- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03128541
Influence du positionnement du corps sur l'identification de la ligne de Tuffier à l'aide de la méthode de palpation : une étude échographique
Influence du positionnement du corps sur l'identification de la ligne de Tuffier à l'aide de la méthode de palpation traditionnelle : une étude par ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les anesthésistes insèrent des péridurales ou des anesthésiques rachidiens (collectivement appelés blocs neuraxiaux centraux) aux patientes pendant l'accouchement pour soulager la douleur et anesthésier. Une rachianesthésie consiste à injecter des analgésiques directement dans le sac de liquide qui entoure la moelle épinière. Une péridurale utilise une technique différente pour placer un mince tube en plastique dans les tissus adipeux qui entourent ce sac. La rachianesthésie doit être placée en dessous de la fin de la moelle épinière pour éviter un traumatisme nerveux. Les médecins ont traditionnellement appris à identifier un niveau sûr, en sentant le haut des hanches du patient et en traçant une ligne imaginaire entre ces deux points à travers le dos du patient, connue sous le nom de ligne de Tuffier. Cela identifie l'espacement L4/5, en dessous duquel les anesthésistes évitent la terminaison de la moelle épinière. La même "règle anatomique" aveugle est utilisée tout au long de l'anesthésie, que le patient soit homme ou femme, jeune ou vieux, enceinte ou non, en décubitus dorsal ou latéral, une approche qui est clairement loin d'être robuste. Les changements physiologiques de la grossesse tels que la rétention d'eau et la prise de poids peuvent encore rendre difficile l'identification des repères standard. Les progrès de la technologie des ultrasons ont permis une visualisation directe des os du dos. Des études ont montré que la méthode conventionnelle basée sur l'anatomie pour localiser le point d'insertion de l'aiguille n'est pas fiable, même parmi les anesthésistes expérimentés.
L'anesthésie rachidienne ou péridurale peut être réalisée avec le patient assis ou couché sur le côté. Les enquêteurs visent à déterminer s'il existe une différence entre le point médian perçu de l'espace intervertébral L4/L5, identifié par démarcation manuelle de la ligne de Tuffier, dans ces deux positions. L'échographie sera ensuite utilisée pour déterminer la distance par rapport au "vrai" point médian.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- Recrutement
- St Thomas' Hospital
-
Contact:
- Nhathien Nguyen-Lu, BMedSci(Hons) BMBS FRCA
- Numéro de téléphone: 80652 0207 188 7188
- E-mail: nat.nguyen-lu@gstt.nhs.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >37 semaines de gestation
- IMC<40
- Grossesse unique
- De 16 à 65 ans.
- Phase latente du travail (<4cm de dilatation du col de l'utérus).
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Scoliose
- Âge<16
- Patient incapable de tolérer les positions
- Maladie dégénérative de la colonne vertébrale
- Refus ou incapacité du patient à donner son consentement éclairé
- Patiente en travail établi (c.-à-d. > 4 cm de dilatation cervicale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Échographie du rachis en position assise
Les participants seront assignés à une position de décubitus assis pour identifier la ligne de Tuffier
|
Une échographie du rachis lombaire de chaque patient sera réalisée dans les deux positions pour identifier les niveaux vertébraux
|
|
Échographie Colonne vertébrale en position latérale
Les participants seront affectés à une position de décubitus latéral pour identifier la ligne de Tuffier
|
Une échographie du rachis lombaire de chaque patient sera réalisée dans les deux positions pour identifier les niveaux vertébraux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Écart de distance entre la palpation et le point médian de l'échographie de L4/5. espace.
Délai: 15-30 minutes
|
Distance (mm) entre le point médian de l'espace intervertébral L4/L5 en position assise et en décubitus latéral identifié par palpation manuelle par rapport au "vrai" point médian mesuré par échographie.
|
15-30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence de distance entre le point médian échographique de L4/5 en position assise par rapport à la position latérale
Délai: 15-30 minutes
|
Distance (mm) entre le milieu de l'espace intervertébral L4/L5 identifié par échographie en position assise versus en décubitus latéral.
|
15-30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 218764
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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