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利尿剤による体液除去不耐症を検出するための腹部圧迫と血液濃縮の診断精度。

2019年4月11日 更新者：Matthias Jacquet-Lagrèze、Hopital Louis Pradel
体液過剰は、集中治療室 (ICU) の小児科患者の罹患率と死亡率を増加させます。 利尿薬が処方された場合の一回拍出量の減少を予測することは興味深いかもしれません。 それにもかかわらず、利尿薬による枯渇の状況下での一回拍出量の減少を予測する検査はありません。 腹部圧迫 (AC) と心エコー検査による 1 回拍出量の測定は、体液反応性を予測でき、前負荷依存性を評価するための優れたツールです。 もう 1 つのポイントは、枯渇中に補充が発生する可能性があることです。 我々は、腹部圧迫の診断精度を評価して、利尿剤による利尿量 10 ml/kg の枯渇時の 1 回拍出量の 15 % の減少を予測することを目的としています。 副次結果では、利尿剤による枯渇中の一回拍出量の減少を診断するために、枯渇中の血液濃度を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

体液過剰は、集中治療室 (ICU) の小児科患者の罹患率と死亡率を増加させます。 小児集中治療医は、不必要な体液負荷を減らし、体液過負荷の場合に体液バランスをマイナスにすることを優先します。 利尿薬は体液バランスをマイナスにするのに役立ちますが、血液量減少につながる可能性のある血液量の減少につながる可能性があります。 血液量減少は、一回拍出量と心拍数の減少を引き起こし、組織の灌流を変化させ、臓器の機能不全を増加させる可能性があります。

利尿薬が処方された場合の一回拍出量の減少を予測することは興味深いかもしれません。 それにもかかわらず、利尿薬による枯渇の状況下での一回拍出量の減少を予測する検査はありません。

この文脈では、frank-starling によって説明されたプリロード依存性の概念は興味深いものです。

前負荷依存性は、前負荷の変更が行われた場合の 1 回拍出量の変更を特徴とする作動中の心臓の状態です。 逆に、前負荷依存性がないことは、前負荷の変更が行われたときに一回拍出量が変更されないことを特徴とする、作動している心臓の状態である。

心臓が前負荷依存状態にある場合、利尿薬の枯渇によって引き起こされる前負荷の減少により、一回拍出量の減少が引き起こされる可能性があります。 逆に、心臓が前負荷依存性のない状態にある場合、利尿薬の枯渇によって引き起こされる前負荷の減少は、一回拍出量の減少を引き起こさない可能性があります。腹部圧迫と一回拍出量の心エコー測定を組み合わせることは、体液反応性を予測することができ、プリロードの依存関係を評価します。

もう 1 つのポイントは、枯渇中に補充が発生する可能性があることです。 血液透析中に行われた研究では、再充填により枯渇中に安定したヘマトクリットが維持されることが示されています。 補充がないことは血液濃縮によって特徴付けられます

我々は、腹部圧迫の診断精度を評価して、利尿剤による 10 ml/kg の利尿枯渇時の 1 回拍出量の 15 % の減少を予測することを目的としています。 副次結果では、利尿剤による枯渇中の一回拍出量の減少を診断するために、枯渇中の血液濃度を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Rhone Alpes
      • Bron、Rhone Alpes、フランス、69100
        • 募集
        • Hôpital Louis Pradel
        • コンタクト：
          • Matthias Jacquet-Lagrèze, M.D., M.Sc.
          • 電話番号：+ 33 6 89 10 99 59
          • メール：matthias.jl@gmail.com
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査センターの小児集中治療室に入院している8歳未満の小児患者。

説明

包含基準:

  • 身長 1歳以下
  • 患者は調査センターの小児集中治療室に入院。

以下のような体液過負荷の症状を示します。

  • 末梢浮腫。

  • ICU入室初日から入室日までの10%増加

    • 主治医は反復心エコー検査で血行動態を評価することを決定すべきでした
    • 研究者ではない主治医が利尿薬の投与を決定した

除外基準:

  • 患者または親権者の参加拒否
  • 150 mmol/Lを超えるナトリウム血症を伴う脱水、または脱水の臨床徴候
  • 腹部高血圧症の疑い
  • 最近の腹部手術で腹部検査により腹痛が引き起こされた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹部圧迫による一回拍出量指数（SVi）の変化 ΔSVi-AC
時間枠：2時間
腹部圧迫によって誘発された心エコー検査で測定された一回拍出量指数の変化。 腹部圧迫中の一回拍出量指数の変動が、利尿薬投与による 10 ml/kg 利尿中の一回拍出量の 15 % の減少を予測できるかどうかをテストします。
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロチドによる血液濃縮
時間枠：2時間
タンパク血症の変動。 我々は、タンパク血症の変動により、利尿薬投与による 10 ml/kg 利尿中の 1 回拍出量の 15 % 減少の診断を予測できるかどうかをテストします。
2時間
ヘマトクリットによる血液濃度
時間枠：2時間
ヘマトクリットの変動。 我々は、ヘマトクリットの変動が、利尿薬投与による10 ml/kgの利尿中の一回拍出量の15%減少の診断を予測できるかどうかをテストする。
2時間
左心室流出路の最大大動脈速度の呼吸変動ΔVpeak
時間枠：2時間
換気によって誘発される左心室流出路の最大速度の変動。 利尿薬投与により誘発される 10 ml/kg 利尿中の 1 回拍出量の 15 % の減少を ΔVpeak が予測できるかどうかをテストします。
2時間
下大静脈直径の呼吸変動 ΔIVC
時間枠：2時間
換気によって引き起こされる下大静脈の直径の変化。 利尿薬投与により誘発される 10 ml/kg 利尿中の 1 回拍出量の 15 % の減少をΔIVC が予測できるかどうかをテストします。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hopital Louis Pradel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月10日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月5日

最初の投稿 (実際)

2017年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月11日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANSM 2017-A01334-49.

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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