Précision du diagnostic de la compression abdominale et de l'hémoconcentration pour détecter l'intolérance à l'élimination des fluides induits par les diurétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surcharge liquidienne augmente la morbidité et la mortalité des patients pédiatriques en unité de soins intensifs (USI). L'intensiviste pédiatrique a pour priorité de diminuer la charge hydrique inutile et de rendre le bilan hydrique négatif en cas de surcharge hydrique. Les diurétiques contribuent à rendre l'équilibre hydrique négatif mais peuvent entraîner une réduction de la volémie pouvant entraîner une hypovolémie. L'hypovolémie peut induire une réduction du volume d'éjection systolique et de l'index cardiaque qui peut altérer la perfusion tissulaire et augmenter le dysfonctionnement des organes.
Il pourrait être intéressant de prédire la diminution du volume d'éjection systolique lorsque des diurétiques sont prescrits. Néanmoins, aucun test ne prédit une diminution du volume systolique dans un contexte de déplétion induite par les diurétiques.
Le concept de dépendance de précharge décrit par frank-starling est intéressant dans ce contexte.
La dépendance à la précharge est un état du cœur au travail caractérisé par une modification du volume d'éjection systolique lorsqu'une modification de la précharge est effectuée. A l'inverse, l'absence de dépendance à la précharge est un état du cœur au travail caractérisé par l'absence de modification du volume d'éjection systolique lorsqu'une modification de la précharge est effectuée.
Si le cœur est dans un état de dépendance à la précharge, une réduction de la précharge induite par l'épuisement des diurétiques pourrait induire une réduction du volume d'éjection systolique. Inversement, si le cœur est dans un état de non-dépendance à la précharge, une réduction de la précharge induite par une déplétion en diurétiques peut ne pas induire de réduction du volume systolique. La compression abdominale associée à la mesure échocardiographique du volume systolique peut prédire la réactivité hydrique et constitue un bon outil pour évaluer la dépendance de la précharge.
Un autre point est que pendant l'épuisement, un remplissage peut se produire. Des études réalisées pendant l'hémodialyse ont montré que le remplissage maintient un hématocrite stable pendant la déplétion. l'absence de remplissage se caractérise par une hémoconcentration
Notre objectif est d'évaluer la précision diagnostique de la compression abdominale pour prédire une diminution du volume systolique de 15 % lors d'une déplétion induite par un diurétique de 10 ml/kg de diurèse. Le résultat secondaire évaluera l'hémoconcentration pendant la déplétion pour diagnostiquer une diminution du volume d'éjection systolique pendant la déplétion induite par les diurétiques
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, France, 69100
- Recrutement
- Hôpital Louis Pradel
-
Contact:
- Matthias Jacquet-Lagrèze, M.D., M.Sc.
- Numéro de téléphone: + 33 6 89 10 99 59
- E-mail: matthias.jl@gmail.com
-
Contact:
- Jean-Luc Fellahi, M.D., pH.D.
- Numéro de téléphone: +33 4 72 11 89 33
- E-mail: matthias.jl@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Taille an ou moins
- Patient hospitalisé dans l'unité de soins intensifs pédiatriques du centre d'investigation.
présentant des symptômes de surcharge liquidienne caractérisés par :
- Œdème périphérique.
Une augmentation de 10% entre le premier jour en soins intensifs et la date d'inclusion
- le médecin traitant aurait dû décider d'évaluer l'hémodynamique avec une échocardiographie itérative
- le médecin traitant, qui n'est pas l'investigateur a décidé d'administrer des diurétiques
Critère d'exclusion:
- Refus du patient ou du titulaire de l'autorité parentale de participer
- Déshydratation avec natrémie supérieure à 150 mmol/L ou signes cliniques de déshydratation
- Hypertension abdominale suspectée
- chirurgie abdominale récente avec douleur abdominale induite par l'examen abdominal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de l'indice de volume systolique (SVi) induite par la compression abdominale ΔSVi-AC
Délai: 2 heures
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Variation de l'indice de volume d'éjection systolique mesurée par échocardiographie induite par compression abdominale.
Nous testerons si la variation de l'indice de volume systolique lors d'une compression abdominale peut prédire une diminution de 15 % du volume systolique lors d'une diurèse de 10 ml/kg induite par l'administration de diurétiques.
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2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoconcentration avec des protides
Délai: 2 heures
|
variation de la protéinémie.
Nous testerons si la variation de la protéinémie peut prédire et diagnostiquer une réduction de 15 % du volume systolique lors d'une diurèse de 10 ml/kg induite par l'administration de diurétiques.
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2 heures
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Hémoconcentration avec hématocrite
Délai: 2 heures
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Variation de l'hématocrite.
Nous testerons si la variation de l'hématocrite peut prédire et diagnostiquer une réduction de 15 % du volume systolique lors d'une diurèse de 10 ml/kg induite par l'administration de diurétiques.
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2 heures
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Variation respiratoire de la vitesse aortique maximale de la voie d'éjection ventriculaire gaucheΔVpeak
Délai: 2 heures
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Variation de la vitesse maximale de la voie d'éjection du ventricule gauche induite par la ventilation.
Nous testerons si ΔVpeak peut prédire une diminution de 15 % du volume systolique lors d'une diurèse de 10 ml/kg induite par l'administration de diurétiques.
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2 heures
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Variation respiratoire du diamètre de la veine cave inférieure ΔIVC
Délai: 2 heures
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Variation du diamètre de la veine cave inférieure induite par la ventilation.
Nous testerons si ΔIVC peut prédire une diminution de 15 % du volume systolique lors d'une diurèse de 10 ml/kg induite par l'administration de diurétiques.
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2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Foland JA, Fortenberry JD, Warshaw BL, Pettignano R, Merritt RK, Heard ML, Rogers K, Reid C, Tanner AJ, Easley KA. Fluid overload before continuous hemofiltration and survival in critically ill children: a retrospective analysis. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1771-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000132897.52737.49.
- Sinitsky L, Walls D, Nadel S, Inwald DP. Fluid overload at 48 hours is associated with respiratory morbidity but not mortality in a general PICU: retrospective cohort study. Pediatr Crit Care Med. 2015 Mar;16(3):205-9. doi: 10.1097/PCC.0000000000000318.
- Li Y, Wang J, Bai Z, Chen J, Wang X, Pan J, Li X, Feng X. Early fluid overload is associated with acute kidney injury and PICU mortality in critically ill children. Eur J Pediatr. 2016 Jan;175(1):39-48. doi: 10.1007/s00431-015-2592-7. Epub 2015 Jul 24.
- Monnet X, Cipriani F, Camous L, Sentenac P, Dres M, Krastinova E, Anguel N, Richard C, Teboul JL. The passive leg raising test to guide fluid removal in critically ill patients. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):46. doi: 10.1186/s13613-016-0149-1. Epub 2016 May 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANSM 2017-A01334-49.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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