Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam rychlosti infuze pro účinek 5% albuminu na expanzi plazmy u septického pacienta

12. května 2017 aktualizováno: rui li, Hainan People's Hospital
Korekce hypovolemie je důležitým terapeutickým opatřením，I když neexistuje konsenzus ohledně rychlosti infuze, je často rychle podáván expandér plazmatického objemu (PV) k léčbě podezření na hypovolemii bez prodlení, která může být spojena se zhoršením nežádoucí intersticiální akumulace. makromolekul a tekutin, zejména při zánětlivých stavech, jako je sepse Pro snížení rizika současné akumulace intersticiální tekutiny by měly být použity nejmenší možné objemy pro PV resuscitaci k udržení normovolemie. Vyšetřovatelé testovali hypotézu, že pomalá rychlost infuze PV expandéru vede k lepší expanzi plazmy než rychlá infuze u pacientů s těžkou sepsí nebo septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570000
        • Nábor
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • rui li, PhD Candidate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijati na JIP pacienty s těžkou sepsí nebo septickým šokem (diagnóza podle pokynů kampaně pro přežití sepse z roku 2012)
  • máte nízký krevní tlak (TK < 90 nebo střední arteriální tlak (MAP) < 65 nebo je systolický tlak snížen o 40 mmHg více než základní hladina) nebo kyselinu mléčnou nebo vyšší na 4 mmol/l
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • více než 80 let
  • těhotná žena
  • alergie na albumin
  • umírající pacienti očekávají životnost ne delší než 24 hodin)
  • pacient s infarktem myokardu, srdečním selháním
  • selhání jater
  • odmítl podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina "bolus".
Po 1 hodině bylo podáno 10 ml/kg přírodního koloidu 5% albuminu.
Lék: albumin
Pro každou tekutinu byly náhodně vytvořeny dvě skupiny. V jedné skupině bylo podáno 10 ml/kg 5% albuminu po dobu 1 hodiny (skupina „bolus“) a ve druhé skupině byl stejný objem podán po dobu 6 hodin (skupina „nepřetržitá“).
Ostatní jména:
  • lidský albumin (Rakousko)
Experimentální: "kontinuální" skupina
Během 6 hodin bylo podáno 10 ml/kg přírodního koloidu 5% albuminu
Lék: albumin
Pro každou tekutinu byly náhodně vytvořeny dvě skupiny. V jedné skupině bylo podáno 10 ml/kg 5% albuminu po dobu 1 hodiny (skupina „bolus“) a ve druhé skupině byl stejný objem podán po dobu 6 hodin (skupina „nepřetržitá“).
Ostatní jména:
  • lidský albumin (Rakousko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extravaskulární plicní voda (EVLW) před a po tekutinové resuscitaci
Časové okno: 6 hodin
Extravaskulární plicní voda (EVLW) se měří pomocí pulzního indexu kontinuálního srdečního výdeje (PICCO) před a po tekutinové resuscitaci v každé skupině
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hainan People's Hospital

Spolupracovníci

Southern Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HannanPH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na albumin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit