Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnóza Přesnost komprese břicha a hemokoncentrace k detekci nesnášenlivosti odstraňování tekutin vyvolané diuretiky.

11. dubna 2019 aktualizováno: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel
Přetížení tekutinami zvyšuje morbiditu a mortalitu dětských pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP). Mohlo by být zajímavé předpovědět pokles tepového objemu při předepisování diuretik. Žádný test však nepředpokládá snížení tepového objemu v souvislosti s deplecí vyvolanou diuretiky. Komprese břicha (AC) spojená s echokardiografickým měřením tepového objemu může predikovat reakci na tekutiny a je dobrým nástrojem pro posouzení závislosti před zátěží. Dalším bodem je, že během vyčerpání může dojít k doplňování. Naším cílem je zhodnotit diagnostickou přesnost komprese břicha, abychom mohli predikovat snížení tepového objemu o 15 % při depleci 10 ml/kg diurézy vyvolané diuretiky. Sekundární výsledek bude hodnotit hemokoncentraci během deplece, aby se diagnostikoval pokles tepového objemu během deplece vyvolané diuretiky

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přetížení tekutinami zvyšuje morbiditu a mortalitu dětských pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP). Dětský intenzivista má prioritu snížit zbytečnou zátěž tekutinami a v případě přetížení tekutinami negativně ovlivnit tekutinovou bilanci. Diuretika napomáhají k tomu, aby byla rovnováha tekutin negativní, ale mohou vést ke snížení volemie, která může vést k hypovolemii. Hypovolemie může vyvolat snížení tepového objemu a srdečního indexu, což může změnit perfuzi tkání a zvýšit dysfunkci orgánů.

Mohlo by být zajímavé předpovědět pokles tepového objemu při předepisování diuretik. Žádný test však nepředpokládá snížení tepového objemu v souvislosti s deplecí vyvolanou diuretiky.

Koncept závislosti na předběžném zatížení popsaný Frankem-Starlingem je v tomto kontextu zajímavý.

Závislost na předpětí je stav pracujícího srdce charakterizovaný změnou tepového objemu, když je provedena modifikace předpětí. Naopak, žádná závislost na předpětí je stav pracujícího srdce charakterizovaný žádnou modifikací tepového objemu, když je provedena modifikace předpětí.

Pokud je srdce ve stavu závislosti na preloadu, snížení preloadu vyvolané deplecí diuretik může vyvolat redukci tepového objemu. Naopak, pokud je srdce ve stavu bez závislosti na předběžném zatížení, snížení předběžného zatížení vyvolané deplecí diuretik nemusí vyvolat snížení tepového objemu. Komprese břicha spojená s echokardiografickým měřením tepového objemu může předpovědět odezvu na tekutiny a je dobrým nástrojem pro posoudit závislost předpětí.

Dalším bodem je, že během vyčerpání může dojít k doplňování. Studie provedené během hemodialýzy ukázaly, že doplňování udržuje stabilní hematokrit během vyčerpání. absence doplňování je charakterizována hemokoncentrací

Naším cílem je vyhodnotit diagnostickou přesnost komprese břicha, abychom mohli predikovat snížení tepového objemu o 15 % při diuretiky indukované depleci 10 ml/kg diurézy. Sekundární výsledek bude hodnotit hemokoncentraci během deplece, aby se diagnostikoval pokles tepového objemu během deplece vyvolané diuretiky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, Francie, 69100
        • Nábor
        • Hôpital Louis Pradel
        • Kontakt:
          • Matthias Jacquet-Lagrèze, M.D., M.Sc.
          • Telefonní číslo: + 33 6 89 10 99 59
          • E-mail: matthias.jl@gmail.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětští pacienti do 8 let, hospitalizováni na dětské jednotce intenzivní péče vyšetřovacího centra.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výška rok nebo méně
  • Pacient hospitalizován na dětské jednotce intenzivní péče vyšetřovacího centra.

projevující se příznaky přetížení tekutinami charakterizované:

  • Periferní edém.

  • Nárůst o 10 % mezi prvním dnem na JIP a datem zařazení

    • ošetřující lékař se měl rozhodnout zhodnotit hemodynamiku iterativní echokardiografií
    • ošetřující lékař, který není zkoušejícím, rozhodl o podání diuretik

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti pacienta nebo držitele rodičovské pravomoci
  • Dehydratace s natremií nad 150 mmol/l nebo klinickými známkami dehydratace
  • Podezření na abdominální hypertenzi
  • nedávná operace břicha s bolestí břicha vyvolanou vyšetřením břicha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace indexu zdvihového objemu (SVi) vyvolaná kompresí břicha ΔSVi-AC
Časové okno: 2 hodiny
Změna indexu tepového objemu měřená echokardiografií vyvolanou kompresí břicha. Budeme testovat, zda variace indexu tepového objemu během komprese břicha může predikovat snížení tepového objemu o 15 % při diuréze 10 ml/kg navozené podáním diuretik.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemokoncentrace s protidy
Časové okno: 2 hodiny
variace proteinémie. Budeme testovat, zda variace proteinémie může predikovat diagnózu snížení tepového objemu o 15 % při diuréze 10 ml/kg navozené podáním diuretik.
2 hodiny
Hemokoncentrace s hematokritem
Časové okno: 2 hodiny
Variace hematokritu. Otestujeme, zda variace hematokritu může predikovat diagnózu snížení tepového objemu o 15 % při diuréze 10 ml/kg navozené podáním diuretik.
2 hodiny
Respirační variace maximální aortální rychlosti výtokového traktu levé komoryΔVpeak
Časové okno: 2 hodiny
Variace maximální rychlosti výtokového traktu levé komory vyvolané ventilací. Otestujeme, zda ΔVpeak dokáže předpovědět pokles tepového objemu o 15 % při diuréze 10 ml/kg navozené podáním diuretik.
2 hodiny
Respirační variace průměru dolní duté žíly ΔIVC
Časové okno: 2 hodiny
Variace průměru dolní duté žíly vyvolaná ventilací. Budeme testovat, zda ΔIVC dokáže predikovat pokles tepového objemu o 15 % při diuréze 10 ml/kg navozené podáním diuretik.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Louis Pradel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANSM 2017-A01334-49.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetížení kapalinou

Klinické studie na Komprese břicha (AC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit