- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03128541
Invloed van lichaamshouding op de identificatie van de lijn van Tuffier met behulp van de palpatiemethode: een echografisch onderzoek
Invloed van lichaamshouding op de identificatie van de lijn van Tuffier met behulp van de traditionele palpatiemethode: een echografisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anesthesisten brengen epidurale of spinale anesthetica (gezamenlijk centrale neuraxiale blokkades genoemd) in bij patiënten tijdens de bevalling om pijnverlichting en anesthesie te bieden. Een spinale anesthesie omvat de injectie van pijnstillende medicijnen rechtstreeks in de zak met vloeistof rond het ruggenmerg. Een ruggenprik gebruikt een andere techniek om een dunne plastic buis in de vetweefsels rond deze zak te plaatsen. Spinale anesthesie moet worden geplaatst onder waar het ruggenmerg eindigt om zenuwtrauma te voorkomen. Artsen hebben van oudsher geleerd om een veilig niveau te identificeren door de bovenkant van de heupen van een patiënt te voelen en een denkbeeldige lijn te trekken tussen deze twee punten over de rug van de patiënt, bekend als de lijn van Tuffier. Dit identificeert de L4/5-tussenruimte, waaronder de anesthesist de beëindiging van het ruggenmerg vermijdt. Dezelfde blinde "anatomische regel" wordt overal in de anesthesie gebruikt, of de patiënt nu man of vrouw is, jong of oud, zwanger of niet-zwanger, liggend of lateraal, een aanpak die duidelijk verre van robuust is. De fysiologische veranderingen van de zwangerschap, zoals vochtretentie en gewichtstoename, kunnen de identificatie van de standaardoriëntatiepunten nog moeilijker maken. Vooruitgang in ultrasone technologie heeft directe visualisatie van de botten in de rug mogelijk gemaakt. Studies hebben aangetoond dat de conventionele anatomische methode voor het lokaliseren van het punt waar de naald wordt ingebracht onbetrouwbaar is, zelfs onder ervaren anesthesisten.
Spinale of epidurale anesthesie kan worden uitgevoerd terwijl de patiënt op zijn zij zit of ligt. De onderzoekers proberen vast te stellen of er een verschil bestaat tussen het waargenomen middelpunt van de L4/L5 tussenwervelruimte, geïdentificeerd met behulp van handmatige afbakening van de lijn van Tuffier, in deze twee posities. Echografie zal dan worden gebruikt om de afstand tot het "echte" middelpunt vast te stellen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
- Werving
- St Thomas' Hospital
-
Contact:
- Nhathien Nguyen-Lu, BMedSci(Hons) BMBS FRCA
- Telefoonnummer: 80652 0207 188 7188
- E-mail: nat.nguyen-lu@gstt.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >37 weken zwangerschap
- BMI<40
- Eenling zwangerschap
- Leeftijd 16 tot 65 jaar.
- Latente fase van de bevalling (<4 cm ontsluiting van de baarmoederhals).
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de wervelkolom
- Scoliose
- Leeftijd <16
- Patiënt kan houdingen niet verdragen
- Degeneratieve ziekte van de wervelkolom
- Weigering of onvermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënt in vaste bevalling (d.w.z. > 4 cm cervicale dilatatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Echografie Wervelkolom in zittende positie
Deelnemers worden toegewezen aan een zittende decubituspositie om de Tuffier's Line te identificeren
|
Een echografie van de lumbale wervelkolom van elke patiënt zal in beide posities worden uitgevoerd om wervelniveaus te identificeren
|
|
Echografie Wervelkolom in zijligging
Deelnemers worden toegewezen aan een laterale decubituspositie om de Tuffier's Line te identificeren
|
Een echografie van de lumbale wervelkolom van elke patiënt zal in beide posities worden uitgevoerd om wervelniveaus te identificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in afstand tussen palpatie vs. echografie midden van L4/5. tussenruimte.
Tijdsspanne: 15-30 minuten
|
Afstand (mm) tussen het middelpunt van de tussenwervelruimte L4/L5 in zittende en laterale decubitusposities, geïdentificeerd door handmatige palpatie, vergeleken met het "echte" middelpunt gemeten door middel van echografie.
|
15-30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in afstand tussen echografiemiddelpunt van L4/5 in zittende vs. zijligging
Tijdsspanne: 15-30 minuten
|
Afstand (mm) tussen het middelpunt van de tussenwervelruimte L4/L5 geïdentificeerd door echografie in zittende versus laterale decubitusposities.
|
15-30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 218764
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echografie wervelkolom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokkenDe studie concentreert zich op geen specifieke aandoeningFrankrijk