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Precisione della diagnosi della compressione addominale e dell'emoconcentrazione per rilevare l'intolleranza alla rimozione di fluidi indotta da diuretici.

11 aprile 2019 aggiornato da: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel
Il sovraccarico di liquidi aumenta la morbilità e la mortalità dei pazienti pediatrici in unità di terapia intensiva (ICU). Potrebbe essere interessante prevedere la diminuzione della gittata sistolica quando vengono prescritti diuretici. Tuttavia, nessun test prevede una diminuzione della gittata sistolica in un contesto di deplezione indotta da diuretici. La compressione addominale (AC) unita alla misurazione ecocardiografica della gittata sistolica può prevedere la risposta ai fluidi ed è un buon strumento per valutare la dipendenza dal precarico. Un altro punto è che durante l'esaurimento può verificarsi il riempimento. Il nostro obiettivo è valutare l'accuratezza diagnostica della compressione addominale per prevedere una diminuzione della gittata sistolica del 15% durante la deplezione indotta da diuretici di 10 ml/kg di diuresi. L'outcome secondario valuterà l'emoconcentrazione durante la deplezione per diagnosticare una diminuzione della gittata sistolica durante la deplezione indotta da diuretici

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il sovraccarico di liquidi aumenta la morbilità e la mortalità dei pazienti pediatrici in unità di terapia intensiva (ICU). L'intensivista pediatrico ha la priorità di ridurre il carico di liquidi non necessario e di rendere negativo il bilancio dei liquidi in caso di sovraccarico di liquidi. I diuretici aiutano a rendere negativo il bilancio idrico ma possono portare a una riduzione della volemia che può portare a ipovolemia. L'ipovolemia può indurre una riduzione della gittata sistolica e dell'indice cardiaco che può alterare la perfusione tissutale e aumentare la disfunzione d'organo.

Potrebbe essere interessante prevedere la diminuzione della gittata sistolica quando vengono prescritti diuretici. Tuttavia, nessun test prevede una diminuzione della gittata sistolica in un contesto di deplezione indotta da diuretici.

Il concetto di dipendenza dal precarico descritto da Frank-Starling è interessante in questo contesto.

La dipendenza dal precarico è uno stato del cuore che lavora caratterizzato da una modifica della gittata sistolica quando viene apportata una modifica del precarico. Al contrario, nessuna dipendenza dal precarico è uno stato del cuore che lavora caratterizzato da nessuna modifica del volume sistolico quando viene effettuata una modifica del precarico.

Se il cuore è in uno stato di dipendenza dal precarico, una riduzione del precarico indotta dalla deplezione dei diuretici potrebbe indurre una riduzione della gittata sistolica. Al contrario, se il cuore è in uno stato di non dipendenza dal precarico, una riduzione del precarico indotta da una deplezione di diuretici potrebbe non indurre una riduzione della gittata sistolica. valutare la dipendenza dal precarico.

Un altro punto è che durante l'esaurimento può verificarsi il riempimento. Gli studi eseguiti durante l'emodialisi hanno dimostrato che il riempimento mantiene un ematocrito stabile durante l'esaurimento. l'assenza di riempimento è caratterizzata da un'emoconcentrazione

Miriamo a valutare l'accuratezza diagnostica della compressione addominale per prevedere una diminuzione della gittata sistolica del 15% durante la deplezione indotta dal diuretico di 10 ml/kg di diuresi. L'outcome secondario valuterà l'emoconcentrazione durante la deplezione per diagnosticare una diminuzione della gittata sistolica durante la deplezione indotta da diuretici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, Francia, 69100
        • Reclutamento
        • Hôpital Louis Pradel
        • Contatto:
          • Matthias Jacquet-Lagrèze, M.D., M.Sc.
          • Numero di telefono: + 33 6 89 10 99 59
          • Email: matthias.jl@gmail.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici sotto gli 8 anni, ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica del centro investigativo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Altezza anni o meno
  • Paziente ricoverato nel reparto di terapia intensiva pediatrica del centro investigativo.

presenta sintomi di sovraccarico di liquidi caratterizzati da:

  • Edema periferico.
  • Un aumento del 10% tra il primo giorno in terapia intensiva e la data di inclusione

    • il medico curante avrebbe dovuto decidere di valutare l'emodinamica con l'ecocardiografia iterativa
    • il medico curante, che non è lo sperimentatore, ha deciso di somministrare diuretici

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipazione del paziente o del titolare della potestà genitoriale
  • Disidratazione con natremia superiore a 150 mmol/L o segni clinici di disidratazione
  • Sospetta ipertensione addominale
  • recente intervento chirurgico addominale con dolore addominale indotto dall'esame addominale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di volume sistolico (SVi) indotta dalla compressione addominale ΔSVi-AC
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione dell'indice di gittata sistolica misurata con l'ecocardiografia indotta dalla compressione addominale. Verificheremo se la variazione dell'indice di gittata sistolica durante la compressione addominale può predire una diminuzione del 15% della gittata sistolica durante una diuresi di 10 ml/kg indotta dalla somministrazione di diuretici.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoconcentrazione con protidi
Lasso di tempo: 2 ore
variazione proteemia. Verificheremo se la variazione della proteinamia può predire una diagnosi di riduzione del 15% della gittata sistolica durante una diuresi di 10 ml/kg indotta dalla somministrazione di diuretici.
2 ore
Emoconcentrazione con ematocrito
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione dell'ematocrito. Verificheremo se la variazione dell'ematocrito può predire una diagnosi di riduzione del 15% della gittata sistolica durante una diuresi di 10 ml/kg indotta dalla somministrazione di diuretici.
2 ore
Variazione respiratoria della massima velocità aortica del tratto di efflusso ventricolare sinistroΔVpeak
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione della velocità massima del tratto di efflusso del ventricolo sinistro indotta dalla ventilazione. Verificheremo se ΔVpeak può predire una diminuzione del 15% della gittata sistolica durante una diuresi di 10 ml/kg indotta dalla somministrazione di diuretici.
2 ore
Variazione respiratoria del diametro della vena cava inferiore ΔIVC
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione del diametro della vena cava inferiore indotta dalla ventilazione. Verificheremo se ΔIVC può prevedere una diminuzione del 15% della gittata sistolica durante una diuresi di 10 ml/kg indotta dalla somministrazione di diuretici.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANSM 2017-A01334-49.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovraccarico di fluido

Prove cliniche su Compressione addominale (AC)

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