

  • >37 semaines de gestation
  • IMC<40
  • Grossesse unique
  • De 16 à 65 ans.
  • Phase latente du travail (<4cm de dilatation du col de l'utérus).

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • Scoliose
  • Âge<16
  • Patient incapable de tolérer les positions
  • Maladie dégénérative de la colonne vertébrale
  • Refus ou incapacité du patient à donner son consentement éclairé
  • Patiente en travail établi (c.-à-d. > 4 cm de dilatation cervicale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échographie du rachis en position assise
Les participants seront assignés à une position de décubitus assis pour identifier la ligne de Tuffier
Une échographie du rachis lombaire de chaque patient sera réalisée dans les deux positions pour identifier les niveaux vertébraux
Échographie Colonne vertébrale en position latérale
Les participants seront affectés à une position de décubitus latéral pour identifier la ligne de Tuffier
Une échographie du rachis lombaire de chaque patient sera réalisée dans les deux positions pour identifier les niveaux vertébraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart de distance entre la palpation et le point médian de l'échographie de L4/5. espace.
Délai: 15-30 minutes
Distance (mm) entre le point médian de l'espace intervertébral L4/L5 en position assise et en décubitus latéral identifié par palpation manuelle par rapport au "vrai" point médian mesuré par échographie.
15-30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de distance entre le point médian échographique de L4/5 en position assise par rapport à la position latérale
Délai: 15-30 minutes
Distance (mm) entre le milieu de l'espace intervertébral L4/L5 identifié par échographie en position assise versus en décubitus latéral.
15-30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Première publication (Réel)

25 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 218764

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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