Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnozy ucisku brzucha i zagęszczenia krwi w celu wykrycia nietolerancji usuwania płynów indukowanej diuretykami.

11 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel
Przeciążenie płynami zwiększa chorobowość i śmiertelność pacjentów pediatrycznych przebywających na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Interesujące może być przewidywanie zmniejszenia objętości wyrzutowej po przepisaniu leków moczopędnych. Niemniej jednak żaden test nie przewiduje zmniejszenia objętości wyrzutowej w kontekście wyczerpania wywołanego lekami moczopędnymi. Uciskanie brzucha (AC) w połączeniu z echokardiograficznym pomiarem objętości wyrzutowej może przewidywać reaktywność płynową i jest dobrym narzędziem do oceny zależności obciążenia wstępnego. Inną kwestią jest to, że podczas wyczerpania może nastąpić ponowne napełnienie. Naszym celem jest ocena dokładności diagnostycznej kompresji brzucha w celu przewidywania zmniejszenia objętości wyrzutowej o 15% podczas indukowanego diuretykiem zmniejszenia diurezy o 10 ml/kg. Wynik drugorzędowy oceni stężenie krwi podczas wyczerpania w celu zdiagnozowania zmniejszenia objętości wyrzutowej podczas wyczerpania wywołanego diuretykami

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeciążenie płynami zwiększa chorobowość i śmiertelność pacjentów pediatrycznych przebywających na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Intensywista pediatryczny ma priorytet, aby zmniejszyć niepotrzebne obciążenie płynami i doprowadzić do ujemnego bilansu płynów w przypadku przeciążenia płynami. Diuretyki pomagają obniżyć równowagę płynów, ale mogą prowadzić do zmniejszenia wolumii, co może prowadzić do hipowolemii. Hipowolemia może wywołać zmniejszenie objętości wyrzutowej i wskaźnika sercowego, co może zmienić perfuzję tkanek i nasilić dysfunkcję narządów.

Interesujące może być przewidywanie zmniejszenia objętości wyrzutowej po przepisaniu leków moczopędnych. Niemniej jednak żaden test nie przewiduje zmniejszenia objętości wyrzutowej w kontekście wyczerpania wywołanego lekami moczopędnymi.

W tym kontekście interesująca jest koncepcja zależności obciążenia wstępnego opisana przez Franka-Starlinga.

Zależność od obciążenia wstępnego to stan pracującego serca charakteryzujący się modyfikacją objętości wyrzutowej po zmianie obciążenia wstępnego. I odwrotnie, brak zależności od obciążenia wstępnego jest stanem pracującego serca charakteryzującym się brakiem zmiany objętości wyrzutowej po zmianie obciążenia wstępnego.

Jeśli serce znajduje się w stanie zależności od obciążenia wstępnego, zmniejszenie obciążenia wstępnego wywołane wyczerpaniem diuretyków może wywołać zmniejszenie objętości wyrzutowej. I odwrotnie, jeśli serce nie jest zależne od obciążenia wstępnego, zmniejszenie obciążenia wstępnego wywołane niedoborem diuretyków może nie spowodować zmniejszenia objętości wyrzutowej. ocenić zależność napięcia wstępnego.

Inną kwestią jest to, że podczas wyczerpania może nastąpić ponowne napełnienie. Badania przeprowadzone podczas hemodializy wykazały, że uzupełnianie utrzymuje stabilny hematokryt podczas wyczerpywania. brak uzupełniania charakteryzuje się hemokoncentracją

Naszym celem jest ocena dokładności diagnostycznej kompresji brzucha w celu przewidywania zmniejszenia objętości wyrzutowej o 15% podczas indukowanego diuretykiem wyczerpania diurezy na poziomie 10 ml/kg. Wynik drugorzędowy oceni stężenie krwi podczas wyczerpania w celu zdiagnozowania zmniejszenia objętości wyrzutowej podczas wyczerpania wywołanego diuretykami

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Matthias Jacquet-Lagreze, M.D., M.Sc.
  • Numer telefonu: +33 6 89 10 99 59
  • E-mail: matthias.jl@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, Francja, 69100
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Louis Pradel
        • Kontakt:
          • Matthias Jacquet-Lagrèze, M.D., M.Sc.
          • Numer telefonu: + 33 6 89 10 99 59
          • E-mail: matthias.jl@gmail.com
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 8 lat, hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej ośrodka badawczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wzrost lat lub mniej
  • Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej ośrodka badawczego.

prezentując objawy przeciążenia płynami charakteryzujące się:

  • Obrzęk obwodowy.

  • Wzrost o 10% między pierwszym dniem pobytu na OIT a datą włączenia

    • lekarz prowadzący powinien był zdecydować o ocenie hemodynamicznej za pomocą echokardiografii iteracyjnej
    • lekarz prowadzący, niebędący badaczem, zdecydował o podaniu diuretyków

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent lub osoba sprawująca władzę rodzicielską odmowa udziału
  • Odwodnienie z natremią powyżej 150 mmol/l lub klinicznymi objawami odwodnienia
  • Podejrzenie nadciśnienia brzusznego
  • niedawny zabieg chirurgiczny jamy brzusznej z bólem brzucha wywołanym badaniem jamy brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika objętości wyrzutowej (SVi) wywołana uciskiem brzucha ΔSVi-AC
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmienność wskaźnika objętości wyrzutowej mierzonej za pomocą echokardiografii wywołanej uciskiem brzucha. Sprawdzimy, czy zmienność wskaźnika objętości wyrzutowej podczas ucisku brzucha może przewidywać zmniejszenie objętości wyrzutowej o 15% podczas diurezy 10 ml/kg wywołanej podaniem diuretyków.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemokoncentracja z protydami
Ramy czasowe: 2 godziny
odmiana proteinemii. Sprawdzimy, czy zmienność proteinemii może przewidywać zmniejszenie objętości wyrzutowej o 15% podczas diurezy 10 ml/kg wywołanej podaniem diuretyków.
2 godziny
Hemokoncentracja z hematokrytem
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmienność hematokrytu. Sprawdzimy, czy zmienność hematokrytu może przewidzieć zmniejszenie objętości wyrzutowej o 15% podczas diurezy 10 ml/kg wywołanej podaniem diuretyków.
2 godziny
Oddechowa zmiana maksymalnej prędkości aorty w przewodzie odpływu lewej komoryΔVpeak
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmienność maksymalnej prędkości drogi odpływu lewej komory wywołana wentylacją. Sprawdzimy, czy ΔVpeak może przewidzieć zmniejszenie objętości wyrzutowej o 15% podczas diurezy 10 ml/kg wywołanej podaniem diuretyków.
2 godziny
Oddechowa zmienność średnicy żyły głównej dolnej ΔIVC
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmiana średnicy żyły głównej dolnej wywołana wentylacją. Sprawdzimy, czy ΔIVC może przewidzieć zmniejszenie objętości wyrzutowej o 15% podczas diurezy 10 ml/kg wywołanej podaniem diuretyków.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Louis Pradel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANSM 2017-A01334-49.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uciskanie brzucha (AC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj