Значение скорости инфузии для плазморасширяющего эффекта 5% альбумина у пациентов с сепсисом
12 мая 2017 г. обновлено: rui li, Hainan People's Hospital
Коррекция гиповолемии является важной терапевтической мерой. Несмотря на отсутствие единого мнения относительно скорости инфузии, расширитель объема плазмы (PV) часто вводят с высокой скоростью для лечения подозрения на гиповолемию без промедления, что может быть связано с усугублением неблагоприятного интерстициального накопления. макромолекул и жидкости, особенно при воспалительных состояниях, таких как сепсис.
минимальные возможные объемы для реанимации PV для поддержания нормоволемии должны использоваться для снижения риска одновременного накопления интерстициальной жидкости.
Исследователи проверили гипотезу о том, что медленная скорость инфузии экспандера PV приводит к лучшему расширению плазмы, чем высокая скорость инфузии у пациентов с тяжелым сепсисом или септическим шоком.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Китай, 570000
- Рекрутинг
- Hainan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- rui li, PhD Candidate
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- поступившие в отделение интенсивной терапии пациенты с тяжелым сепсисом или септическим шоком (диагноз в соответствии с рекомендациями кампании по выживанию сепсиса 2012 г.)
- имеется низкое артериальное давление (САД < 90 или среднее артериальное давление (САД) < 65 или систолическое артериальное давление снижено на 40 мм рт.
- информированное согласие
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- более 80 лет
- беременные женщины
- аллергия на альбумин
- ожидаемая продолжительность жизни умирающих пациентов не более 24 часов)
- больной с инфарктом миокарда, сердечной недостаточностью
- отказ печени
- отказался подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа «болюс»
10 мл/кг природного коллоидного 5% альбумина вводили через 1 час.
|
Две группы были сформированы случайным образом для каждой жидкости.
В одной группе 10 мл/кг 5% альбумина вводили в течение 1 часа (группа «болюс»), а в другой группе тот же объем вводили в течение 6 часов («непрерывная» группа).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: "непрерывная" группа
10 мл/кг природного коллоидного 5% альбумина вводили в течение 6 часов.
|
Две группы были сформированы случайным образом для каждой жидкости.
В одной группе 10 мл/кг 5% альбумина вводили в течение 1 часа (группа «болюс»), а в другой группе тот же объем вводили в течение 6 часов («непрерывная» группа).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внесосудистая вода легких (EVLW) до и после инфузионной терапии
Временное ограничение: 6 часов
|
Внесосудистая вода в легких (EVLW) измеряется пульсовым индексом непрерывного сердечного выброса (PICCO) до и после инфузионной терапии в каждой группе.
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HannanPH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .