Leczenie zwężenia krtani i tchawicy za pomocą mezenchymalnych komórek macierzystych
5 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Leczenie zwężenia krtani i tchawicy za pomocą autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z błony śluzowej węchu
Badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność terapii opartej na mezenchymalnych komórkach macierzystych pochodzących z błony śluzowej węchu u pacjentów z przewlekłym zwężeniem krtani i tchawicy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność terapii opartej na mezenchymalnych komórkach macierzystych pochodzących z błony śluzowej węchu u pacjentów z przewlekłym zwężeniem krtani i tchawicy.
Mezenchymalne komórki macierzyste pozyskiwane są z biopsji tkanki błony śluzowej węchu metodą eksplantacji. Biomasa autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych w 10% roztworze ludzkiej albuminy jest wstrzykiwana podśluzówkowo wokół i nad tkanką po usunięciu tkanki ziarniniaka podczas interwencji chirurgicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minsk, Białoruś, 220000
- The Republican Center for Research and Practice in Otolaryngology
-
Minsk, Białoruś, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzone rozpoznanie przewlekłego zwężenia krtani lub tchawicy;
- brak uszkodzenia chrząstki.
Kryteria wyłączenia:
- odmowy udziału pacjenta w badaniu;
- ostre choroby zakaźne;
- przewlekłe zaburzenia psychiczne z ciężkimi objawami;
- ciąża/laktacja;
- współistniejące ciężkie choroby przewlekłe;
- HIV, WZW typu B/C;
- aktywna gruźlica;
- zaburzenie związane z używaniem alkoholu/uzależnienie od narkotyków;
- kacheksja dowolnego pochodzenia;
- nowotwory złośliwe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa leczona mezenchymalnymi komórkami macierzystymi
Pacjenci leczeni zgodnie z aktualnymi protokołami klinicznymi oraz autologicznymi mezenchymalnymi komórkami macierzystymi pochodzącymi z błony śluzowej węchu
|
Mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z błony śluzowej węchu
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci leczeni zgodnie z obowiązującymi protokołami klinicznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy nie wymagali powtórnych interwencji chirurgicznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dekanulacja tracheostomii
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Usunięcie rurki tracheostomijnej po zabiegu.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
- Krzesło do nauki: Valery L Chekan, Dr, Associate Professor of the Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
4 stycznia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRPCEM_MSC1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mezenchymalne komórki macierzyste
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończonyMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NON-STEM | PMR - BEZ SZPILKIStany Zjednoczone
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Jeszcze nie rekrutacjaWsparcie akademickie dla uczniów czarnoskórych w gimnazjum w osiąganiu sukcesów w STEM