Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность диагностики компрессии брюшной полости и гемоконцентрации для выявления индуцированной диуретиками непереносимости жидкости.

11 апреля 2019 г. обновлено: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel
Перегрузка жидкостью увеличивает заболеваемость и смертность педиатрических пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Было бы интересно предсказать снижение ударного объема при назначении диуретиков. Тем не менее, ни один тест не предсказывает уменьшение ударного объема в контексте истощения, вызванного диуретиками. Абдоминальная компрессия (AC) в сочетании с эхокардиографическим измерением ударного объема может предсказать реакцию жидкости и является хорошим инструментом для оценки зависимости от преднагрузки. Другой момент заключается в том, что при истощении может происходить восполнение. Мы стремимся оценить диагностическую точность абдоминальной компрессии, чтобы предсказать снижение ударного объема на 15 % при индуцированном диуретиками истощении 10 мл/кг диуреза. Вторичный результат будет оценивать гемоконцентрацию во время истощения, чтобы диагностировать снижение ударного объема во время истощения, вызванного диуретиками.

Обзор исследования

Подробное описание

Перегрузка жидкостью увеличивает заболеваемость и смертность педиатрических пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Педиатр-реаниматолог имеет первостепенное значение для уменьшения ненужной жидкостной нагрузки и создания отрицательного водного баланса в случае перегрузки жидкостью. Диуретики помогают сделать баланс жидкости отрицательным, но могут привести к уменьшению волемии, что может привести к гиповолемии. Гиповолемия может вызвать снижение ударного объема и сердечного индекса, что может изменить перфузию тканей и усилить органную дисфункцию.

Было бы интересно предсказать снижение ударного объема при назначении диуретиков. Тем не менее, ни один тест не предсказывает уменьшение ударного объема в контексте истощения, вызванного диуретиками.

Концепция зависимости предварительной загрузки, описанная Frank-Starling, интересна в этом контексте.

Зависимость от преднагрузки – это состояние работающего сердца, характеризующееся изменением ударного объема при изменении преднагрузки. И наоборот, отсутствие зависимости от преднагрузки — это состояние работающего сердца, характеризующееся отсутствием изменения ударного объема при изменении преднагрузки.

Если сердце находится в состоянии зависимости от преднагрузки, снижение преднагрузки, вызванное истощением диуретиков, может вызвать снижение ударного объема. И наоборот, если сердце не находится в состоянии зависимости от преднагрузки, снижение преднагрузки, вызванное истощением диуретиков, может не вызывать уменьшения ударного объема. Сжатие брюшной полости в сочетании с эхокардиографическим измерением ударного объема может предсказать реакцию жидкости и является хорошим инструментом для оценить зависимость от предварительной нагрузки.

Другой момент заключается в том, что при истощении может происходить восполнение. Исследования, проведенные во время гемодиализа, показали, что повторное наполнение поддерживает стабильный гематокрит во время истощения. отсутствие восполнения характеризуется гемоконцентрацией

Мы стремимся оценить диагностическую точность абдоминальной компрессии, чтобы предсказать снижение ударного объема на 15 % при индуцированном диуретиками истощении 10 мл/кг диуреза. Вторичный результат будет оценивать гемоконцентрацию во время истощения, чтобы диагностировать снижение ударного объема во время истощения, вызванного диуретиками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, Франция, 69100
        • Рекрутинг
        • Hôpital Louis Pradel
        • Контакт:
          • Matthias Jacquet-Lagrèze, M.D., M.Sc.
          • Номер телефона: + 33 6 89 10 99 59
          • Электронная почта: matthias.jl@gmail.com
        • Контакт:
          • Jean-Luc Fellahi, M.D., pH.D.
          • Номер телефона: +33 4 72 11 89 33
          • Электронная почта: matthias.jl@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные детского возраста до 8 лет, госпитализированные в отделение детской реанимации следственного центра.

Описание

Критерии включения:

  • Рост до года
  • Больной госпитализирован в детское отделение реанимации следственного центра.

наличие симптомов перегрузки жидкостью, характеризующихся:

  • Периферический отек.
  • Увеличение на 10% между первым днем ​​в отделении интенсивной терапии и датой включения

    • лечащий врач должен был решить оценить гемодинамику с помощью итеративной эхокардиографии
    • лечащий врач, не являющийся следователем, решил ввести диуретики

Критерий исключения:

  • Отказ пациента или обладателя родительских прав от участия
  • Дегидратация с содержанием натрия более 150 ммоль/л или клинические признаки обезвоживания
  • Подозрение на абдоминальную гипертензию
  • недавняя абдоминальная операция с болью в животе, вызванной абдоминальным исследованием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса ударного объема (SVi), вызванное компрессией брюшной полости ΔSVi-AC
Временное ограничение: 2 часа
Изменение индекса ударного объема, измеренное с помощью эхокардиографии, вызванное компрессией брюшной полости. Мы проверим, может ли изменение индекса ударного объема во время абдоминальной компрессии предсказать снижение ударного объема на 15 % при диурезе 10 мл/кг, вызванном введением диуретиков.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоконцентрация с протидами
Временное ограничение: 2 часа
изменение протеинемии. Мы проверим, может ли изменение протеинемии предсказать диагноз снижения ударного объема на 15 % при диурезе 10 мл/кг, вызванном введением диуретиков.
2 часа
Гемоконцентрация с гематокритом
Временное ограничение: 2 часа
Изменение гематокрита. Мы проверим, может ли изменение гематокрита предсказать диагноз снижения ударного объема на 15 % при диурезе 10 мл/кг, вызванном введением диуретиков.
2 часа
Дыхательное изменение максимальной аортальной скорости выводного тракта левого желудочка ΔVpeak
Временное ограничение: 2 часа
Изменение максимальной скорости выходного тракта левого желудочка, вызванное вентиляцией. Мы проверим, может ли ΔVpeak предсказать снижение ударного объема на 15 % во время диуреза 10 мл/кг, вызванного введением диуретиков.
2 часа
Респираторная вариация диаметра нижней полой вены ΔIVC
Временное ограничение: 2 часа
Изменение диаметра нижней полой вены, вызванное вентиляцией. Мы проверим, может ли ΔIVC предсказывать снижение ударного объема на 15 % при диурезе 10 мл/кг, вызванном введением диуретиков.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANSM 2017-A01334-49.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Перегрузка жидкости

Клинические исследования Брюшная компрессия (AC)

Подписаться