Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose Nøjagtighed af abdominal kompression og hæmokoncentration for at påvise diuretika-induceret væskefjernelsesintolerance.

11. april 2019 opdateret af: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel
Væskeoverbelastning øger morbiditet og dødelighed hos pædiatriske patienter på intensivafdeling (ICU). Det kunne være interessant at forudsige faldet i slagvolumen, når der ordineres diuretika. Ikke desto mindre forudsiger ingen test et fald i slagvolumen i en sammenhæng med en diuretika-induceret udtømning. Abdominal kompression (AC) kombineret med ekkokardiografisk måling af slagvolumen kan forudsige væskerespons og er et godt værktøj til at vurdere preload-afhængighed. Et andet punkt er, at der under udtømning kan ske genopfyldning. Vi sigter mod at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af abdominal kompression for at forudsige et fald i slagvolumen på 15 % under diuretika-induceret udtømning af 10 ml/kg diurese. Sekundært resultat vil vurdere hæmokoncentrationen under udtømning for at diagnosticere et fald i slagvolumen under diuretika-induceret udtømning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Væskeoverbelastning øger morbiditet og dødelighed hos pædiatriske patienter på intensivafdeling (ICU). Den pædiatriske intensivist har en prioritet til at mindske unødvendig væskebelastning og at gøre væskebalancen negativ i tilfælde af væskeoverbelastning. Diuretika hjælper med at gøre væskebalancen negativ, men kan føre til en reduktion af volæmi, der kan føre til hypovolæmi. Hypovolæmi kan inducere en reduktion af slagvolumen og hjerteindeks, der kan ændre vævsperfusion og øge organdysfunktion.

Det kunne være interessant at forudsige faldet i slagvolumen, når der ordineres diuretika. Ikke desto mindre forudsiger ingen test et fald i slagvolumen i en sammenhæng med en diuretika-induceret udtømning.

Konceptet med preload-afhængighed beskrevet af frank-starling er interessant i den sammenhæng.

Preload-afhængighed er en tilstand af det arbejdende hjerte karakteriseret ved en ændring af slagvolumen, når en ændring af preload er udført. Omvendt er ingen forbelastningsafhængighed en tilstand af det arbejdende hjerte, der er karakteriseret ved ingen ændring af slagvolumen, når en ændring af forbelastning er udført.

Hvis hjertet er i en tilstand af preload-afhængighed, kan en reduktion af preload induceret af diuretikaudtømning inducere en reduktion af slagvolumen. Omvendt, hvis hjertet er i en tilstand uden forudbelastningsafhængighed, vil en reduktion af præbelastningen induceret af en diuretikaudtømning muligvis ikke inducere en reduktion af slagvolumen Abdominal kompression kombineret med ekkokardiografisk måling af slagvolumen kan forudsige væskerespons og er et godt værktøj til at vurdere preload-afhængighed.

Et andet punkt er, at der under udtømning kan ske genopfyldning. Undersøgelser udført under hæmodialyse har vist, at genopfyldning opretholder en stabil hæmatokrit under udtømning. fraværet af genopfyldning er karakteriseret ved en hæmokoncentration

Vi sigter mod at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af abdominal kompression for at forudsige et fald i slagvolumen på 15 % under diuretika-induceret udtømning af 10 ml/kg diurese. Sekundært resultat vil vurdere hæmokoncentrationen under udtømning for at diagnosticere et fald i slagvolumen under diuretika-induceret udtømning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Matthias Jacquet-Lagreze, M.D., M.Sc.
  • Telefonnummer: +33 6 89 10 99 59
  • E-mail: matthias.jl@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, Frankrig, 69100
        • Rekruttering
        • Hôpital Louis Pradel
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter under 8 år, indlagt på pædiatrisk intensivafdeling i undersøgelsescenteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højde år gammel eller mindre
  • Patient indlagt på pædiatrisk intensivafdeling på undersøgelsescentret.

viser symptomer på væskeoverbelastning karakteriseret ved:

  • Perifert ødem.

  • En stigning på 10 % mellem den første dag på intensivafdelingen og optagelsesdatoen

    • den behandlende læge burde have besluttet at evaluere hæmodynamisk med iterativ ekkokardiografi
    • den behandlende læge, som ikke er investigator, har besluttet at administrere diuretika

Ekskluderingskriterier:

  • Patient eller Indehaver af forældremyndighed nægter at deltage
  • Dehydrering med natremia over 150 mmol/L eller kliniske tegn på dehydrering
  • Mistænkt abdominal hypertension
  • nylig abdominal operation med mavesmerter fremkaldt af abdominal undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolumenindeks (SVi) variation induceret af abdominal kompression ΔSVi-AC
Tidsramme: 2 timer
Variation af slagvolumenindeks målt med ekkokardiografi induceret af abdominal kompression. Vi vil teste, om slagvolumen indeks variation under abdominal kompression kan forudsige et fald på 15 % af slagvolumen under en 10 ml/kg diurese induceret af diuretika administration.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmokoncentration med protider
Tidsramme: 2 timer
proteinæmi variation. Vi vil teste, om proteinæmi variation kan forudsige en diagnose en reduktion på 15 % af slagvolumen under en 10 ml/kg diurese induceret af diuretikaadministration.
2 timer
Hæmokoncentration med hæmatokrit
Tidsramme: 2 timer
Hæmatokrit variation. Vi vil teste, om hæmatokritvariation kan forudsige en diagnose en reduktion på 15 % af slagvolumenet under en 10 ml/kg diurese induceret af diuretikaadministration.
2 timer
Respiratorisk variation af den maksimale aortahastighed i den venstre ventrikulære udstrømningskanalΔVpeak
Tidsramme: 2 timer
Variation af den maksimale hastighed af den venstre ventrikulære udstrømningskanal induceret af ventilation. Vi vil teste, om ΔVpeak kan forudsige et fald på 15 % af slagvolumenet under en 10 ml/kg diurese induceret af diuretikaadministration.
2 timer
Respiratorisk variation af den inferior vena cava diameter ΔIVC
Tidsramme: 2 timer
Variation af inferior vena cava diameter induceret af ventilation. Vi vil teste, om ΔIVC kan forudsige et fald på 15 % af slagvolumenet under en 10 ml/kg diurese induceret af diuretikaadministration.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Louis Pradel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANSM 2017-A01334-49.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning

Kliniske forsøg med Abdominal kompression (AC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner