Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Костные метастазы на выживаемость пациентов, получавших лечение гефитинибом

16 мая 2017 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University

Костные метастазы на выживаемость пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих лечение гефитинибом

Гефитиниб является селективным низкомолекулярным ингибитором тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR) (EGFR-TKI), его лечебное действие на немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) было подтверждено рядом проспективных клинических испытаний. Исследования направлены на анализ того, могут ли метастазы в кости повлиять на выживаемость пациентов с НМРЛ, которые были эффективны при лечении гефитинибом в течение 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рецепторы эпидермального фактора роста (EGFR) оказывают ингибирующее действие на клеточный апоптоз, рост клеток, ангиогенез и метастазирование опухолевых клеток. Появление EGFR-TKI значительно улучшило клиническую эффективность и безопасность лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Убедительные исследования также демонстрируют, что гефитиниб может быть эффективен при лечении метастазов в костях. Для пациентов с НМРЛ, которые были эффективны в лечении EGFR-TKI, стоит изучить вопрос о том, будут ли метастазы в костях сокращать время выживания пациентов или снижать качество жизни пациентов. Исследования направлены на анализ того, могут ли метастазы в кости повлиять на выживаемость пациентов с НМРЛ, которые были эффективны при лечении гефитинибом в течение 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

265

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. гистологически и (или) цитологически диагностированный НМРЛ.
  2. пациент был эффективен при лечении гефитинибом более 6 месяцев.
  3. не ограничено, получал ли пациент химиотерапию и другое лечение.
  4. вопрос о том, была ли у пациента обнаружена мутация гена EGFR, не ограничивался.

Критерий исключения:

  1. больной мелкоклеточным раком легкого.
  2. пациент без результатов цитологического или гистопатологического диагноза.
  3. пациент с костными метастазами не может исключить другие причины, такие как воспаление или травма.
  4. пациент с плохой приверженностью к лечению.
  5. пациент с неполными данными.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гефитиниб
Гефитиниб представляет собой селективные низкомолекулярные рецепторы эпидермального фактора роста (EGFR) и ингибиторы тирозинкиназы (EGFR-TKI) для лечения немелкоклеточного рака легкого.
Лекарство: Гефитиниб
Ежедневное пероральное введение 250 мг гефитиниба
Другие имена:
  • Иресса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость пациентов
Временное ограничение: 5 лет
5-летняя выживаемость пациентов с НМРЛ с метастазами в кости или без них.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость пациентов с метастазами как в кости, так и в головной мозг
Временное ограничение: 3 года
Выживаемость пациентов с метастазами как в кости, так и в головной мозг
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qilu Hospital of Shandong University

Следователи

  • Главный следователь: Hai-Chun Liu, Dr., QiLU Hospital of ShanDong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-QLH-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные пациентов не разрешалось использовать вне этого исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гефитиниб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться