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Importance du débit de perfusion pour l'effet d'expansion plasmatique de l'albumine à 5 % chez le patient septique

12 mai 2017 mis à jour par: rui li, Hainan People's Hospital
La correction de l'hypovolémie est une mesure thérapeutique importante, même s'il n'y a pas de consensus concernant les taux de perfusion, un extenseur de volume plasmatique (PV) est souvent administré à un rythme rapide pour traiter sans délai une hypovolémie suspectée qui peut être associée à une aggravation de l'accumulation interstitielle indésirable de macromolécules et de liquide, en particulier dans des conditions inflammatoires telles que la septicémie. les plus petits volumes possibles pour la réanimation PV afin de maintenir la normovolémie doivent être utilisés pour réduire le risque d'accumulation simultanée de liquide interstitiel. Les chercheurs ont testé l'hypothèse selon laquelle un débit de perfusion lent d'un expanseur PV entraîne une meilleure expansion plasmatique qu'un débit de perfusion rapide chez les patients atteints de septicémie sévère ou de choc septique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chine, 570000
        • Recrutement
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • rui li, PhD Candidate

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • admis aux soins intensifs patients atteints de septicémie sévère ou de choc septique (diagnostic selon les directives de la campagne 2012 surviving sepsis)
  • il y a une pression artérielle basse (TAS < 90 ou pression artérielle moyenne (PAM) < 65 ou la pression artérielle systolique est diminuée de 40 mmHg de plus que le niveau de base) ou de l'acide lactique ou plus pour 4 mmol/l
  • le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • plus de 80 ans
  • femmes enceintes
  • allergies à l'albumine
  • les patients mourants ont prévu une durée de vie ne dépassant pas 24 heures)
  • patient avec infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque
  • insuffisance hépatique
  • a refusé de signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le groupe "bolus"
10 ml/kg d'albumine colloïdale naturelle à 5 % ont été administrés à 1 heure.
Médicament: albumine
Deux groupes ont été formés au hasard pour chaque fluide. Dans un groupe, 10 ml/kg d'albumine à 5 % ont été administrés pendant 1 heure (le groupe "bolus"), et dans l'autre groupe, le même volume a été administré pendant 6 heures (le groupe "continu").
Autres noms:
  • albumine humaine (Autriche)
Expérimental: le groupe "continu"
10 ml/kg d'albumine colloïdale naturelle à 5 % ont été administrés pendant 6 heures
Médicament: albumine
Deux groupes ont été formés au hasard pour chaque fluide. Dans un groupe, 10 ml/kg d'albumine à 5 % ont été administrés pendant 1 heure (le groupe "bolus"), et dans l'autre groupe, le même volume a été administré pendant 6 heures (le groupe "continu").
Autres noms:
  • albumine humaine (Autriche)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Eau pulmonaire extravasculaire (EVLW) avant et après la réanimation liquidienne
Délai: 6 heures
L'eau pulmonaire extravasculaire (EVLW) est mesurée par le débit cardiaque continu de l'indice de pouls (PICCO) avant et après la réanimation liquidienne dans chaque groupe
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hainan People's Hospital

Collaborateurs

Southern Medical University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HannanPH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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