패혈증 환자에서 5% 알부민의 혈장 확장 효과에 대한 주입 속도의 중요성
2017년 5월 12일 업데이트: rui li, Hainan People's Hospital
저혈량증의 교정은 중요한 치료 방법입니다. 주입 속도에 대한 합의가 없더라도 간질 축적의 악화와 관련될 수 있는 지체 없이 의심되는 저혈량증을 치료하기 위해 혈장 부피(PV) 확장제가 빠른 속도로 제공되는 경우가 많습니다. 특히 패혈증과 같은 염증 상태에서 거대 분자 및 체액의
동시 간질액 축적의 위험을 줄이기 위해 정상 혈량을 유지하기 위한 PV 소생술에 가능한 최소 용량을 사용해야 합니다.
연구자들은 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자에게 PV 확장제의 느린 주입 속도가 빠른 주입 속도보다 더 나은 혈장 확장을 초래한다는 가설을 테스트했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hainan
-
Haikou, Hainan, 중국, 570000
- 모병
- Hainan Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- rui li, PhD Candidate
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 중환자실에 입원한 환자(2012 생존 패혈증 캠페인 지침에 따른 진단)
- 저혈압(SBP < 90 또는 평균 동맥압(MAP) < 65 또는 수축기 혈압이 기본보다 40mmHg 이상 감소) 또는 젖산이 4mmol/l 이상인 경우
- 사전 동의
제외 기준:
- 18세 미만
- 80세 이상
- 임산부
- 알부민 알레르기
- 죽어가는 환자는 24시간 이하의 수명을 예상했습니다.)
- 심근경색, 심부전 환자
- 간부전
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: "볼루스" 그룹
천연 콜로이드 5% 알부민 10ml/kg을 1시간에 투여하였다.
|
각 유체에 대해 무작위로 두 그룹이 형성되었습니다.
한 그룹에는 10ml/kg의 5% 알부민을 1시간에 걸쳐 투여했고("볼러스" 그룹), 다른 그룹에는 같은 양을 6시간에 걸쳐 투여했습니다("연속" 그룹).
다른 이름들:
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실험적: "연속" 그룹
10ml/kg의 천연 콜로이드 5% 알부민을 6시간에 걸쳐 투여했습니다.
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각 유체에 대해 무작위로 두 그룹이 형성되었습니다.
한 그룹에는 10ml/kg의 5% 알부민을 1시간에 걸쳐 투여했고("볼러스" 그룹), 다른 그룹에는 같은 양을 6시간에 걸쳐 투여했습니다("연속" 그룹).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수액 소생술 전후의 혈관외 폐수(EVLW)
기간: 6시간
|
혈관 외 폐수(EVLW)는 각 그룹에서 수액 소생술 전후에 맥박 지수 연속 심박출량(PICCO)에 의해 측정됩니다.
|
6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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알부민에 대한 임상 시험
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Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica완전한
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China Medical University, China모병
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National Cheng-Kung University HospitalNational Science Council, Taiwan완전한
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Aadi Bioscience, Inc.마케팅 승인TSC1 | TSC2 | 페코마, 악성 | mTOR 경로 이상
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Peking UniversityChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Bioverativ Therapeutics Inc.Swedish Orphan Biovitrum완전한중증 혈우병 A미국, 영국, 스페인, 홍콩, 이스라엘, 뉴질랜드, 스웨덴, 호주, 브라질, 일본, 오스트리아, 벨기에, 이탈리아, 인도, 스위스, 캐나다, 프랑스, 독일, 남아프리카