Precisão de diagnóstico da compressão abdominal e hemoconcentração para detectar intolerância à remoção de líquidos induzida por diuréticos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sobrecarga hídrica aumenta a morbimortalidade de pacientes pediátricos em unidade de terapia intensiva (UTI). O intensivista pediátrico tem como prioridade diminuir a carga hídrica desnecessária e tornar o balanço hídrico negativo em caso de sobrecarga hídrica. Os diuréticos ajudam a tornar o balanço hídrico negativo, mas podem levar a uma redução da volemia que pode levar à hipovolemia. A hipovolemia pode induzir uma redução do volume sistólico e do índice cardíaco que pode alterar a perfusão tecidual e aumentar a disfunção orgânica.
Pode ser interessante prever a diminuição do volume sistólico quando são prescritos diuréticos. No entanto, nenhum teste prediz uma diminuição do volume sistólico em um contexto de depleção induzida por diuréticos.
O conceito de dependência de pré-carga descrito por Frank-Starling é interessante nesse contexto.
A dependência da pré-carga é um estado do coração funcional caracterizado por uma modificação do volume sistólico quando uma modificação da pré-carga é feita. Por outro lado, nenhuma dependência de pré-carga é um estado do coração em funcionamento caracterizado por nenhuma modificação do volume sistólico quando uma modificação da pré-carga é feita.
Se o coração estiver em um estado de dependência de pré-carga, uma redução da pré-carga induzida pela depleção de diuréticos pode induzir uma redução do volume sistólico. Por outro lado, se o coração estiver em um estado sem dependência de pré-carga, uma redução da pré-carga induzida por uma depleção de diuréticos pode não induzir uma redução do volume sistólico avaliar a dependência de pré-carga.
Outro ponto é que durante o esgotamento pode ocorrer o reabastecimento. Estudos realizados durante a hemodiálise demonstraram que a reposição mantém o hematócrito estável durante a depleção. a ausência de reenchimento é caracterizada por uma hemoconcentração
Nosso objetivo é avaliar a precisão diagnóstica da compressão abdominal para prever uma diminuição do volume sistólico de 15% durante a depleção induzida por diuréticos de 10ml/kg de diurese. O desfecho secundário avaliará a hemoconcentração durante a depleção para diagnosticar uma diminuição do volume sistólico durante a depleção induzida por diuréticos
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, França, 69100
- Recrutamento
- Hôpital Louis Pradel
-
Contato:
- Matthias Jacquet-Lagrèze, M.D., M.Sc.
- Número de telefone: + 33 6 89 10 99 59
- E-mail: matthias.jl@gmail.com
-
Contato:
- Jean-Luc Fellahi, M.D., pH.D.
- Número de telefone: +33 4 72 11 89 33
- E-mail: matthias.jl@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Altura ano de idade ou menos
- Paciente internada na unidade de terapia intensiva pediátrica do centro de investigação.
apresentando sintomas de sobrecarga hídrica caracterizados por:
- Edema periférico.
Aumento de 10% entre o primeiro dia na UTI e a data de inclusão
- o médico assistente deveria ter decidido avaliar hemodinâmica com ecocardiografia iterativa
- o médico assistente, que não é o investigador, decidiu administrar diuréticos
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente ou titular do poder paternal em participar
- Desidratação com natremia acima de 150 mmol/L ou sinais clínicos de desidratação
- Suspeita de hipertensão abdominal
- cirurgia abdominal recente com dor abdominal induzida por exame abdominal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação do índice de volume sistólico (SVi) induzida por compressão abdominal ΔSVi-AC
Prazo: 2 horas
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Variação do índice de volume sistólico medido com ecocardiografia induzida por compressão abdominal.
Testaremos se a variação do índice de volume sistólico durante a compressão abdominal pode predizer uma diminuição de 15% do volume sistólico durante uma diurese de 10 ml/kg induzida pela administração de diuréticos.
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoconcentração com prótidos
Prazo: 2 horas
|
variação de proteinemia.
Testaremos se a variação da proteinemia pode predizer e diagnosticar uma redução de 15% do volume sistólico durante uma diurese de 10 ml/kg induzida pela administração de diuréticos.
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2 horas
|
|
Hemoconcentração com hematócrito
Prazo: 2 horas
|
Variação do hematócrito.
Testaremos se a variação do hematócrito pode predizer e diagnosticar uma redução de 15% do volume sistólico durante uma diurese de 10 ml/kg induzida pela administração de diuréticos.
|
2 horas
|
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Variação respiratória da velocidade aórtica máxima da via de saída do ventrículo esquerdoΔVpico
Prazo: 2 horas
|
Variação da velocidade máxima da via de saída do ventrículo esquerdo induzida pela ventilação.
Testaremos se o ΔVpico pode predizer uma diminuição de 15% do volume sistólico durante uma diurese de 10 ml/kg induzida pela administração de diuréticos.
|
2 horas
|
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Variação respiratória do diâmetro da veia cava inferior ΔIVC
Prazo: 2 horas
|
Variação do diâmetro da veia cava inferior induzida pela ventilação.
Testaremos se o ΔIVC pode predizer uma diminuição de 15% do volume sistólico durante uma diurese de 10 ml/kg induzida pela administração de diuréticos.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Foland JA, Fortenberry JD, Warshaw BL, Pettignano R, Merritt RK, Heard ML, Rogers K, Reid C, Tanner AJ, Easley KA. Fluid overload before continuous hemofiltration and survival in critically ill children: a retrospective analysis. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1771-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000132897.52737.49.
- Sinitsky L, Walls D, Nadel S, Inwald DP. Fluid overload at 48 hours is associated with respiratory morbidity but not mortality in a general PICU: retrospective cohort study. Pediatr Crit Care Med. 2015 Mar;16(3):205-9. doi: 10.1097/PCC.0000000000000318.
- Li Y, Wang J, Bai Z, Chen J, Wang X, Pan J, Li X, Feng X. Early fluid overload is associated with acute kidney injury and PICU mortality in critically ill children. Eur J Pediatr. 2016 Jan;175(1):39-48. doi: 10.1007/s00431-015-2592-7. Epub 2015 Jul 24.
- Monnet X, Cipriani F, Camous L, Sentenac P, Dres M, Krastinova E, Anguel N, Richard C, Teboul JL. The passive leg raising test to guide fluid removal in critically ill patients. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):46. doi: 10.1186/s13613-016-0149-1. Epub 2016 May 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANSM 2017-A01334-49.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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