Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infuusionopeuden merkitys 5 %:n albumiinin plasmaa laajentavalle vaikutukselle septisellä potilaalla

perjantai 12. toukokuuta 2017 päivittänyt: rui li, Hainan People's Hospital
Hypovolemian korjaaminen on tärkeä terapeuttinen toimenpide, vaikka infuusionopeuksista ei ole yksimielisyyttä, plasmatilavuuden (PV) laajentajaa annetaan usein nopealla nopeudella epäillyn hypovolemian hoitamiseksi viipymättä, mikä voi liittyä haitallisen interstitiaalisen kertymisen pahenemiseen. makromolekyylejä ja nesteitä, erityisesti tulehdustiloissa, kuten sepsis Pieniä mahdollisia tilavuuksia PV-elvytykseen normovolemian ylläpitämiseksi tulee käyttää vähentämään samanaikaisen interstitiaalinesteen kertymisen riskiä. Tutkijat testasivat hypoteesia, jonka mukaan PV-laajentimen hidas infuusionopeus johtaa parempaan plasman laajenemiseen kuin nopea infuusionopeus potilailla, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina, 570000
        • Rekrytointi
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • rui li, PhD Candidate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • otettu teho-osaston potilaille, joilla on vaikea sepsis tai septinen sokki (diagnoosi vuoden 2012 eloonjääneen sepsiskampanjan ohjeiden mukaan)
  • on alhainen verenpaine (SBP < 90 tai keskimääräinen valtimopaine (MAP) < 65 tai systolinen verenpaine on laskenut 40 mmHg enemmän kuin perustaso) tai maitohappoa tai enemmän 4 mmol/l
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • yli 80 vuotta vanha
  • raskaana oleville naisille
  • albumiini allergiat
  • kuolevien potilaiden odotettu elinikä on enintään 24 tuntia)
  • potilas, jolla on sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta
  • maksan vajaatoiminta
  • kieltäytyi allekirjoittamasta tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "bolus"-ryhmä
10 ml/kg luonnollista kolloidista 5 % albumiinia annettiin 1 tunnin kohdalla.
Lääke: albumiini
Jokaiselle nesteelle muodostettiin satunnaisesti kaksi ryhmää. Yhdessä ryhmässä annettiin 10 ml/kg 5 % albumiinia 1 tunnin aikana ("bolusryhmä") ja toisessa ryhmässä sama määrä 6 tunnin aikana ("jatkuva" ryhmä)
Muut nimet:
  • ihmisen albumiini (Itävalta)
Kokeellinen: "jatkuva" ryhmä
10 ml/kg luonnollista kolloidista 5 % albumiinia annettiin 6 tunnin aikana
Lääke: albumiini
Jokaiselle nesteelle muodostettiin satunnaisesti kaksi ryhmää. Yhdessä ryhmässä annettiin 10 ml/kg 5 % albumiinia 1 tunnin aikana ("bolusryhmä") ja toisessa ryhmässä sama määrä 6 tunnin aikana ("jatkuva" ryhmä)
Muut nimet:
  • ihmisen albumiini (Itävalta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstravaskulaarinen keuhkovesi (EVLW) ennen ja jälkeen nesteelvytyksen
Aikaikkuna: 6 tuntia
Ekstravaskulaarinen keuhkovesi (EVLW) mitataan pulssiindeksillä jatkuvalla sydämen minuuttitilavuudella (PICCO) ennen ja jälkeen nesteelvytyksen kussakin ryhmässä
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hainan People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Southern Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HannanPH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset albumiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa