此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腹部压缩和血液浓缩检测利尿剂诱导的液体去除不耐受的诊断准确性。

2019年4月11日 更新者:Matthias Jacquet-Lagrèze、Hopital Louis Pradel
液体超负荷会增加重症监护病房 (ICU) 儿科患者的发病率和死亡率。 预测使用利尿剂时每搏输出量的减少可能很有趣。 然而,没有测试预测在利尿剂引起的衰竭的情况下每搏量的减少。 腹部压缩 (AC) 结合每搏量的超声心动图测量可以预测液体反应性,是评估前负荷依赖性的好工具。 另一点是,在耗尽期间可能会发生重新填充。 我们的目的是评估腹部按压的诊断准确性,以预测在利尿剂诱导的 10 ml/kg 利尿消耗期间每搏输出量减少 15%。 次要结果将评估耗竭期间的血液浓度,以诊断利尿剂诱导的耗竭期间每搏输出量的减少

研究概览

详细说明

液体超负荷会增加重症监护病房 (ICU) 儿科患者的发病率和死亡率。 儿科重症监护医师的首要任务是减少不必要的液体负荷,并在液体超负荷的情况下使液体平衡为负值。 利尿剂有助于使体液负平衡,但会导致血容量减少,从而导致血容量不足。 低血容量可导致每搏输出量和心脏指数降低,从而改变组织灌注并增加器官功能障碍。

预测使用利尿剂时每搏输出量的减少可能很有趣。 然而,没有测试预测在利尿剂引起的衰竭的情况下每搏量的减少。

在这种情况下,frank-starling 描述的预加载依赖的概念很有趣。

前负荷依赖性是工作心脏的一种状态,其特征在于当完成前负荷的修改时每搏量的修改。 相反,无前负荷依赖性是工作心脏的一种状态,其特征在于在完成前负荷的修改时每搏输出量没有修改。

如果心脏处于前负荷依赖状态,利尿剂耗竭引起的前负荷减少可能会导致每搏输出量减少。 相反,如果心脏处于无前负荷依赖性状态,利尿剂耗竭引起的前负荷降低可能不会导致每搏输出量减少评估预加载依赖性。

另一点是,在耗尽期间可能会发生重新填充。 血液透析期间进行的研究表明,再充盈可在耗竭期间保持稳定的血细胞比容。 没有再充盈的特点是血液浓缩

我们的目的是评估腹部按压的诊断准确性,以预测在利尿剂诱导的 10ml/kg 利尿消耗期间每搏输出量减少 15%。 次要结果将评估耗竭期间的血液浓度,以诊断利尿剂诱导的耗竭期间每搏输出量的减少

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Matthias Jacquet-Lagreze, M.D., M.Sc.
  • 电话号码:+33 6 89 10 99 59
  • 邮箱matthias.jl@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

    • Rhone Alpes
      • Bron、Rhone Alpes、法国、69100
        • 招聘中
        • Hôpital Louis Pradel
        • 接触:
          • Matthias Jacquet-Lagrèze, M.D., M.Sc.
          • 电话号码:+ 33 6 89 10 99 59
          • 邮箱matthias.jl@gmail.com
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 8年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在调查中心儿科重症监护室住院的8岁以下小儿患者。

描述

纳入标准:

  • 身高 岁以下
  • 患者在调查中心的儿科重症监护室住院。

表现出体液过多的症状,其特征是:

  • 外周水肿。
  • 从入住 ICU 的第一天到纳入日期增加了 10%

    • 主治医师应该决定用迭代超声心动图评估血流动力学
    • 不是研究者的主治医师决定使用利尿剂

排除标准:

  • 患者或亲权持有人拒绝参加
  • 脱水伴有超过 150 mmol/L 的钠血症或脱水的临床体征
  • 怀疑腹部高血压
  • 近期腹部手术伴腹部检查诱发腹痛。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹部压缩引起的每搏量指数 (SVi) 变化 ΔSVi-AC
大体时间:2小时
腹部压缩引起的超声心动图测量每搏输出量指数的变化。 我们将测试腹部压缩期间每搏输出量指数的变化是否可以预测利尿剂给药诱导的 10 ml/kg 利尿期间每搏输出量减少 15%。
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
蛋白质血液浓缩
大体时间:2小时
蛋白血症变异。 我们将测试蛋白血症变异是否可以预测在利尿剂给药诱导的 10 ml/kg 利尿期间每搏输出量减少 15% 的诊断。
2小时
血液浓缩与血细胞比容
大体时间:2小时
血细胞比容变化。 我们将测试血细胞比容变化是否可以预测利尿剂给药诱导的 10 ml/kg 利尿期间每搏输出量减少 15% 的诊断。
2小时
左心室流出道最大主动脉速度呼吸变化ΔVpeak
大体时间:2小时
通气引起的左心室流出道最大速度的变化。 我们将测试 ΔVpeak 是否可以预测在利尿剂给药诱导的 10 ml/kg 利尿期间每搏输出量减少 15%。
2小时
下腔静脉直径的呼吸变异ΔIVC
大体时间:2小时
通气引起的下腔静脉直径变化。 我们将测试 ΔIVC 是否可以预测在利尿剂给药诱导的 10 ml/kg 利尿期间每搏输出量减少 15%。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月10日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月5日

首次发布 (实际的)

2017年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月11日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ANSM 2017-A01334-49.

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腹部压缩 (AC)的临床试验

3
订阅