Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie szybkości infuzji dla efektu rozszerzania osocza 5% albuminy u pacjenta septycznego

12 maja 2017 zaktualizowane przez: rui li, Hainan People's Hospital
Korekta hipowolemii jest ważnym środkiem terapeutycznym. Nawet jeśli nie ma zgody co do szybkości infuzji, ekspander objętości osocza (PV) jest często podawany z dużą szybkością w celu natychmiastowego leczenia podejrzewanej hipowolemii, która może być związana z zaostrzeniem niekorzystnej kumulacji śródmiąższowej makrocząsteczek i płynów, zwłaszcza w stanach zapalnych, takich jak posocznica należy stosować jak najmniejsze objętości do resuscytacji PV w celu utrzymania normowolemii, aby zmniejszyć ryzyko jednoczesnego gromadzenia się płynu śródmiąższowego. Badacze przetestowali hipotezę, że powolna szybkość infuzji ekspandera PV skutkuje lepszą ekspansją osocza niż szybka infuzja u pacjentów z ciężką posocznicą lub wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570000
        • Rekrutacyjny
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • rui li, PhD Candidate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjmowani na OIT pacjenci z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym (diagnoza zgodnie z wytycznymi kampanii Surviving sepsis 2012)
  • występuje niskie ciśnienie krwi (SBP < 90 lub średnie ciśnienie tętnicze (MAP) < 65 lub skurczowe ciśnienie krwi jest obniżone o 40 mmHg powyżej poziomu podstawowego) lub kwas mlekowy lub wyższy dla 4 mmol/l
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat
  • ponad 80 lat
  • kobiety w ciąży
  • alergie na albuminy
  • przewidywany czas życia umierających pacjentów nie przekraczał 24 godzin)
  • pacjent z zawałem mięśnia sercowego, niewydolność serca
  • niewydolność wątroby
  • odmówił podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa „bolusów”.
Po 1 godzinie podawano 10 ml/kg naturalnej koloidu 5% albuminy.
Lek: albumina
Dla każdego płynu utworzono losowo dwie grupy. W jednej grupie podawano 10 ml/kg 5% albuminy przez 1 godzinę (grupa „bolus”), aw drugiej grupie tę samą objętość podawano przez 6 godzin (grupa „ciągła”).
Inne nazwy:
  • albumina ludzka (Austria)
Eksperymentalny: grupa „ciągła”.
10 ml/kg naturalnej koloidu 5% albuminy podawano przez 6 godzin
Lek: albumina
Dla każdego płynu utworzono losowo dwie grupy. W jednej grupie podawano 10 ml/kg 5% albuminy przez 1 godzinę (grupa „bolus”), aw drugiej grupie tę samą objętość podawano przez 6 godzin (grupa „ciągła”).
Inne nazwy:
  • albumina ludzka (Austria)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozanaczyniowa woda w płucach (EVLW) przed i po resuscytacji płynowej
Ramy czasowe: 6 godzin
Pozanaczyniowa woda w płucach (EVLW) jest mierzona za pomocą wskaźnika tętna ciągłego rzutu serca (PICCO) przed i po resuscytacji płynowej w każdej grupie
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hainan People's Hospital

Współpracownicy

Southern Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HannanPH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na albumina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj