Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose Nauwkeurigheid van abdominale compressie en hemoconcentratie om door diuretica veroorzaakte intolerantie voor vochtverwijdering te detecteren.

11 april 2019 bijgewerkt door: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel
Vochtoverbelasting verhoogt de morbiditeit en mortaliteit van kindergeneeskundepatiënten op de intensive care (ICU). Het zou interessant kunnen zijn om de afname van het slagvolume te voorspellen bij het voorschrijven van diuretica. Niettemin voorspelt geen enkele test een afname van het slagvolume in de context van door diuretica geïnduceerde depletie. Abdominale compressie (AC) in combinatie met echocardiografische meting van het slagvolume kan de respons op vloeistof voorspellen en is een goed hulpmiddel om de afhankelijkheid van voorbelasting te beoordelen. Een ander punt is dat tijdens uitputting hervulling kan plaatsvinden. We streven ernaar de diagnostische nauwkeurigheid van abdominale compressie te beoordelen om een ​​afname van het slagvolume van 15% te voorspellen tijdens diureticum-geïnduceerde depletie van 10 ml/kg diurese. Secundaire uitkomst zal de hemoconcentratie tijdens depletie beoordelen om een ​​afname van het slagvolume te diagnosticeren tijdens door diuretica geïnduceerde depletie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vochtoverbelasting verhoogt de morbiditeit en mortaliteit van kindergeneeskundepatiënten op de intensive care (ICU). De kinderintensivist heeft als prioriteit om onnodige vochtbelasting te verminderen en bij vochtoverbelasting de vochtbalans negatief te maken. Diuretica helpen om de vochtbalans negatief te maken, maar kunnen leiden tot een vermindering van volemie die kan leiden tot hypovolemie. Hypovolemie kan een vermindering van het slagvolume en de cardiale index veroorzaken, waardoor de weefselperfusie kan veranderen en de orgaandisfunctie kan toenemen.

Het zou interessant kunnen zijn om de afname van het slagvolume te voorspellen bij het voorschrijven van diuretica. Niettemin voorspelt geen enkele test een afname van het slagvolume in de context van door diuretica geïnduceerde depletie.

Het concept van preload-afhankelijkheid beschreven door frank-starling is in die context interessant.

Preload-afhankelijkheid is een toestand van het werkende hart die wordt gekenmerkt door een wijziging van het slagvolume wanneer een wijziging van de preload wordt uitgevoerd. Omgekeerd is geen afhankelijkheid van voorbelasting een toestand van het werkende hart die wordt gekenmerkt door geen wijziging van het slagvolume wanneer een wijziging van de voorbelasting wordt uitgevoerd.

Als het hart afhankelijk is van voorbelasting, kan een vermindering van de voorbelasting veroorzaakt door depletie van diuretica een vermindering van het slagvolume veroorzaken. Omgekeerd, als het hart in een toestand van geen preload-afhankelijkheid verkeert, zou een vermindering van de preload veroorzaakt door diureticadepletie mogelijk niet leiden tot een vermindering van het slagvolume. Abdominale compressie in combinatie met echocardiografische meting van het slagvolume kan de vloeistofrespons voorspellen en is een goed hulpmiddel preload-afhankelijkheid beoordelen.

Een ander punt is dat tijdens uitputting hervulling kan plaatsvinden. Studies uitgevoerd tijdens hemodialyse hebben aangetoond dat bijvullen een stabiele hematocrietwaarde handhaaft tijdens uitputting. de afwezigheid van bijvullen wordt gekenmerkt door een hemoconcentratie

We streven ernaar de diagnostische nauwkeurigheid van abdominale compressie te beoordelen om een ​​afname van het slagvolume van 15% te voorspellen tijdens door diuretica geïnduceerde depletie van 10 ml/kg diurese. Secundaire uitkomst zal de hemoconcentratie tijdens depletie beoordelen om een ​​afname van het slagvolume te diagnosticeren tijdens door diuretica geïnduceerde depletie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, Frankrijk, 69100
        • Werving
        • Hôpital Louis Pradel
        • Contact:
          • Matthias Jacquet-Lagrèze, M.D., M.Sc.
          • Telefoonnummer: + 33 6 89 10 99 59
          • E-mail: matthias.jl@gmail.com
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten jonger dan 8 jaar, opgenomen in de pediatrische intensive care van het onderzoekscentrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoogte jaar oud of minder
  • Patiënt opgenomen in de pediatrische intensive care van het onderzoekscentrum.

met symptomen van vochtophoping, gekenmerkt door:

  • Perifeer oedeem.
  • Een stijging van 10% tussen de eerste dag op de IC en opnamedatum

    • de behandelend arts had moeten besluiten hemodynamisch te evalueren met iteratieve echocardiografie
    • de behandelend arts, die niet de onderzoeker is, heeft besloten diuretica toe te dienen

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van patiënt of ouderlijk gezag om deel te nemen
  • Dehydratie met natriëmie van meer dan 150 mmol/L of klinische tekenen van dehydratie
  • Vermoedelijke abdominale hypertensie
  • recente buikoperatie met buikpijn veroorzaakt door abdominaal onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van de slagvolume-index (SVi) geïnduceerd door abdominale compressie ΔSVi-AC
Tijdsspanne: Twee uur
Variatie van de slagvolume-index gemeten met echocardiografie geïnduceerd door abdominale compressie. We zullen testen of variatie van de slagvolume-index tijdens abdominale compressie een afname van 15% van het slagvolume kan voorspellen tijdens een diurese van 10 ml/kg geïnduceerd door toediening van diuretica.
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoconcentratie met protiden
Tijdsspanne: Twee uur
proteïnemie variatie. We zullen testen of proteïnemievariatie een reductie van 15% van het slagvolume kan voorspellen tijdens een diurese van 10 ml/kg geïnduceerd door toediening van diuretica.
Twee uur
Hemoconcentratie met hematocriet
Tijdsspanne: Twee uur
Hematocrietvariatie. We zullen testen of hematocrietvariatie een reductie van 15% van het slagvolume kan voorspellen tijdens een diurese van 10 ml/kg geïnduceerd door toediening van diuretica.
Twee uur
Ademhalingsvariatie van de maximale aortasnelheid van het linkerventrikeluitstroomkanaal AVpeak
Tijdsspanne: Twee uur
Variatie van de maximale snelheid van het uitstroomkanaal van de linker ventrikel geïnduceerd door ventilatie. We zullen testen of AVpeak een afname van 15% van het slagvolume kan voorspellen tijdens een diurese van 10 ml/kg geïnduceerd door toediening van diuretica.
Twee uur
Ademhalingsvariatie van de diameter van de vena cava inferior ΔIVC
Tijdsspanne: Twee uur
Variatie van inferieure vena cava-diameter veroorzaakt door ventilatie. We zullen testen of ΔIVC een afname van 15 % van het slagvolume kan voorspellen tijdens een diurese van 10 ml/kg geïnduceerd door toediening van diuretica.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANSM 2017-A01334-49.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abdominale compressie (AC)

Abonneren