Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasi kompresszió és a hemokoncentráció diagnosztizálásának pontossága a diuretikumok által kiváltott folyadékeltávolítási intolerancia kimutatására.

2019. április 11. frissítette: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel
A folyadéktúlterhelés növeli az intenzív osztályon (ICU) lévő gyermekgyógyászati ​​betegek morbiditását és mortalitását. Érdekes lehet megjósolni a stroke volumen csökkenését, ha diuretikumokat írnak fel. Ennek ellenére egyetlen teszt sem jelezte előre a stroke térfogatának csökkenését a diuretikumok által kiváltott kimerülés esetén. A hasi kompresszió (AC) a lökettérfogat echokardiográfiás mérésével párosulva előre jelezheti a folyadékreakciót, és jó eszköz az előterhelési függőség felmérésére. Egy másik szempont, hogy a kimerülés során újratöltés történhet. Célunk a hasi kompresszió diagnosztikus pontosságának felmérése, hogy előre jelezzük a lökettérfogat 15%-os csökkenését a diuretikumok által kiváltott 10 ml/kg diurézis kimerülése során. A másodlagos eredmény értékeli a hemokoncentrációt a kimerülés alatt, hogy diagnosztizálja a stroke térfogat csökkenését a diuretikumok által kiváltott kimerülés során

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A folyadéktúlterhelés növeli az intenzív osztályon (ICU) lévő gyermekgyógyászati ​​betegek morbiditását és mortalitását. A gyermekintenzivista prioritást élvez a felesleges folyadékterhelés csökkentése, folyadéktúlterhelés esetén a folyadékháztartás negatívvá tétele. A vizelethajtók segítenek negatívvá tenni a folyadékegyensúlyt, de csökkenthetik a volémiát, ami hipovolémiához vezethet. A hipovolémia a stroke volumen és a szívindex csökkenését idézheti elő, ami megváltoztathatja a szöveti perfúziót és növelheti a szervek diszfunkcióját.

Érdekes lehet megjósolni a stroke volumen csökkenését, ha diuretikumokat írnak fel. Ennek ellenére egyetlen teszt sem jelezte előre a stroke térfogatának csökkenését a diuretikumok által kiváltott kimerülés esetén.

A Frank-Starling által leírt előtöltési függőség fogalma ebben az összefüggésben érdekes.

Az előterhelés-függőség a dolgozó szív állapota, amelyet a lökettérfogat változása jellemez, amikor az előterhelés módosul. Ezzel szemben az előterhelés-függőség a dolgozó szív olyan állapota, amelyet az előterhelés módosítása esetén a lökettérfogat nem módosít.

Ha a szív preload-függő állapotban van, a diuretikumok kimerülése által kiváltott előterhelés-csökkenés a stroke volumen csökkenését idézheti elő. Ezzel szemben, ha a szív nem előterhelés-függő állapotban van, a diuretikumok kimerülése által kiváltott előterhelés-csökkenés nem biztos, hogy csökkenti a lökettérfogatot. felmérni az előtöltési függőséget.

Egy másik szempont, hogy a kimerülés során újratöltés történhet. A hemodialízis során végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az újratöltés stabil hematokritot tart fenn a kimerülés alatt. az utántöltés hiányát hemokoncentráció jellemzi

Célunk a hasi kompresszió diagnosztikus pontosságának felmérése, hogy előre jelezzük a lökettérfogat 15%-os csökkenését a diuretikumok által kiváltott 10 ml/kg diurézis kimerülése során. A másodlagos eredmény értékeli a hemokoncentrációt a kimerülés alatt, hogy diagnosztizálja a stroke térfogat csökkenését a diuretikumok által kiváltott kimerülés során

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, Franciaország, 69100
        • Toborzás
        • Hôpital Louis Pradel
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

8 év alatti gyermekbetegek, akik kórházba kerültek a vizsgálóközpont gyermekintenzív osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magasság éves vagy annál fiatalabb
  • A beteg a vizsgálóközpont gyermekintenzív osztályán kórházba került.

folyadéktúlterhelés tüneteit mutatják, amelyek a következők:

  • Perifériás ödéma.

  • 10%-os növekedés az intenzív osztályon eltöltött első nap és a felvétel dátuma között

    • a kezelőorvosnak úgy kellett volna döntenie, hogy iteratív echokardiográfiával értékeli a hemodinamikai vizsgálatot
    • a kezelőorvos, aki nem a vizsgáló, úgy döntött, hogy diuretikumokat ad be

Kizárási kritériumok:

  • A beteg vagy a szülői felhatalmazás birtokosa a részvétel megtagadása
  • Kiszáradás 150 mmol/l feletti natrémiával vagy a kiszáradás klinikai tünetei
  • Hasi magas vérnyomás gyanúja
  • közelmúltban végzett hasi műtét hasi vizsgálat által kiváltott hasi fájdalommal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stroke volumenindex (SVi) változása hasi kompresszió által kiváltott ΔSVi-AC
Időkeret: 2 óra
Az echokardiográfiával mért stroke volumenindex változása hasi kompresszió hatására. Megvizsgáljuk, hogy a lökettérfogat index változása a hasi kompresszió során megjósolhatja-e a lökettérfogat 15%-os csökkenését egy 10 ml/kg diurézis során, amelyet diuretikumok adnak.
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemokoncentráció protidokkal
Időkeret: 2 óra
proteinémia variáció. Megvizsgáljuk, hogy a proteinémia változása előre jelezheti-e a stroke térfogatának 15%-os csökkenését a diuretikumok beadásával kiváltott 10 ml/kg diurézis során.
2 óra
Hemokoncentráció hematokrittal
Időkeret: 2 óra
Hematokrit változás. Vizsgálni fogjuk, hogy a hematokrit változás előre jelezheti-e a stroke térfogatának 15%-os csökkenését a diuretikumok beadásával kiváltott 10 ml/kg diurézis során.
2 óra
A bal kamrai kiáramlási traktus maximális aorta sebességének légzési változása ΔVcsúcs
Időkeret: 2 óra
A bal kamrai kiáramlási pálya maximális sebességének lélegeztetés által kiváltott változása. Megvizsgáljuk, hogy a ΔVpeak képes-e megjósolni a lökettérfogat 15%-os csökkenését egy 10 ml/ttkg-os diurézis során, amelyet diuretikumok adnak.
2 óra
A vena cava inferior átmérőjének légúti változása ΔIVC
Időkeret: 2 óra
A vena cava inferior átmérőjének változása lélegeztetés hatására. Megvizsgáljuk, hogy a ΔIVC képes-e előre jelezni a stroke térfogatának 15%-os csökkenését egy 10 ml/ttkg diurézis során, amelyet diuretikumok adnak.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Louis Pradel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANSM 2017-A01334-49.

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi kompresszió (AC)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel