Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az infúzió sebességének jelentősége az 5%-os albumin plazmatágító hatása szempontjából szeptikus betegekben

2017. május 12. frissítette: rui li, Hainan People's Hospital
A hipovolémia korrekciója fontos terápiás intézkedés, bár az infúzió sebességét illetően nincs egyetértés, a plazmatérfogat-növelőt (PV) gyakran gyors sebességgel adják be, hogy késedelem nélkül kezeljék a feltételezett hipovolémiát, amely a káros intersticiális felhalmozódás súlyosbodásával járhat együtt. a makromolekulák és a folyadék, különösen gyulladásos állapotok, például szepszis esetén.a A normovolémia fenntartása érdekében a PV újraélesztéshez a lehető legkisebb térfogatot kell alkalmazni az egyidejű intersticiális folyadék felhalmozódásának kockázatának csökkentése érdekében. A kutatók tesztelték azt a hipotézist, hogy a PV expander lassú infúziós sebessége jobb plazma-expanziót eredményez, mint a gyors infúziós sebesség súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kína, 570000
        • Toborzás
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • rui li, PhD Candidate

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő intenzív osztályos betegek felvétele (diagnózis a 2012-es túlélő szepszis kampány irányelvei szerint)
  • alacsony a vérnyomása (SBP < 90 vagy az artériás középnyomás (MAP) < 65, vagy a szisztolés vérnyomás 40 Hgmm-rel több, mint az alapszint) vagy tejsav vagy több, 4 mmol/l
  • a tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • több mint 80 éves
  • terhes nők
  • albumin allergia
  • a haldokló betegek várható élettartama nem haladja meg a 24 órát)
  • szívinfarktusban szenvedő beteg, szívelégtelenség
  • májelégtelenség
  • megtagadta a tájékozott hozzájárulás aláírását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a "bolus" csoport
1 óránként 10 ml/kg természetes kolloid 5%-os albumint adtunk be.
Drog: albumin
Minden folyadékhoz véletlenszerűen két csoportot alakítottunk ki. Az egyik csoportban 10 ml/ttkg 5%-os albumint adtak be 1 órán keresztül ("bolus" csoport), a másik csoportban pedig 6 órán keresztül ugyanezt a mennyiséget (a "folyamatos" csoport)
Más nevek:
  • humán albumin (Ausztria)
Kísérleti: a "folyamatos" csoport
10 ml/kg természetes kolloid 5%-os albumint adtunk be 6 órán keresztül
Drog: albumin
Minden folyadékhoz véletlenszerűen két csoportot alakítottunk ki. Az egyik csoportban 10 ml/ttkg 5%-os albumint adtak be 1 órán keresztül ("bolus" csoport), a másik csoportban pedig 6 órán keresztül ugyanezt a mennyiséget (a "folyamatos" csoport)
Más nevek:
  • humán albumin (Ausztria)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extravascularis tüdővíz (EVLW) folyadék újraélesztés előtt és után
Időkeret: 6 óra
Az extravascularis tüdővizet (EVLW) a pulzusindex folyamatos szívteljesítmény (PICCO) mérése a folyadék újraélesztése előtt és után minden csoportban
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hainan People's Hospital

Együttműködők

Southern Medical University, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HannanPH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a albumin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel