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身体定位对使用触诊法识别 Tuffier 线的影响：超声研究

2017年7月31日 更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

身体定位对使用传统触诊法识别 Tuffier 线的影响：超声研究。

该研究旨在使用手动划定 Tuffier 线来确定坐姿或侧卧位是否会影响 L4/L5 椎间隙中点的识别。 参与者将被随机分配到坐位或侧卧位。 L4/L5 椎间隙的中点将使用解剖触诊确定，并与超声测量的“真实”中点进行比较。 该程序将在同一参与者的两个位置重复进行。该研究将是一项前瞻性、随机、双盲、交叉试验

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

麻醉师在分娩期间向患者插入硬膜外麻醉剂或脊髓麻醉剂（统称为中枢神经轴阻滞），以减轻疼痛和麻醉。 脊髓麻醉涉及将止痛药直接注射到脊髓周围的液囊中。 硬膜外麻醉使用不同的技术将细塑料管放入围绕该囊的脂肪组织中。 脊髓麻醉必须放置在脊髓末端以下，以避免神经损伤。 传统上，医生被教导通过触摸患者臀部的顶部并在患者背部的这两点之间画一条假想线（称为 Tuffier 线）来确定安全水平。 这确定了 L4/5 间隙，麻醉师避免在该间隙下方终止脊髓。 相同的盲目“解剖学规则”贯穿于整个麻醉过程，无论患者是男性还是女性、年轻还是年老、怀孕还是未怀孕、仰卧还是侧卧，这种方法显然不够稳健。 怀孕的生理变化，如液体潴留和体重增加，可以进一步使标准地标的识别具有挑战性。 超声技术的进步使得背部骨骼的直接可视化成为可能。 研究表明，即使在有经验的麻醉师中，用于定位针插入点的传统的基于解剖学的方法也不可靠。

脊髓麻醉或硬膜外麻醉可以在患者坐着或侧卧时进行。 研究人员的目的是确定 L4/L5 椎间隙的感知中点之间是否存在差异，使用 Tuffier 线的手动分界识别，在这两个位置。 然后将使用超声波确定与“真实”中点的距离。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • London、英国、SE1 7EH
        • 招聘中
        • St Thomas' Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

妊娠晚期的产妇。

描述

纳入标准：

  • >37 周妊娠
  • 体重指数<40
  • 单胎妊娠
  • 16至65岁。
  • 分娩潜伏期（宫颈扩张 <4cm）。

排除标准：

  • 既往脊柱手术
  • 脊柱侧弯
  • 年龄<16
  • 患者无法忍受姿势
  • 脊柱退行性疾病
  • 患者拒绝或无法提供知情同意
  • 分娩中的患者（即 >4cm宫颈扩张）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
坐姿超声脊柱
参与者将被分配到坐卧位以识别 Tuffier 线
诊断测试：超声脊柱
将在两个位置对每位患者的腰椎进行超声检查，以确定椎体水平
超声脊柱侧卧位
参与者将被分配到侧卧位以确定 Tuffier 线
诊断测试：超声脊柱
将在两个位置对每位患者的腰椎进行超声检查，以确定椎体水平

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
L4/5 的触诊与超声中点之间的距离差异。空隙。
大体时间：15-30分钟
与超声测量的“真实”中点相比，通过手动触诊确定的坐位和侧卧位 L4/L5 椎间隙中点之间的距离（毫米）。
15-30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坐姿与侧卧位 L4/5 超声中点之间的距离差异
大体时间：15-30分钟
坐位与侧卧位超声确定的 L4/L5 椎间隙中点之间的距离（毫米）。
15-30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

调查人员

  • 首席研究员：Nhathien Nguyen-Lu, FRCA、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月14日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月20日

首次发布 (实际的)

2017年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月31日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 218764

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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