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이뇨제에 의한 체액제거 과민증을 진단하기 위한 복부압박과 혈액농축의 진단 정확도

2019년 4월 11일 업데이트: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel
유체 과부하는 중환자실(ICU)에 있는 소아과 환자의 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 이뇨제가 처방될 때 박출량의 감소를 예측하는 것은 흥미로울 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이뇨제로 인한 고갈의 맥락에서 뇌졸중 용적 감소를 예측하는 테스트는 없습니다. 박출량의 심초음파 측정과 결합된 복부 압박(AC)은 유체 반응성을 예측할 수 있으며 예압 종속성을 평가하는 좋은 도구입니다. 또 다른 요점은 고갈 중에 재충전이 발생할 수 있다는 것입니다. 우리는 이뇨제로 유발된 10ml/kg의 이뇨 고갈 동안 15%의 박출량 감소를 예측하기 위해 복부 압박의 진단 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 2차 결과는 고갈 동안 혈액 농축을 평가하여 이뇨제 유도 고갈 동안 뇌졸중 용적 감소를 진단합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

유체 과부하는 중환자실(ICU)에 있는 소아과 환자의 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 소아 전문의는 불필요한 수액 부하를 줄이고 수액 과부하의 경우 수액 균형을 음수로 만드는 데 우선순위를 둡니다. 이뇨제는 체액 균형을 부정적으로 만드는 데 도움이 되지만 저혈량증으로 이어질 수 있는 혈량 감소로 이어질 수 있습니다. 저혈량증은 조직 관류를 변경하고 장기 기능 장애를 증가시킬 수 있는 박출량 및 심장 지수의 감소를 유도할 수 있습니다.

이뇨제가 처방될 때 박출량의 감소를 예측하는 것은 흥미로울 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이뇨제로 인한 고갈의 맥락에서 뇌졸중 용적 감소를 예측하는 테스트는 없습니다.

Frank-starling이 설명하는 사전 로드 종속성의 개념은 이러한 맥락에서 흥미롭습니다.

예압 의존성은 예압의 수정이 완료될 때 박출량의 수정을 특징으로 하는 작동하는 심장의 상태입니다. 반대로, 무예압 의존성은 예압의 수정이 이루어질 때 박출량의 수정이 없는 것을 특징으로 하는 작동하는 심장의 상태입니다.

심장이 예압 의존 상태에 있는 경우 이뇨제 고갈로 인한 예압 감소는 박출량 감소를 유발할 수 있습니다. 반대로, 심장이 예압 의존성이 없는 상태에 있는 경우 이뇨제 고갈에 의해 유발된 예압 감소는 일회 박출량의 감소를 유도하지 않을 수 있습니다. 일회 박출량의 심초음파 측정과 결합된 복부 압박은 체액 반응성을 예측할 수 있으며 다음을 위한 좋은 도구입니다. 프리로드 종속성을 평가합니다.

또 다른 요점은 고갈 중에 재충전이 발생할 수 있다는 것입니다. 혈액 투석 중에 수행된 연구에 따르면 재충전은 고갈 동안 안정적인 헤마토크릿을 유지하는 것으로 나타났습니다. 재충전의 부재는 혈액 농축을 특징으로 합니다.

우리는 10ml/kg의 이뇨로 인한 이뇨제 고갈 동안 15%의 박출량 감소를 예측하기 위해 복부 압박의 진단 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 2차 결과는 고갈 동안 혈액 농축을 평가하여 이뇨제 유도 고갈 동안 뇌졸중 용적 감소를 진단합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, 프랑스, 69100
        • 모병
        • Hôpital Louis Pradel
        • 연락하다:
          • Matthias Jacquet-Lagrèze, M.D., M.Sc.
          • 전화번호: + 33 6 89 10 99 59
          • 이메일: matthias.jl@gmail.com
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조사센터 소아중환자실에 입원한 8세 미만 소아환자.

설명

포함 기준:

  • 키 세 이하
  • 조사센터 소아중환자실에 입원한 환자.

다음을 특징으로 하는 체액 과부하 증상을 나타냄:

  • 말초 부종.

  • ICU 첫 날과 포함 날짜 사이에 10% 증가

    • 주치의는 반복 심초음파로 혈역학을 평가하기로 결정했어야 합니다.
    • 조사자가 아닌 주치의가 이뇨제를 투여하기로 결정한 경우

제외 기준:

  • 참여를 거부하는 환자 또는 친권자
  • 150mmol/L 이상의 나트륨혈증을 동반한 탈수 또는 탈수의 임상 징후
  • 의심되는 복부 고혈압
  • 최근 복부 검사로 인한 복통을 동반한 복부 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부 압박으로 인한 뇌졸중 용적 지수(SVi) 변화량 ΔSVi-AC
기간: 2시간
복부 압박에 의해 유도된 심초음파로 측정한 박출량 지수의 변화. 이뇨제 투여로 유발된 10 ml/kg 이뇨 동안 복부 압박 중 일회 박출량 지수 변화가 일회 박출량의 15% 감소를 예측할 수 있는지 테스트합니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Protides와 혈액 농축
기간: 2시간
단백질혈증 변이. 단백혈증 변이가 이뇨제 투여로 유도된 10 ml/kg 이뇨 동안 박출량의 15% 감소를 진단할 수 있는지 테스트할 것입니다.
2시간
헤마토크릿을 이용한 혈액 농축
기간: 2시간
헤마토크리트 변이. 이뇨제 투여로 유발된 10 ml/kg 이뇨 동안 헤마토크리트 변이가 뇌졸중 용적의 15% 감소를 진단할 수 있는지 테스트할 것입니다.
2시간
좌심실 유출관의 최대 대동맥 속도의 호흡 변화량ΔVpeak
기간: 2시간
환기에 의해 유발된 좌심실 유출관의 최대 속도 변화. ΔVpeak가 이뇨제 투여로 유도된 10 ml/kg 이뇨 동안 박출량의 15% 감소를 예측할 수 있는지 테스트합니다.
2시간
하대정맥 직경 ΔIVC의 호흡 변화
기간: 2시간
환기에 의해 유도된 하대정맥 직경의 변화. 이뇨제 투여로 유도된 10 ml/kg 이뇨 동안 ΔIVC가 박출량의 15% 감소를 예측할 수 있는지 테스트합니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital Louis Pradel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 10일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANSM 2017-A01334-49.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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