触診法を使用したタフィエ線の特定に対する体の位置の影響: 超音波研究
従来の触診法を使用したタフィエ線の特定に対する体の位置の影響: 超音波研究。
調査の概要
詳細な説明
麻酔科医は、出産中に患者に硬膜外麻酔薬または脊髄麻酔薬（総称して中枢神経軸ブロックと呼ばれます）を挿入して、痛みを軽減し、麻酔を行います。 脊椎麻酔では、脊髄を取り囲む液体の嚢に鎮痛薬を直接注射します。 硬膜外麻酔では、異なる技術を使用して、この嚢を取り囲む脂肪組織に薄いプラスチックのチューブを挿入します。 神経損傷を避けるために、脊髄麻酔は脊髄の終端より下に設置する必要があります。 医師は伝統的に、患者の腰の上部を触り、患者の背中を横切るこれら 2 点の間にタフィエ線と呼ばれる想像上の線を引くことで、安全なレベルを特定するように教えられてきました。 これにより、L4/5 間隙が特定され、その下では麻酔科医は脊髄の切断を回避します。 患者が男性か女性か、若いか老人か、妊娠中か非妊娠中か、仰臥位か側臥位かを問わず、同じ盲目的な「解剖学的ルール」が麻酔全体に使用されており、明らかに堅牢とは程遠いアプローチです。 体液貯留や体重増加などの妊娠による生理学的変化により、標準的なランドマークの特定がさらに困難になる可能性があります。 超音波技術の進歩により、背中の骨を直接視覚化できるようになりました。 研究によると、針の挿入点を特定するための従来の解剖学に基づいた方法は、経験豊富な麻酔科医の間でも信頼性が低いことが示されています。
脊椎麻酔または硬膜外麻酔は、患者が座った状態でも、横向きに寝た状態でも実行できます。 研究者らは、手動によるタフィエ線の境界設定を使用して識別された、これら 2 つの位置における L4/L5 椎間腔の知覚された中間点の間に差異が存在するかどうかを判断することを目的としています。 次に、超音波を使用して「真の」中間点からの距離を確認します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE1 7EH
- 募集
- St Thomas' Hospital
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コンタクト：
- Nhathien Nguyen-Lu, BMedSci(Hons) BMBS FRCA
- 電話番号：80652 0207 188 7188
- メール：nat.nguyen-lu@gstt.nhs.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠37週以上
- BMI<40
- 単胎妊娠
- 16歳から65歳まで。
- 分娩の潜伏期 (子宮頸管の拡張が 4cm 未満)。
除外基準:
- 過去の脊椎手術
- 側弯症
- 16 歳未満
- 患者が体位に耐えられない
- 脊椎の変性疾患
- 患者がインフォームド・コンセントを拒否または提供できない
- 分娩が確立している患者（すなわち、 子宮頸部の拡張が 4cm 以上）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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超音波 座位の背骨
参加者は、タフィエ線を特定するために座位に割り当てられます。
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各患者の腰椎の超音波検査は、脊椎レベルを特定するために両方の姿勢で実行されます。
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側臥位の超音波脊椎
参加者は、タフィエ線を特定するために側臥位に割り当てられます。
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各患者の腰椎の超音波検査は、脊椎レベルを特定するために両方の姿勢で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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L4/5 の触診と超音波の中点の間の距離の不一致。間隙。
時間枠：15～30分
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座位と側臥位の L4/L5 椎間腔の中点間の距離 (mm)。超音波で測定した「真の」中点と比較した、手による触診によって特定された。
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15～30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座位と側臥位における L4/5 の超音波中点間の距離の不一致
時間枠：15～30分
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座位と側臥位における超音波によって特定された L4/L5 椎間腔の中間点間の距離 (mm)。
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15～30分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nhathien Nguyen-Lu, FRCA、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 218764
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
超音波脊椎の臨床試験
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Integra LifeSciences Corporation完了
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Rennes University Hospital募集
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Hürriyet YılmazMedipol University完了
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The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Johnson & Johnson; DePuy-Acromed, Inc.; Synthes Canada完了
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Sarasota Memorial Health Care System招待による登録
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