Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Metastasi ossee sulla sopravvivenza dei pazienti efficaci con Gefitinib

16 maggio 2017 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University

Metastasi ossee sulla sopravvivenza dei pazienti efficaci con Gefitinib con carcinoma polmonare non a piccole cellule

Gefitinib è un inibitore selettivo della tirosina chinasi dei recettori del fattore di crescita epidermico (EGFR) a piccola molecola (EGFR-TKI), il suo effetto curativo sul carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) è stato confermato da una serie di studi clinici prospettici. Le ricerche mirano ad analizzare se le metastasi ossee potrebbero influenzare la sopravvivenza dei pazienti con NSCLC che sono stati efficaci nel trattamento con Gefitinib per 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I recettori del fattore di crescita epidermico (EGFR) hanno effetti inibitori sull'apoptosi cellulare, sulla crescita cellulare, sull'angiogenesi e sulla metastasi delle cellule tumorali. L'avvento dell'EGFR-TKI ha migliorato significativamente l'efficacia clinica e la sicurezza del trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Uno studio convincente dimostra anche che Gefitinib può essere efficace nel trattamento delle metastasi ossee. Per i pazienti con NSCLC che erano efficaci nel trattamento con EGFR-TKI, vale la pena studiare se le metastasi ossee ridurrebbero il tempo di sopravvivenza dei pazienti o ridurrebbero la qualità della vita dei pazienti. Le ricerche mirano ad analizzare se le metastasi ossee potrebbero influenzare la sopravvivenza dei pazienti con NSCLC che sono stati efficaci nel trattamento con Gefitinib per 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

265

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con NSCLC con diagnosi istologica e (o) citologica.
  2. paziente è stato efficace nel trattamento con Gefitinib per più di 6 mesi.
  3. se il paziente ha ricevuto chemioterapia e altri trattamenti non è limitato.
  4. se il paziente è stato rilevato per la mutazione del gene EGFR non è stato limitato.

Criteri di esclusione:

  1. paziente affetto da carcinoma polmonare a piccole cellule.
  2. paziente senza risultati diagnostici citologici o istopatologici.
  3. paziente con metastasi ossee non può escludere altri motivi come infiammazione o trauma.
  4. paziente con scarsa compliance al trattamento.
  5. paziente con dati incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gefitinib
Gefitinib è un inibitore selettivo della tirosin-chinasi (EGFR-TKI) dei recettori del fattore di crescita epidermico (EGFR) a piccole molecole per il carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Droga: Gefitinib
Somministrazione orale giornaliera di 250 mg di Gefitinib
Altri nomi:
  • Iress

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale dei pazienti
Lasso di tempo: 5 anni
La sopravvivenza a 5 anni dei pazienti con NSCLC con o senza metastasi ossee
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza di pazienti con metastasi ossee e metastasi cerebrali
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza di pazienti con metastasi ossee e metastasi cerebrali
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hai-Chun Liu, Dr., QiLU Hospital of ShanDong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-QLH-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei pazienti non potevano essere utilizzati al di fuori di questa ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sopravvivenza globale, carcinoma polmonare non a piccole cellule

Prove cliniche su Gefitinib

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi