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Importância da Taxa de Infusão para o Efeito Expansão do Plasma da Albumina a 5% no Paciente Séptico

12 de maio de 2017 atualizado por: rui li, Hainan People's Hospital
A correção da hipovolemia é uma medida terapêutica importante，Embora não haja consenso sobre as taxas de infusão, um expansor de volume plasmático (PV) é frequentemente administrado em uma taxa rápida para tratar uma suspeita de hipovolemia sem demora, o que pode estar associado ao agravamento do acúmulo intersticial adverso de macromoléculas e fluidos, especialmente em condições inflamatórias como a sepse. menores volumes possíveis para ressuscitação VP para manter a normovolemia devem ser usados ​​para reduzir o risco de acúmulo simultâneo de líquido intersticial. Os investigadores testaram a hipótese de que uma taxa de infusão lenta de um expansor PV resulta em melhor expansão do plasma do que uma taxa de infusão rápida em pacientes com sepse grave ou choque séptico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570000
        • Recrutamento
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Contato:
          • rui li, PhD Candidate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados na UTI com sepse grave ou choque séptico (diagnóstico de acordo com as diretrizes da campanha de sobrevivência à sepse de 2012)
  • há pressão arterial baixa (PAS < 90 ou pressão arterial média (PAM) < 65 ou a pressão arterial sistólica diminuiu 40 mmHg a mais do que o nível básico) ou ácido lático ou superior para 4 mmol/l
  • o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • menos de 18 anos de idade
  • mais de 80 anos
  • mulheres grávidas
  • alergia a albumina
  • os pacientes moribundos esperavam vida útil não superior a 24 horas)
  • paciente com infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca
  • insuficiência hepática
  • recusou-se a assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: o grupo "bolus"
10 ml/kg de colóide natural 5% de albumina foram administrados em 1 hora.
Medicamento: albumina
Dois grupos foram formados aleatoriamente para cada fluido. Em um grupo, 10ml/kg de albumina a 5% foram administrados durante 1 hora (o grupo "bolus"), e no outro grupo, o mesmo volume foi administrado durante 6 horas (o grupo "contínuo")
Outros nomes:
  • albumina humana (Áustria)
Experimental: o grupo "contínuo"
10ml/kg de colóide natural 5% de albumina foram administrados durante 6 horas
Medicamento: albumina
Dois grupos foram formados aleatoriamente para cada fluido. Em um grupo, 10ml/kg de albumina a 5% foram administrados durante 1 hora (o grupo "bolus"), e no outro grupo, o mesmo volume foi administrado durante 6 horas (o grupo "contínuo")
Outros nomes:
  • albumina humana (Áustria)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Água pulmonar extravascular (EVLW) antes e depois da ressuscitação volêmica
Prazo: 6 horas
A água pulmonar extravascular (EVLW) é medida pelo índice de pulso de débito cardíaco contínuo (PICCO) antes e depois da ressuscitação com fluidos em cada grupo
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hainan People's Hospital

Colaboradores

Southern Medical University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HannanPH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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