Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose Nøyaktighet av abdominal kompresjon og hemokonsentrasjon for å oppdage vanndrivende indusert væskefjerningsintoleranse.

11. april 2019 oppdatert av: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel
Væskeoverbelastning øker sykelighet og dødelighet hos pediatriske pasienter på intensivavdeling (ICU). Det kan være interessant å forutsi reduksjonen i slagvolum når diuretika forskrives. Ikke desto mindre forutsier ingen test en reduksjon i slagvolum i sammenheng med en diuretika-indusert uttømming. Abdominal kompresjon (AC) kombinert med ekkokardiografisk måling av slagvolumet kan forutsi væskerespons og er et godt verktøy for å vurdere preload-avhengighet. Et annet poeng er at under uttømming kan det oppstå påfylling. Vi tar sikte på å vurdere den diagnostiske nøyaktigheten av abdominal kompresjon for å forutsi en reduksjon av slagvolumet på 15 % under diuretika-indusert uttømming av 10 ml/kg diurese. Sekundært utfall vil vurdere hemokonsentrasjonen under uttømming for å diagnostisere en reduksjon i slagvolum under vanndrivende indusert uttømming

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Væskeoverbelastning øker sykelighet og dødelighet hos pediatriske pasienter på intensivavdeling (ICU). Barneintensivisten har en prioritet til å redusere unødvendig væskebelastning og å gjøre væskebalansen negativ ved væskeoverbelastning. Diuretika bidrar til å gjøre væskebalansen negativ, men kan føre til reduksjon av volemi som kan føre til hypovolemi. Hypovolemi kan indusere en reduksjon av slagvolum og hjerteindeks som kan endre vevsperfusjon og øke organdysfunksjon.

Det kan være interessant å forutsi reduksjonen i slagvolum når diuretika forskrives. Ikke desto mindre forutsier ingen test en reduksjon i slagvolum i sammenheng med en diuretika-indusert uttømming.

Konseptet med forhåndsbelastningsavhengighet beskrevet av frank-starling er interessant i den sammenhengen.

Forhåndsbelastningsavhengighet er en tilstand av det arbeidende hjertet preget av en modifikasjon av slagvolum når en modifikasjon av forhåndsbelastning er utført. Omvendt er ingen forhåndsbelastningsavhengighet en tilstand av det arbeidende hjertet preget av ingen endring av slagvolum når en modifikasjon av forhåndsbelastning er utført.

Hvis hjertet er i en tilstand av preload-avhengighet, kan en reduksjon av preload indusert av diuretikautarming indusere en reduksjon av slagvolum. Omvendt, hvis hjertet er i en tilstand uten forhåndsbelastningsavhengighet, kan det hende at en reduksjon av preload indusert av en diuretikautarming ikke induserer en reduksjon av slagvolum Abdominalkompresjon kombinert med ekkokardiografisk måling av slagvolumet kan forutsi væskerespons og er et godt verktøy for å vurdere forhåndsbelastningsavhengighet.

Et annet poeng er at under uttømming kan det oppstå påfylling. Studier utført under hemodialyse har vist at etterfylling opprettholder en stabil hematokrit under uttømming. fraværet av påfylling er preget av en hemokonsentrasjon

Vi tar sikte på å vurdere den diagnostiske nøyaktigheten av abdominal kompresjon for å forutsi en reduksjon av slagvolumet på 15 % under diuretikaindusert uttømming av 10 ml/kg diurese. Sekundært utfall vil vurdere hemokonsentrasjonen under uttømming for å diagnostisere en reduksjon i slagvolum under vanndrivende indusert uttømming

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, Frankrike, 69100
        • Rekruttering
        • Hôpital Louis Pradel
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter under 8 år, innlagt på pediatrisk intensivavdeling ved undersøkelsessenteret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyde år gammel eller mindre
  • Pasient innlagt på pediatrisk intensivavdeling på undersøkelsessenteret.

presenterer symptomer på væskeoverbelastning karakterisert ved:

  • Perifert ødem.

  • En økning på 10 % mellom første dag på intensivavdeling og inklusjonsdato

    • den behandlende legen burde ha bestemt seg for å evaluere hemodynamisk med iterativ ekkokardiografi
    • den behandlende legen, som ikke er etterforsker, har bestemt seg for å gi diuretika

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient eller innehaver av foreldremyndighet nekter å delta
  • Dehydrering med natremia over 150 mmol/L eller kliniske tegn på dehydrering
  • Mistanke om abdominal hypertensjon
  • nylig abdominal kirurgi med magesmerter indusert av abdominal undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolumindeks (SVi) variasjon indusert av abdominal kompresjon ΔSVi-AC
Tidsramme: 2 timer
Variasjon av slagvolumindeks målt med ekkokardiografi indusert av abdominal kompresjon. Vi vil teste om slagvolumindeksvariasjon under abdominalkompresjon kan forutsi en reduksjon på 15 % av slagvolumet under en 10 ml/kg diurese indusert av diuretikaadministrasjon.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemokonsentrasjon med protider
Tidsramme: 2 timer
proteinemi variasjon. Vi vil teste om proteinemivariasjon kan forutsi en diagnose en reduksjon på 15 % av slagvolumet under en 10 ml/kg diurese indusert av diuretikaadministrasjon.
2 timer
Hemokonsentrasjon med hematokrit
Tidsramme: 2 timer
Hematokritvariasjon. Vi vil teste om hematokritvariasjon kan forutsi en diagnose en reduksjon på 15 % av slagvolumet under en 10 ml/kg diurese indusert av diuretikaadministrasjon.
2 timer
Respirasjonsvariasjon av den maksimale aortahastigheten til venstre ventrikkels utstrømningskanalΔVpeak
Tidsramme: 2 timer
Variasjon av den maksimale hastigheten til venstre ventrikkels utstrømningskanal indusert av ventilasjon. Vi vil teste om ΔVpeak kan forutsi en reduksjon på 15 % av slagvolumet under en 10 ml/kg diurese indusert av diuretikaadministrasjon.
2 timer
Respiratorisk variasjon av den nedre vena cava diameteren ΔIVC
Tidsramme: 2 timer
Variasjon av nedre vena cava diameter indusert av ventilasjon. Vi vil teste om ΔIVC kan forutsi en reduksjon på 15 % av slagvolumet under en 10 ml/kg diurese indusert av diuretikaadministrasjon.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Louis Pradel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANSM 2017-A01334-49.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væskeoverbelastning

Kliniske studier på Abdominal kompresjon (AC)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere