Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benmetastasering på överlevnad av Gefitinib-effektiva patienter

16 maj 2017 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University

Benmetastasering på överlevnaden av Gefitinib-effektiva patienter med icke-småcellig lungcancer

Gefitinib är en selektiv liten molekyl epidermal tillväxtfaktorreceptorer (EGFR) tyrosinkinashämmare (EGFR-TKI), dess botande effekt på icke-småcellig lungcancer (NSCLC) har bekräftats av ett antal prospektiva kliniska prövningar. Forskningen syftar till att analysera om benmetastaser kan påverka överlevnaden för NSCLC-patienter som var effektiva i Gefitinib-behandling under 6 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De epidermala tillväxtfaktorreceptorerna (EGFR) har hämmande effekter på cellapoptos, celltillväxt, angiogenes och metastasering av tumörceller. Tillkomsten av EGFR-TKI förbättrade signifikant den kliniska effekten och säkerheten för behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Övertygande studie visar också att Gefitinib kan vara effektivt vid behandling av skelettmetastaser. För NSCLC-patienter som var effektiva i EGFR-TKI-behandling är det värt att studera om benmetastaser skulle förkorta överlevnadstiden för patienterna eller minska patienternas livskvalitet. Forskningen syftar till att analysera om benmetastaser kan påverka överlevnaden för NSCLC-patienter som var effektiva i Gefitinib-behandling under 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

265

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. histologiska och (eller) cytologiskt diagnostiserade NSCLC-patienter.
  2. patienten var effektiv vid behandling med Gefitinib i mer än 6 månader.
  3. huruvida patienten fick kemoterapi och annan behandling är inte begränsad.
  4. huruvida patienten upptäcktes för EGFR-genmutation var inte begränsad.

Exklusions kriterier:

  1. patient med småcellig lungcancer.
  2. patient utan resultat av cytologi eller histopatologisk diagnos.
  3. patient med benmetastaser kan inte utesluta andra orsaker som inflammation eller trauma.
  4. patient med dålig behandlingsföljsamhet.
  5. patient med ofullständiga uppgifter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gefitinib
Gefitinib är en selektiv liten molekyl epidermal tillväxtfaktorreceptorer (EGFR) tyrosinkinashämmare (EGFR-TKI) för icke-småcellig lungcancer.
Läkemedel: Gefitinib
Daglig oral administrering av 250 mg Gefitinib
Andra namn:
  • Iressa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad av patienter
Tidsram: 5 år
5-årsöverlevnaden för NSCLC-patienter med eller utan benmetastaser
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad av patienter med både benmetastaser och hjärnmetastaser
Tidsram: 3 år
Överlevnad av patienter med både benmetastaser och hjärnmetastaser
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Utredare

  • Huvudutredare: Hai-Chun Liu, Dr., QiLU Hospital of ShanDong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-QLH-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patienternas data fick inte användas utanför denna forskning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total överlevnad, icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Gefitinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera