Лечение ларинготрахеального стеноза с использованием мезенхимальных стволовых клеток
5 июня 2019 г. обновлено: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Лечение ларинготрахеального стеноза с использованием аутологичных мезенхимальных стволовых клеток, полученных из обонятельной слизистой оболочки
В исследовании оценивают безопасность и эффективность терапии на основе мезенхимальных стволовых клеток слизистой обонятельной оболочки у пациентов с хроническим стенозом гортани и трахеи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Испытание по оценке безопасности и эффективности терапии на основе мезенхимальных стволовых клеток, полученных из слизистой обонятельной оболочки, у пациентов с хроническим стенозом гортани и трахеи.
Мезенхимальные стволовые клетки получают из биопсии ткани обонятельной слизистой оболочки методом эксплантации. Биомасса аутологичных мезенхимальных стволовых клеток в 10% растворе альбумина человека вводится подслизисто вокруг и над тканью после удаления ткани гранулемы во время оперативного вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minsk, Беларусь, 220000
- The Republican Center for Research and Practice in Otolaryngology
-
Minsk, Беларусь, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный диагноз хронического стеноза гортани или трахеи;
- отсутствие повреждения хрящей.
Критерий исключения:
- отказ пациента от участия в исследовании;
- острые инфекционные заболевания;
- хронические психические расстройства с тяжелыми проявлениями;
- беременность/лактация;
- интеркуррентные тяжелые хронические заболевания;
- ВИЧ, гепатиты В/С;
- активный туберкулез;
- расстройство, связанное с употреблением алкоголя/наркомания;
- кахексия любого генеза;
- злокачественные новообразования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения мезенхимальными стволовыми клетками
Лечение пациентов в соответствии с текущими клиническими протоколами плюс аутологичные обонятельные мезенхимальные стволовые клетки, полученные из слизистой оболочки.
|
Мезенхимальные стволовые клетки обонятельной слизистой оболочки
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Лечение пациентов в соответствии с текущими клиническими протоколами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество больных, не потребовавших повторных оперативных вмешательств
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Деканюляция трахеостомы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удаление трахеостомической трубки после лечения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
- Учебный стул: Valery L Chekan, Dr, Associate Professor of the Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 января 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRPCEM_MSC1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мезенхимальные стволовые клетки
-
Rutgers, The State University of New JerseyЗавершенныйМБСР-STEM | ПМР-STEM | MBSR-НЕ-STEM | PMR-БЕЗ СТЕЛАСоединенные Штаты
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Еще не набираютАкадемическая поддержка успеха чернокожих учащихся средних школ в STEM