- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03145935
Точность диагностики компрессии брюшной полости и гемоконцентрации для выявления индуцированной диуретиками непереносимости жидкости.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перегрузка жидкостью увеличивает заболеваемость и смертность педиатрических пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Педиатр-реаниматолог имеет первостепенное значение для уменьшения ненужной жидкостной нагрузки и создания отрицательного водного баланса в случае перегрузки жидкостью. Диуретики помогают сделать баланс жидкости отрицательным, но могут привести к уменьшению волемии, что может привести к гиповолемии. Гиповолемия может вызвать снижение ударного объема и сердечного индекса, что может изменить перфузию тканей и усилить органную дисфункцию.
Было бы интересно предсказать снижение ударного объема при назначении диуретиков. Тем не менее, ни один тест не предсказывает уменьшение ударного объема в контексте истощения, вызванного диуретиками.
Концепция зависимости предварительной загрузки, описанная Frank-Starling, интересна в этом контексте.
Зависимость от преднагрузки – это состояние работающего сердца, характеризующееся изменением ударного объема при изменении преднагрузки. И наоборот, отсутствие зависимости от преднагрузки — это состояние работающего сердца, характеризующееся отсутствием изменения ударного объема при изменении преднагрузки.
Если сердце находится в состоянии зависимости от преднагрузки, снижение преднагрузки, вызванное истощением диуретиков, может вызвать снижение ударного объема. И наоборот, если сердце не находится в состоянии зависимости от преднагрузки, снижение преднагрузки, вызванное истощением диуретиков, может не вызывать уменьшения ударного объема. Сжатие брюшной полости в сочетании с эхокардиографическим измерением ударного объема может предсказать реакцию жидкости и является хорошим инструментом для оценить зависимость от предварительной нагрузки.
Другой момент заключается в том, что при истощении может происходить восполнение. Исследования, проведенные во время гемодиализа, показали, что повторное наполнение поддерживает стабильный гематокрит во время истощения. отсутствие восполнения характеризуется гемоконцентрацией
Мы стремимся оценить диагностическую точность абдоминальной компрессии, чтобы предсказать снижение ударного объема на 15 % при индуцированном диуретиками истощении 10 мл/кг диуреза. Вторичный результат будет оценивать гемоконцентрацию во время истощения, чтобы диагностировать снижение ударного объема во время истощения, вызванного диуретиками.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Франция, 69100
- Рекрутинг
- Hôpital Louis Pradel
-
Контакт:
- Matthias Jacquet-Lagrèze, M.D., M.Sc.
- Номер телефона: + 33 6 89 10 99 59
- Электронная почта: matthias.jl@gmail.com
-
Контакт:
- Jean-Luc Fellahi, M.D., pH.D.
- Номер телефона: +33 4 72 11 89 33
- Электронная почта: matthias.jl@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рост до года
- Больной госпитализирован в детское отделение реанимации следственного центра.
наличие симптомов перегрузки жидкостью, характеризующихся:
- Периферический отек.
Увеличение на 10% между первым днем в отделении интенсивной терапии и датой включения
- лечащий врач должен был решить оценить гемодинамику с помощью итеративной эхокардиографии
- лечащий врач, не являющийся следователем, решил ввести диуретики
Критерий исключения:
- Отказ пациента или обладателя родительских прав от участия
- Дегидратация с содержанием натрия более 150 ммоль/л или клинические признаки обезвоживания
- Подозрение на абдоминальную гипертензию
- недавняя абдоминальная операция с болью в животе, вызванной абдоминальным исследованием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса ударного объема (SVi), вызванное компрессией брюшной полости ΔSVi-AC
Временное ограничение: 2 часа
|
Изменение индекса ударного объема, измеренное с помощью эхокардиографии, вызванное компрессией брюшной полости.
Мы проверим, может ли изменение индекса ударного объема во время абдоминальной компрессии предсказать снижение ударного объема на 15 % при диурезе 10 мл/кг, вызванном введением диуретиков.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоконцентрация с протидами
Временное ограничение: 2 часа
|
изменение протеинемии.
Мы проверим, может ли изменение протеинемии предсказать диагноз снижения ударного объема на 15 % при диурезе 10 мл/кг, вызванном введением диуретиков.
|
2 часа
|
|
Гемоконцентрация с гематокритом
Временное ограничение: 2 часа
|
Изменение гематокрита.
Мы проверим, может ли изменение гематокрита предсказать диагноз снижения ударного объема на 15 % при диурезе 10 мл/кг, вызванном введением диуретиков.
|
2 часа
|
|
Дыхательное изменение максимальной аортальной скорости выводного тракта левого желудочка ΔVpeak
Временное ограничение: 2 часа
|
Изменение максимальной скорости выходного тракта левого желудочка, вызванное вентиляцией.
Мы проверим, может ли ΔVpeak предсказать снижение ударного объема на 15 % во время диуреза 10 мл/кг, вызванного введением диуретиков.
|
2 часа
|
|
Респираторная вариация диаметра нижней полой вены ΔIVC
Временное ограничение: 2 часа
|
Изменение диаметра нижней полой вены, вызванное вентиляцией.
Мы проверим, может ли ΔIVC предсказывать снижение ударного объема на 15 % при диурезе 10 мл/кг, вызванном введением диуретиков.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Foland JA, Fortenberry JD, Warshaw BL, Pettignano R, Merritt RK, Heard ML, Rogers K, Reid C, Tanner AJ, Easley KA. Fluid overload before continuous hemofiltration and survival in critically ill children: a retrospective analysis. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1771-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000132897.52737.49.
- Sinitsky L, Walls D, Nadel S, Inwald DP. Fluid overload at 48 hours is associated with respiratory morbidity but not mortality in a general PICU: retrospective cohort study. Pediatr Crit Care Med. 2015 Mar;16(3):205-9. doi: 10.1097/PCC.0000000000000318.
- Li Y, Wang J, Bai Z, Chen J, Wang X, Pan J, Li X, Feng X. Early fluid overload is associated with acute kidney injury and PICU mortality in critically ill children. Eur J Pediatr. 2016 Jan;175(1):39-48. doi: 10.1007/s00431-015-2592-7. Epub 2015 Jul 24.
- Monnet X, Cipriani F, Camous L, Sentenac P, Dres M, Krastinova E, Anguel N, Richard C, Teboul JL. The passive leg raising test to guide fluid removal in critically ill patients. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):46. doi: 10.1186/s13613-016-0149-1. Epub 2016 May 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANSM 2017-A01334-49.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Перегрузка жидкости
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйMini-fluid Challenge в видеоассистированной торакальной хирургииТайвань
Клинические исследования Брюшная компрессия (AC)
-
Western Galilee Hospital-NahariyaЕще не набираютМаловодие | Амниотическая жидкость; расстройство
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityЗавершенныйСлабоумие | Госпитализация | Острое медицинское событиеСоединенные Штаты
-
CerecinCelerionЗавершенный
-
CerecinЗавершенный
-
Novartis PharmaceuticalsРекрутингРак простатыСоединенные Штаты, Китай, Австралия, Сингапур, Япония, Швейцария, Тайвань, Израиль, Гонконг, Малайзия, Южная Корея, Бразилия
-
Arizona State UniversityCalm.com, Inc.ЗавершенныйСтресс | Приверженность, лечениеСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalРекрутингГлубокое давление в сенсорном видеЮжная Корея
-
ConvaTec Inc.Charleston Wound Care CentreЗавершенныйЗаживление ранСоединенные Штаты
-
Accro Bioscience (Suzhou) LimitedЗавершенный