间充质干细胞治疗喉气管狭窄
2019年6月5日 更新者：Andrei Y. Hancharou、The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
使用自体嗅粘膜间充质干细胞治疗喉气管狭窄
该试验评估了基于嗅粘膜来源的间充质干细胞治疗慢性喉和气管狭窄患者的安全性和有效性
研究概览
详细说明
评估基于嗅粘膜来源的间充质干细胞的疗法对慢性喉和气管狭窄患者的安全性和有效性的试验。
间充质干细胞是使用外植体方法从嗅粘膜的组织活检中获得的。 在手术干预期间去除肉芽肿组织后，将 10% 人白蛋白溶液中的自体间充质干细胞生物质注射到组织周围和上方的粘膜下。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Minsk、白俄罗斯、220000
- The Republican Center for Research and Practice in Otolaryngology
-
Minsk、白俄罗斯、220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性喉或气管狭窄的确诊；
- 没有软骨损伤。
排除标准：
- 患者拒绝参加试验；
- 急性传染病；
- 具有严重表现的慢性精神障碍；
- 怀孕/哺乳；
- 并发严重慢性疾病；
- 艾滋病毒、乙肝/丙肝；
- 活动性肺结核；
- 酒精使用障碍/药物成瘾；
- 任何来源的恶病质；
- 恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：间充质干细胞治疗组
根据当前临床方案加自体嗅粘膜来源的间充质干细胞治疗的患者
|
嗅粘膜来源的间充质干细胞
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
根据当前临床方案治疗的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不需要重复手术干预的患者人数
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气管切开拔管
大体时间：6个月
|
治疗后取出气管造口管。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andrei Y Hancharou, Dr、Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
- 学习椅：Valery L Chekan, Dr、Associate Professor of the Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月3日
初级完成 (实际的)
2019年1月4日
研究完成 (实际的)
2019年5月20日
研究注册日期
首次提交
2017年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月22日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月5日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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