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Precisión diagnóstica de la compresión abdominal y la hemoconcentración para detectar intolerancia a la eliminación de líquidos inducida por diuréticos.

11 de abril de 2019 actualizado por: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel
La sobrecarga de líquidos aumenta la morbilidad y mortalidad de los pacientes pediátricos en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Podría ser interesante predecir la disminución del volumen sistólico cuando se prescriben diuréticos. Sin embargo, ninguna prueba predice una disminución del volumen sistólico en un contexto de depleción inducida por diuréticos. La compresión abdominal (AC) junto con la medición ecocardiográfica del volumen sistólico puede predecir la respuesta a los líquidos y es una buena herramienta para evaluar la dependencia de la precarga. Otro punto es que durante el agotamiento puede ocurrir una recarga. Nuestro objetivo es evaluar la precisión diagnóstica de la compresión abdominal para predecir una disminución del volumen sistólico del 15 % durante la depleción inducida por diuréticos de 10 ml/kg de diuresis. El resultado secundario evaluará la hemoconcentración durante la depleción para diagnosticar una disminución del volumen sistólico durante la depleción inducida por diuréticos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La sobrecarga de líquidos aumenta la morbilidad y mortalidad de los pacientes pediátricos en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El intensivista pediátrico tiene como prioridad disminuir la carga de líquidos innecesaria y hacer que el balance de líquidos sea negativo en caso de sobrecarga de líquidos. Los diuréticos ayudan a que el balance de líquidos sea negativo, pero pueden conducir a una reducción de la volemia que puede provocar hipovolemia. La hipovolemia puede inducir una reducción del volumen sistólico y del índice cardíaco que puede alterar la perfusión tisular y aumentar la disfunción orgánica.

Podría ser interesante predecir la disminución del volumen sistólico cuando se prescriben diuréticos. Sin embargo, ninguna prueba predice una disminución del volumen sistólico en un contexto de depleción inducida por diuréticos.

El concepto de dependencia de precarga descrito por frank-starling es interesante en ese contexto.

La dependencia de la precarga es un estado del corazón en funcionamiento caracterizado por una modificación del volumen sistólico cuando se realiza una modificación de la precarga. Por el contrario, la ausencia de dependencia de la precarga es un estado del corazón en funcionamiento caracterizado por la ausencia de modificación del volumen sistólico cuando se realiza una modificación de la precarga.

Si el corazón se encuentra en un estado de dependencia de la precarga, una reducción de la precarga inducida por la depleción de diuréticos podría inducir una reducción del volumen sistólico. Por el contrario, si el corazón está en un estado sin dependencia de la precarga, una reducción de la precarga inducida por una depleción de diuréticos podría no inducir una reducción del volumen sistólico La compresión abdominal junto con la medición ecocardiográfica del volumen sistólico puede predecir la respuesta a los líquidos y es una buena herramienta para evaluar la dependencia de la precarga.

Otro punto es que durante el agotamiento puede ocurrir una recarga. Los estudios realizados durante la hemodiálisis han demostrado que la recarga mantiene un hematocrito estable durante el agotamiento. la ausencia de recarga se caracteriza por una hemoconcentración

Nuestro objetivo es evaluar la precisión diagnóstica de la compresión abdominal para predecir una disminución del volumen sistólico del 15 % durante la depleción inducida por diuréticos de 10 ml/kg de diuresis. El resultado secundario evaluará la hemoconcentración durante la depleción para diagnosticar una disminución del volumen sistólico durante la depleción inducida por diuréticos

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, Francia, 69100
        • Reclutamiento
        • Hôpital Louis Pradel
        • Contacto:
          • Matthias Jacquet-Lagrèze, M.D., M.Sc.
          • Número de teléfono: + 33 6 89 10 99 59
          • Correo electrónico: matthias.jl@gmail.com
        • Contacto:
          • Jean-Luc Fellahi, M.D., pH.D.
          • Número de teléfono: +33 4 72 11 89 33
          • Correo electrónico: matthias.jl@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos menores de 8 años, hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del centro de investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Altura años de edad o menos
  • Paciente hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del centro de investigación.

presentar síntomas de sobrecarga de líquidos caracterizados por:

  • Edema periférico.
  • Un incremento del 10% entre el primer día en UCI y la fecha de inclusión

    • el médico tratante debería haber decidido evaluar la hemodinámica con ecocardiografía iterativa
    • el médico tratante, que no es el investigador, ha decidido administrar diuréticos

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar del Paciente o Titular de la patria potestad
  • Deshidratación con natremia superior a 150 mmol/L o signos clínicos de deshidratación
  • Sospecha de hipertensión abdominal
  • Cirugía abdominal reciente con dolor abdominal inducido por examen abdominal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación del índice de volumen sistólico (SVi) inducida por compresión abdominal ΔSVi-AC
Periodo de tiempo: 2 horas
Variación del índice de volumen sistólico medido con ecocardiografía inducida por compresión abdominal. Probaremos si la variación del índice de volumen sistólico durante la compresión abdominal puede predecir una disminución del 15 % del volumen sistólico durante una diuresis de 10 ml/kg inducida por la administración de diuréticos.
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoconcentración con protides
Periodo de tiempo: 2 horas
variación de proteinemia. Probaremos si la variación de la proteinemia puede predecir un diagnóstico de reducción del 15 % del volumen sistólico durante una diuresis de 10 ml/kg inducida por la administración de diuréticos.
2 horas
Hemoconcentración con hematocrito
Periodo de tiempo: 2 horas
Variación del hematocrito. Probaremos si la variación del hematocrito puede predecir un diagnóstico de reducción del 15 % del volumen sistólico durante una diuresis de 10 ml/kg inducida por la administración de diuréticos.
2 horas
Variación respiratoria de la velocidad aórtica máxima del tracto de salida del ventrículo izquierdoΔVpico
Periodo de tiempo: 2 horas
Variación de la velocidad máxima del tracto de salida del ventrículo izquierdo inducida por la ventilación. Probaremos si ΔVpico puede predecir una disminución del 15 % del volumen sistólico durante una diuresis de 10 ml/kg inducida por la administración de diuréticos.
2 horas
Variación respiratoria del diámetro de la vena cava inferior ΔIVC
Periodo de tiempo: 2 horas
Variación del diámetro de la vena cava inferior inducida por la ventilación. Probaremos si ΔIVC puede predecir una disminución del 15 % del volumen sistólico durante una diuresis de 10 ml/kg inducida por la administración de diuréticos.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANSM 2017-A01334-49.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Compresión abdominal (CA)

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