Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het belang van de infusiesnelheid voor het plasma-uitbreidende effect van 5% albumine bij de septische patiënt

12 mei 2017 bijgewerkt door: rui li, Hainan People's Hospital
Correctie van hypovolemie is een belangrijke therapeutische maatregel. Hoewel er geen consensus bestaat over de infusiesnelheid, wordt vaak een plasmavolume (PV)-expander snel toegediend om een ​​vermoede hypovolemie onverwijld te behandelen, wat gepaard kan gaan met verergering van ongunstige interstitiële accumulatie. van macromoleculen en vloeistof, vooral bij inflammatoire aandoeningen zoals sepsis kleinst mogelijke volumes voor PV-reanimatie om normovolemie te handhaven, moeten worden gebruikt om het risico van gelijktijdige interstitiële vochtophoping te verminderen. De onderzoekers testten de hypothese dat een langzame infusiesnelheid van een PV-expander resulteert in een betere plasma-expansie dan een snelle infusiesnelheid bij patiënten met ernstige sepsis of septische shock.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570000
        • Werving
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • rui li, PhD Candidate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opgenomen op de IC-patiënten met ernstige sepsis of septische shock (diagnose volgens de richtlijnen van de campagne voor overlevende sepsis 2012)
  • er is een lage bloeddruk (SBP < 90 of gemiddelde arteriële druk (MAP) < 65 of de systolische bloeddruk is 40 mmHg meer verlaagd dan het basisniveau) of melkzuur of meer voor 4 mmol/l
  • de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • meer dan 80 jaar oud
  • zwangere vrouw
  • albumine allergieën
  • de stervende patiënt verwachtte levensduur niet meer dan 24 uur)
  • patiënt met een hartinfarct, hartfalen
  • Leverfalen
  • weigerde de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de "bolus"-groep
Na 1 uur werd 10 ml/kg van het natuurlijke colloïde 5% albumine gegeven.
Geneesmiddel: albumine
Voor elke vloeistof werden willekeurig twee groepen gevormd. In de ene groep werd 10 ml/kg 5% albumine gegeven gedurende 1 uur (de "bolus"-groep), en in de andere groep werd hetzelfde volume gegeven gedurende 6 uur (de "continue" groep).
Andere namen:
  • humaan albumine (Oostenrijk)
Experimenteel: de "continue" groep
Gedurende 6 uur werd 10 ml/kg van het natuurlijke colloïde 5% albumine gegeven
Geneesmiddel: albumine
Voor elke vloeistof werden willekeurig twee groepen gevormd. In de ene groep werd 10 ml/kg 5% albumine gegeven gedurende 1 uur (de "bolus"-groep), en in de andere groep werd hetzelfde volume gegeven gedurende 6 uur (de "continue" groep).
Andere namen:
  • humaan albumine (Oostenrijk)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extravasculair longwater (EVLW) voor en na vloeistofreanimatie
Tijdsspanne: 6 uur
Extravasculair longwater (EVLW) wordt gemeten door Pulse Index continuous cardiac output (PICCO) voor en na vloeistofreanimatie in elke groep
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hainan People's Hospital

Medewerkers

Southern Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HannanPH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op albumine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren