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중간엽 줄기세포를 이용한 후두기관 협착증의 치료

2019년 6월 5일 업데이트: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

자가 후각 점막 유래 중간엽 줄기세포를 이용한 후두기관 협착증의 치료

만성 후두 및 기관 협착증 환자에 대한 후각점막유래 간엽줄기세포 기반 치료제의 안전성 및 유효성 평가

연구 개요

상세 설명

만성 후두 및 기관 협착증 환자에 대한 후각점막유래 간엽줄기세포 기반 치료법의 안전성과 유효성을 평가하는 임상시험.

중간엽 줄기세포는 체외 이식법을 사용하여 후각 점막의 조직 생검에서 얻습니다. 10% 인간 알부민 용액에 함유된 자가 중간엽 줄기 세포의 바이오매스는 외과적 개입 동안 육아종 조직을 제거한 후 조직 주변과 조직 위에 점막하 주사됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Minsk, 벨라루스, 220000
        • The Republican Center for Research and Practice in Otolaryngology
      • Minsk, 벨라루스, 220114
        • The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 후두 또는 기관 협착의 확인된 진단;
  • 연골 손상이 없습니다.

제외 기준:

  • 시험 참여를 거부하는 환자;
  • 급성 전염병;
  • 심한 증상을 보이는 만성 정신 장애;
  • 임신/수유;
  • 병발성 중증 만성 질환;
  • HIV, B/C형 간염;
  • 활동성 결핵;
  • 알코올 사용 장애/약물 중독;
  • 모든 기원의 악액질;
  • 악성 신 생물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중간엽줄기세포 처리군
자가 후각점막유래 간엽줄기세포와 현재 임상 프로토콜에 따라 치료받는 환자
후각점막 유래 간엽줄기세포
NO_INTERVENTION: 대조군
현재 임상 프로토콜에 따라 치료받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
반복적인 외과 개입이 필요하지 않은 환자 수
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관절개술
기간: 6개월
치료 후 기관 절개관 제거.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
  • 연구 의자: Valery L Chekan, Dr, Associate Professor of the Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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