Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laryngotrakeaalisen stenoosin hoito mesenkymaalisilla kantasoluilla

keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Kurkunpään stenoosin hoito autologisilla haju-limakalvosta peräisin olevilla mesenkymaalisilla kantasoluilla

Kokeessa arvioidaan haju limakalvosta peräisin olevan mesenkymaalisiin kantasoluihin perustuvan hoidon turvallisuutta ja tehoa potilaille, joilla on krooninen kurkunpään ja henkitorven ahtauma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus, jossa arvioitiin haju limakalvosta peräisin olevan mesenkymaalisiin kantasoluihin perustuvan hoidon turvallisuutta ja tehoa potilaille, joilla on krooninen kurkunpään ja henkitorven ahtauma.

Mesenkymaaliset kantasolut saadaan hajukalvon kudosbiopsiasta eksplanttimenetelmällä. Autologisten mesenkymaalisten kantasolujen biomassaa 10-prosenttisessa ihmisen albumiiniliuoksessa injektoidaan submukosaalisesti kudoksen ympärille ja päälle sen jälkeen, kun granuloomakudos on poistettu kirurgisen toimenpiteen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Valko-Venäjä
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220000
        • The Republican Center for Research and Practice in Otolaryngology
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220114
        • The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu krooninen kurkunpään tai henkitorven ahtauma;
  • rustovaurioiden puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
  • akuutit tartuntataudit;
  • krooniset mielenterveyshäiriöt, joilla on vakavia ilmenemismuotoja;
  • raskaus/imettäminen;
  • jatkuvat vakavat krooniset sairaudet;
  • HIV, hepatiitti B/C;
  • aktiivinen tuberkuloosi;
  • alkoholinkäyttöhäiriö/huumeriippuvuus;
  • mistä tahansa alkuperästä johtuva kakeksia;
  • pahanlaatuiset kasvaimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mesenkymaalisilla kantasoluilla käsitelty ryhmä
Potilaat, joita hoidetaan nykyisten kliinisten käytäntöjen mukaisesti sekä autologisia haju-limakalvosta peräisin olevia mesenkymaalisia kantasoluja
Biologinen: Hajulmakalvosta peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut
Hajulmakalvosta peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Potilaat, joita hoidetaan nykyisten kliinisten protokollien mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka eivät tarvinneet toistuvia kirurgisia toimenpiteitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trakeostoman dekanylaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Trakeostomiaputken poisto hoidon jälkeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Yhteistyökumppanit

The Republican Center for Research and Practice in Otolaryngology
Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
  • Opintojen puheenjohtaja: Valery L Chekan, Dr, Associate Professor of the Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RRPCEM_MSC1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mesenkymaaliset kantasolut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa